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Application de nouvelles méthodes de nouage dans le programme pédagogique de suture laparoscopique à un seul trou sur la base de la technologie de couture multidirectionnelle

2 mai 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
La technique de nouage du chirurgien joue un rôle crucial dans la récupération des patients après une laparoscopie à port unique. Faire des nœuds est très difficile en chirurgie mini-invasive et constitue une compétence essentielle en chirurgie avancée. Dans cette étude, les chercheurs introduisent une nouvelle technique de nouage, la comparent à la technique de nouage traditionnelle sous de nombreux aspects et discutent également de son application dans l'enseignement du nouage laparoscopique à port unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Zhejiang, Chine
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les candidats étaient des résidents juniors. Quarante volontaires ont été sélectionnés selon les critères établis et divisés au hasard en groupe témoin et groupe expérimental par simple randomisation générée par ordinateur. Il y avait vingt volontaires dans chaque groupe, et chaque groupe était composé de cinq hommes et quinze femmes. Les volontaires du groupe témoin étudient la technologie de nouage traditionnelle et les volontaires du groupe expérimental étudient la nouvelle technologie de nouage. Un statisticien de notre hôpital a complété la distribution aléatoire des sujets et assuré la confidentialité des informations de regroupement. Avant de participer à l'étude, les sujets ont rempli un questionnaire sur leurs informations démographiques, telles que l'âge, le sexe et l'expérience dans les jeux vidéo.

La description

Critère d'intégration:

  1. la main habituelle est la main droite ;
  2. aucune expérience pratique dans l'utilisation d'instruments laparoscopiques à un seul trou ;
  3. pas de maladie du simulateur ;
  4. la formation et l'évaluation sont réalisées à temps et avec soin

Critère d'exclusion:

  1. ont participé à d'autres programmes de formation professionnelle
  2. ne sont pas intéressés par la laparoscopie monotrou seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Les volontaires du groupe témoin étudient la technologie de nouage traditionnelle,
Autre: méthodes de nouage
Les volontaires du groupe expérimental étudient une nouvelle technologie de nouage.
nouveau groupe de nouage
Les volontaires du groupe expérimental étudient une nouvelle technologie de nouage.
Autre: méthodes de nouage
Les volontaires du groupe expérimental étudient une nouvelle technologie de nouage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'entrée de l'aiguille
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
La piqûre d'aiguille doit être à l'intérieur et à l'extérieur du centre du point. L'opérateur a reçu 2 points s'il était au centre du point, 1 point s'il déviait du centre et 0 point s'il était en dehors du point.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Stabilité du nœud
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Le nœud devait être un nœud triple chirurgical et n'aurait pas dû être un nœud lisse ou un nœud lâche. Un nœud normal a reçu 2 points. Un nœud lisse a reçu 1 point et 0 point a été attribué pour un nœud lâche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Intégrité des tissus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Le tissu de suture ne doit pas être endommagé ou rompu. Le stagiaire a reçu un score de deux pour l'intégrité, 1 pour quelques fissures et 0 pour une fracture complète du tissu.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Étanchéité du tissu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
L'étanchéité du tissu de suture indiquait que les deux côtés du tissu suturé étaient étroitement connectés. L'opérateur a reçu 2 points s'il n'y avait pas d'espace entre les deux côtés de l'incision, 1 point pour quelques espaces et 0 point pour une suture totalement lâche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAHoWMU-CR2022-07-205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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