Aplicación de nuevos métodos de anudado en el programa de instrucción de sutura laparoscópica de un solo orificio sobre la base de la tecnología de costura multidireccional
2 de mayo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
La técnica de atado de nudos del cirujano juega un papel crucial en la recuperación de los pacientes después de la laparoscopia de puerto único.
Hacer nudos es un gran desafío en la cirugía mínimamente invasiva y es una habilidad fundamental en la cirugía avanzada.
En este estudio, los investigadores presentan una nueva técnica de anudado, la comparan con la técnica de anudado tradicional en muchos aspectos y también discuten su aplicación en la enseñanza del anudado laparoscópico de puerto único.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los candidatos eran residentes menores.
Se seleccionaron cuarenta voluntarios de acuerdo con los criterios establecidos y se dividieron aleatoriamente en un grupo de control y un grupo experimental mediante aleatorización simple generada por computadora.
Había veinte voluntarios en cada grupo, y cada grupo estaba compuesto por cinco hombres y quince mujeres.
Los voluntarios del grupo de control estudian la tecnología de anudado tradicional y los voluntarios del grupo experimental estudian la nueva tecnología de anudado.
Un estadístico de nuestro hospital completó la distribución aleatoria de los sujetos y aseguró la confidencialidad de la información de agrupación.
Antes de participar en el estudio, los sujetos completaron un cuestionario sobre su información demográfica, como edad, género y experiencia en videojuegos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la mano habitual es la mano derecha;
- sin experiencia práctica en el manejo de instrumentos laparoscópicos de un solo orificio;
- sin enfermedad del simulador;
- la capacitación y la evaluación se completan a tiempo y con cuidado
Criterio de exclusión:
- han participado en otros programas de capacitación en habilidades
- no están interesados en la laparoscopia de un solo orificio serán excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
Los voluntarios del grupo de control estudian la tecnología de anudado tradicional,
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Los voluntarios del grupo experimental estudian nuevas tecnologías de anudado.
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nuevo grupo de anudado
Los voluntarios del grupo experimental estudian nuevas tecnologías de anudado.
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Los voluntarios del grupo experimental estudian nuevas tecnologías de anudado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de entrada de la aguja
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El pinchazo de la aguja debe estar dentro y fuera del centro del punto.
El operador recibió 2 puntos si estaba en el centro del punto, 1 punto si se desviaba del centro y 0 puntos si estaba fuera del punto.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Estabilidad del nudo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se requería que el nudo fuera un nudo triple quirúrgico y no debería haber sido un nudo suave o un nudo flojo.
Un nudo normal recibió 2 puntos.
Un nudo liso recibió 1 punto y 0 puntos por un nudo flojo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Integridad del tejido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El tejido de sutura no debe dañarse ni romperse.
El alumno recibió una puntuación de dos por integridad, 1 por algunas grietas y 0 por una fractura completa del tejido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Rigidez del tejido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La tirantez del tejido de sutura indicó que los dos lados del tejido suturado estaban estrechamente conectados.
El operador recibió 2 puntos si no había espacio entre los dos lados de la incisión, 1 punto por algunos espacios y 0 puntos por una sutura totalmente floja.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2022-07-205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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