基于多向缝合技术的新型打结方法在单孔腹腔镜缝合教学方案中的应用
2023年5月2日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
外科医生的打结技术对单孔腹腔镜术后患者的康复起着至关重要的作用。
打结在微创手术中非常具有挑战性，是高级手术中的一项关键技能。
在本研究中，研究者介绍了一种新的打结技术，将其与传统的打结技术进行了多方面的比较，并探讨了其在单孔腹腔镜打结教学中的应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang、中国
- The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有候选人都是初级居民。
根据既定标准选择 40 名志愿者，并通过计算机生成的简单随机化方法将其随机分为对照组和实验组。
每组有二十名志愿者，每组由五名男性和十五名女性组成。
对照组志愿者学习传统打结技术，实验组志愿者学习新打结技术。
我院统计员完成了受试者的随机分配，并保证了分组信息的保密性。
在参与研究之前，受试者完成了一份关于他们的人口统计信息的问卷调查，例如年龄、性别和视频游戏经验。
描述
纳入标准：
- 惯用的手是右手；
- 没有操作单孔腹腔镜器械的实践经验；
- 没有模拟疾病；
- 培训和考核按时认真完成
排除标准：
- 参加过其他技能培训项目
- 对单孔腹腔镜不感兴趣将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
对照组志愿者学习传统打结技术，
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实验组志愿者学习打结新技术。
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新打结组
实验组志愿者学习打结新技术。
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实验组志愿者学习打结新技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进针精度
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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针刺应该进出点的中心。
如果操作员在点的中心，则获得 2 分，如果偏离中心，则获得 1 分，如果在点之外，则获得 0 分。
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通过学习完成，平均1个月
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结的稳定性
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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结必须是手术三结，不能是光滑的结或松散的结。
一个正常的结得到 2 分。
光滑的结得 1 分，松散的结得 0 分。
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通过学习完成，平均1个月
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组织完整性
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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缝合组织不应损坏或破裂。
受训者的完整性得分为 2 分，一些裂缝得分为 1 分，组织完全断裂得分为 0 分。
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通过学习完成，平均1个月
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组织的紧密度
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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缝合组织的松紧度表明缝合组织的两侧紧密相连。
如果切口两侧之间没有缝隙，则操作者得 2 分，有几个缝隙得 1 分，缝合完全松动得 0 分。
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月26日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SAHoWMU-CR2022-07-205
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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