- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762575
Tillämpning av nya knutningsmetoder i instruktionsprogrammet för laparoskopisk suturering med ett hål på grundval av flervägssömnadsteknik
2 maj 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Kirurgens knutteknik spelar en avgörande roll i återhämtningen av patienter efter enports laparoskopi.
Att knyta knutar är mycket utmanande vid minimalinvasiv kirurgi och är en kritisk färdighet vid avancerad kirurgi.
I denna studie introducerar utredarna en ny knutningsteknik, jämför den med den traditionella knutningstekniken i många aspekter och diskuterar även dess tillämpning i undervisningen av enports laparoskopisk knutning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kandidater var yngre invånare.
Fyrtio frivilliga valdes ut enligt de fastställda kriterierna och delades slumpmässigt in i kontrollgrupp och experimentgrupp genom datorgenererad enkel randomisering.
Det fanns tjugo frivilliga i varje grupp, och varje grupp bestod av fem män och femton kvinnor.
Volontärerna i kontrollgruppen studerar traditionell knutteknik, och volontärerna i experimentgruppen studerar ny knutteknik.
En statistiker på vårt sjukhus slutförde den slumpmässiga fördelningen av försökspersonerna och säkerställde att grupperingsinformationen var konfidentiell.
Innan de deltog i studien fyllde försökspersonerna i ett frågeformulär om sin demografiska information, såsom ålder, kön och erfarenhet av videospel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- den vanliga handen är högerhanden;
- ingen praktisk erfarenhet av att använda etthåls laparoskopiska instrument;
- ingen simulatorsjuka;
- utbildning och bedömning genomförs i tid och noggrant
Exklusions kriterier:
- har deltagit i andra kompetensträningsprogram
- inte är intresserade av enkelhålslaparoskopi kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Volontärerna i kontrollgruppen studerar traditionell knutningsteknik,
|
Volontärerna i experimentgruppen studerar ny knutningsteknik.
|
|
ny knytgrupp
Volontärerna i experimentgruppen studerar ny knutningsteknik.
|
Volontärerna i experimentgruppen studerar ny knutningsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av nålens inmatning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Nålstickan ska vara in och ut ur mitten av pricken.
Operatören fick 2 poäng om den var i mitten av punkten, 1 poäng om den avvek från mitten och 0 poäng om den var utanför punkten.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Knutens stabilitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Det krävdes att knuten var en kirurgisk trippelknut och borde inte ha varit en slät knut eller en lös knut.
En normal knut fick 2 poäng.
En slät knut fick 1 poäng, och 0 poäng gavs för en lös knut.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Vävnadsintegritet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Suturvävnaden ska inte skadas eller brista.
Praktikanten fick poängen två för integritet, 1 för några sprickor och 0 för en fullständig fraktur av vävnaden.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Täthet i vävnaden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Suturvävnadens täthet indikerade att de två sidorna av den suturerade vävnaden var nära förbundna.
Operatören fick 2 poäng om det inte fanns något mellanrum mellan de två sidorna av snittet, 1 poäng för några luckor och 0 poäng för en helt lös sutur.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knytmetoder
-
Sohag UniversityRekryteringFunktionell dysfoni | Resonansrör röstbehandling | Smith Accent Method TherapyEgypten
-
Case Western Reserve UniversityNational Human Genome Research Institute (NHGRI)Har inte rekryterat ännuGraviditet | Hälsoutbildning | Självförmåga | Beslutsfattande | Informerat samtycke | Leverans av hälso- och sjukvård | Internetbaserad intervention | Genetisk testning | Människor | Icke-invasivt prenatalt test | Gravida personer | Patient Education as Topic/MethodFörenta staterna
Kliniska prövningar på knutningsmetoder
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Muş Alparslan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of PalermoAvslutadStress, psykologisk | Friska volontärer | Hydrering | Autonoma nervsystemetItalien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | Sjuksköterskestudenter
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Kronoberg County CouncilAvslutadDepression | ÅngestSverige
-
Yongkang Maternal and Child Health HospitalAvslutadFör tidigt födda barnKina
-
Sarah Wragge WellnessAvslutadMetaboliskt syndrom | Fetma & Övervikt | Förebyggande av diabetes typ 2 | BlodsockerövervakningFörenta staterna
-
Applied Science & Performance InstituteAvslutadPåfrestning | Ångest | Motivering | Humör | Självkänsla | Välbefinnande, psykologisktFörenta staterna