Uusien solmimismenetelmien soveltaminen yksireikäiseen laparoskooppiseen ompelemisen opetusohjelmaan monisuuntaisen ompelutekniikan pohjalta
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Kirurgin solmunsidontatekniikalla on ratkaiseva rooli potilaiden toipumisessa yksiporttilaparoskopian jälkeen.
Solmujen sitominen on erittäin haastavaa minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa, ja se on kriittinen taito edistyneessä kirurgiassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät uuden solmutekniikan, vertaavat sitä monilta osin perinteiseen solmutekniikkaan ja keskustelevat myös sen soveltamisesta yksiporttisen laparoskooppisen solmimisen opetuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ehdokkaat olivat nuoria asukkaita.
Neljäkymmentä vapaaehtoista valittiin vahvistettujen kriteerien mukaan ja jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään tietokoneella luodun yksinkertaisen satunnaistuksen avulla.
Jokaisessa ryhmässä oli kaksikymmentä vapaaehtoista, ja jokaisessa ryhmässä oli viisi miestä ja viisitoista naista.
Vertailuryhmän vapaaehtoiset opiskelevat perinteistä solmutekniikkaa ja koeryhmän vapaaehtoiset uutta solmutekniikkaa.
Tilastomies sairaalassamme suoritti koehenkilöiden satunnaisjaon ja varmisti ryhmittelytietojen luottamuksellisuuden.
Ennen tutkimukseen osallistumista koehenkilöt täyttivät kyselyn demografisista tiedoistaan, kuten iästä, sukupuolesta ja videopeleistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tavallinen käsi on oikea käsi;
- ei käytännön kokemusta yksireikäisten laparoskooppisten instrumenttien käytöstä;
- ei simulaattorisairautta;
- koulutus ja arviointi suoritetaan ajallaan ja huolellisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ovat osallistuneet muihin taitokoulutusohjelmiin
- eivät ole kiinnostuneita yksireikäisestä laparoskopiasta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Vertailuryhmän vapaaehtoiset tutkivat perinteistä solmutekniikkaa,
|
Koeryhmän vapaaehtoiset tutkivat uutta solmutekniikkaa.
|
|
uusi solmuryhmä
Koeryhmän vapaaehtoiset tutkivat uutta solmutekniikkaa.
|
Koeryhmän vapaaehtoiset tutkivat uutta solmutekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan syöttämisen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Neulanpiston tulee olla pisteen keskellä ja sen ulkopuolella.
Käyttäjä sai 2 pistettä, jos se oli pisteen keskellä, 1 pisteen, jos se poikkesi keskustasta ja 0 pistettä, jos se oli pisteen ulkopuolella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Solmun vakaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Solmun edellytettiin olevan kirurginen kolmoissolmu, eikä sen pitänyt olla sileä tai löysä solmu.
Normaali solmu sai 2 pistettä.
Sileä solmu sai 1 pisteen ja löysästä solmusta 0 pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kudoksen eheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Ommelkudos ei saa vaurioitua tai repeytyä.
Harjoittelija sai arvosanan kaksi eheydestä, 1 muutamasta halkeamasta ja 0 täydellisestä kudoksen murtumasta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kudosten kireys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Ommelkudoksen kireys osoitti, että ommeltu kudoksen kaksi puolta olivat tiiviisti yhteydessä toisiinsa.
Operaattori sai 2 pistettä, jos viillon kahden puolen välillä ei ollut rakoa, 1 pisteen muutamasta aukosta ja 0 pistettä täysin löysästä ompeleesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset solmimismenetelmiä
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrytointiViestintä | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Perivable imeväisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of GrazValmisKipu jalassa, määrittelemätön | Polven nyrjähdysItävalta
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiElämänlaatu | Silmäsairaudet | Sokeus | Vakava näönmenetysRanska