Применение новых методов завязывания при лапароскопическом наложении швов с одним отверстием Учебная программа на основе технологии многонаправленного сшивания
2 мая 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Техника завязывания узла хирургом играет решающую роль в восстановлении пациентов после однопортовой лапароскопии.
Завязывание узлов является очень сложной задачей в малоинвазивной хирургии и является важным навыком в продвинутой хирургии.
В этом исследовании исследователи представляют новую технику завязывания, сравнивают ее с традиционной техникой завязывания во многих аспектах, а также обсуждают ее применение в обучении однопортовому лапароскопическому завязыванию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zhejiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все кандидаты были младшими резидентами.
Сорок добровольцев были отобраны в соответствии с установленными критериями и случайным образом разделены на контрольную группу и экспериментальную группу с помощью простой компьютерной рандомизации.
В каждой группе было двадцать добровольцев, и каждая группа состояла из пяти мужчин и пятнадцати женщин.
Добровольцы в контрольной группе изучают традиционную технологию вязания узлов, а добровольцы в экспериментальной группе изучают новую технологию вязания узлов.
Статистик в нашей больнице произвел случайное распределение испытуемых и обеспечил конфиденциальность групповой информации.
Перед участием в исследовании испытуемые заполнили анкету о своей демографической информации, такой как возраст, пол и опыт в видеоиграх.
Описание
Критерии включения:
- привычная рука — правая рука;
- отсутствие практического опыта работы с одноотверстными лапароскопическими инструментами;
- нет болезни симулятора;
- обучение и оценка завершены вовремя и тщательно
Критерий исключения:
- участвовали в других программах обучения навыкам
- не заинтересованы в лапароскопии с одним отверстием, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Добровольцы контрольной группы изучают традиционную технологию вязания узлов,
|
Добровольцы в экспериментальной группе изучают новую технологию вязания узлов.
|
|
новая группа узловязателей
Добровольцы в экспериментальной группе изучают новую технологию вязания узлов.
|
Добровольцы в экспериментальной группе изучают новую технологию вязания узлов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ввода иглы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Палочка иглы должна находиться в центре точки и вне ее.
Оператор получал 2 балла, если он был в центре точки, 1 балл, если он отклонялся от центра, и 0 баллов, если он был вне точки.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабильность узла
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Узел должен был быть хирургическим тройным узлом и не должен был быть гладким узлом или рыхлым узлом.
Нормальный узел получил 2 балла.
Гладкий узел получил 1 балл, а за рыхлый узел — 0 баллов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Целостность тканей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Шовная ткань не должна быть повреждена или разорвана.
Стажер получил два балла за целостность, 1 балл за несколько трещин и 0 баллов за полный перелом ткани.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Герметичность ткани
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Плотность шовной ткани указывала на то, что две стороны шовной ткани были тесно связаны.
Оператор получал 2 балла, если между двумя сторонами разреза не было зазора, 1 балл за несколько зазоров и 0 баллов за полностью свободный шов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования методы завязывания узлов
-
Medical University of GrazЗавершенныйБоль в ноге неуточненная | Растяжение коленаАвстрия