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Anwendung neuer Knotenmethoden im Lehrprogramm für laparoskopische Einlochnähte auf der Grundlage der multidirektionalen Nähtechnologie

2. Mai 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Die Knotentechnik des Chirurgen spielt eine entscheidende Rolle bei der Genesung von Patienten nach einer Single-Port-Laparoskopie. Das Knüpfen von Knoten ist in der minimal-invasiven Chirurgie eine große Herausforderung und in der fortgeschrittenen Chirurgie eine entscheidende Fähigkeit. In dieser Studie stellen Forscher eine neue Knotentechnik vor, vergleichen sie in vielen Aspekten mit der traditionellen Knotentechnik und diskutieren auch ihre Anwendung in der Lehre des laparoskopischen Single-Port-Knotens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Zhejiang, China
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kandidaten waren Junior Residents. Vierzig Freiwillige wurden gemäß den etablierten Kriterien ausgewählt und durch computergenerierte einfache Randomisierung zufällig in eine Kontrollgruppe und eine experimentelle Gruppe eingeteilt. In jeder Gruppe gab es zwanzig Freiwillige, und jede Gruppe bestand aus fünf Männern und fünfzehn Frauen. Die Freiwilligen in der Kontrollgruppe studieren die traditionelle Knotentechnologie, und die Freiwilligen in der Versuchsgruppe studieren neue Knotentechnologien. Ein Statistiker in unserem Krankenhaus vervollständigte die zufällige Verteilung der Probanden und stellte die Vertraulichkeit der Gruppierungsinformationen sicher. Vor der Teilnahme an der Studie füllten die Probanden einen Fragebogen zu ihren demografischen Daten wie Alter, Geschlecht und Erfahrung mit Videospielen aus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die gewöhnliche Hand ist die rechte Hand;
  2. keine praktische Erfahrung in der Bedienung von laparoskopischen Einlochinstrumenten;
  3. keine Simulatorkrankheit;
  4. Schulungen und Prüfungen werden termingerecht und sorgfältig durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  1. an anderen Qualifizierungsprogrammen teilgenommen haben
  2. kein Interesse an der Single-Loch-Laparoskopie haben, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Freiwilligen in der Kontrollgruppe studieren die traditionelle Knüpftechnik,
Sonstiges: Knüpfmethoden
Die Freiwilligen in der Versuchsgruppe studieren neue Knüpftechniken.
neue Knüpfgruppe
Die Freiwilligen in der Versuchsgruppe studieren neue Knüpftechniken.
Sonstiges: Knüpfmethoden
Die Freiwilligen in der Versuchsgruppe studieren neue Knüpftechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Nadeleinstichs
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Der Nadelstich sollte sich innerhalb und außerhalb der Mitte des Punktes befinden. Der Bediener erhielt 2 Punkte, wenn er sich in der Mitte des Punktes befand, 1 Punkt, wenn er von der Mitte abwich, und 0 Punkte, wenn er sich außerhalb des Punktes befand.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Stabilität des Knotens
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Der Knoten musste ein chirurgischer Dreifachknoten sein und sollte kein glatter Knoten oder ein lockerer Knoten sein. Ein normaler Knoten erhielt 2 Punkte. Ein glatter Knoten erhielt 1 Punkt, und 0 Punkte wurden für einen lockeren Knoten vergeben.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Gewebeintegrität
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Das Nahtgewebe darf nicht beschädigt oder gerissen sein. Der Auszubildende erhielt die Punktzahl 2 für die Unversehrtheit, 1 für wenige Risse und 0 für einen vollständigen Bruch des Gewebes.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Straffheit des Gewebes
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Die Straffheit des Nahtgewebes zeigte an, dass die zwei Seiten des genähten Gewebes eng verbunden waren. Der Operateur erhielt 2 Punkte, wenn es keine Lücke zwischen den beiden Seiten der Inzision gab, 1 Punkt für wenige Lücken und 0 Punkte für eine völlig lockere Naht.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2022-07-205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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