Aplikace nových metod uzlování ve výukovém programu jednootvorového laparoskopického šití na bázi technologie vícesměrného šití
2. května 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Technika vázání uzlů chirurga hraje zásadní roli v rekonvalescenci pacientů po jednoportové laparoskopii.
Vázání uzlů je velmi náročné v minimálně invazivní chirurgii a je kritickou dovedností v pokročilé chirurgii.
V této studii vědci představují novou techniku uzlování, porovnávají ji s tradiční uzlovací technikou v mnoha aspektech a diskutují také o její aplikaci ve výuce jednoportového laparoskopického uzlování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhejiang, Čína
- The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni kandidáti byli mladší rezidenti.
Čtyřicet dobrovolníků bylo vybráno podle stanovených kritérií a náhodně rozděleno do kontrolní skupiny a experimentální skupiny pomocí počítačem generované jednoduché randomizace.
V každé skupině bylo dvacet dobrovolníků a každá skupina se skládala z pěti mužů a patnácti žen.
Dobrovolníci v kontrolní skupině studují tradiční technologii uzlování a dobrovolníci v experimentální skupině studují novou technologii uzlování.
Statistik v naší nemocnici dokončil náhodné rozdělení subjektů a zajistil důvěrnost informací o seskupení.
Před účastí ve studii subjekty vyplnily dotazník o svých demografických informacích, jako je věk, pohlaví a zkušenosti s videohrami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obvyklá ruka je pravá ruka;
- žádné praktické zkušenosti s obsluhou jednootvorových laparoskopických nástrojů;
- žádná nemoc ze simulátoru;
- školení a hodnocení jsou dokončeny včas a pečlivě
Kritéria vyloučení:
- se účastnili dalších programů školení dovedností
- nemají zájem o jednootvorovou laparoskopii budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Dobrovolníci v kontrolní skupině studují tradiční technologii uzlování,
|
Dobrovolníci v experimentální skupině studují novou technologii uzlování.
|
|
nová uzlovací skupina
Dobrovolníci v experimentální skupině studují novou technologii uzlování.
|
Dobrovolníci v experimentální skupině studují novou technologii uzlování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vstupu jehly
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Jehla by měla být uvnitř a mimo střed bodu.
Operátor získal 2 body, pokud byl ve středu tečky, 1 bod, pokud se od středu odchýlil, a 0 bodů, pokud byl mimo tečku.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilita uzlu
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Uzel měl být chirurgickým trojitým uzlem a neměl to být hladký uzel nebo volný uzel.
Normální uzel získal 2 body.
Hladký uzel získal 1 bod a 0 bodů bylo uděleno za volný uzel.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Integrita tkáně
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Tkáň stehu by neměla být poškozena nebo prasknuta.
Školenec obdržel skóre dvě za integritu, 1 za několik trhlin a 0 za úplnou zlomeninu tkáně.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Pevnost tkáně
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Těsnost sešité tkáně naznačovala, že obě strany sešité tkáně byly těsně spojeny.
Operátor obdržel 2 body, pokud mezi oběma stranami řezu nebyla žádná mezera, 1 bod za několik mezer a 0 bodů za zcela uvolněnou suturu.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na metody uzlování
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko