Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van nieuwe knoopmethoden bij laparoscopisch hechten met één gat Instructieprogramma op basis van multidirectionele hechttechnologie

2 mei 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
De knooptechniek van de chirurg speelt een cruciale rol bij het herstel van patiënten na laparoscopie met één poort. Het leggen van knopen is een grote uitdaging bij minimaal invasieve chirurgie en is een cruciale vaardigheid bij geavanceerde chirurgie. In deze studie introduceren onderzoekers een nieuwe knooptechniek, vergelijken deze in veel opzichten met de traditionele knooptechniek en bespreken ook de toepassing ervan in de leer van laparoscopisch knopen met één poort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Zhejiang, China
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kandidaten waren junior bewoners. Veertig vrijwilligers werden geselecteerd volgens de vastgestelde criteria en willekeurig verdeeld in controlegroep en experimentele groep door computergegenereerde eenvoudige randomisatie. Er waren twintig vrijwilligers in elke groep en elke groep bestond uit vijf mannen en vijftien vrouwen. De vrijwilligers in de controlegroep bestuderen traditionele knooptechnologie en de vrijwilligers in de experimentele groep bestuderen nieuwe knooptechnologie. Een statisticus in ons ziekenhuis voltooide de willekeurige verdeling van de proefpersonen en zorgde voor de vertrouwelijkheid van de groeperingsinformatie. Voordat ze aan het onderzoek deelnamen, vulden de proefpersonen een vragenlijst in over hun demografische informatie, zoals leeftijd, geslacht en ervaring met videogames.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de gebruikelijke hand is de rechterhand;
  2. geen praktische ervaring met het bedienen van single-hole laparoscopische instrumenten;
  3. geen simulatorziekte;
  4. training en assessment worden tijdig en zorgvuldig afgerond

Uitsluitingscriteria:

  1. hebben deelgenomen aan andere vaardigheidstrainingsprogramma's
  2. niet geïnteresseerd zijn in laparoscopie met één gaatje worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
De vrijwilligers in de controlegroep bestuderen traditionele knooptechnologie,
Ander: knopen methoden
De vrijwilligers in de experimentele groep bestuderen nieuwe knooptechnologie.
nieuwe knoopgroep
De vrijwilligers in de experimentele groep bestuderen nieuwe knooptechnologie.
Ander: knopen methoden
De vrijwilligers in de experimentele groep bestuderen nieuwe knooptechnologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van naaldinvoer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De naaldprik moet zich in en uit het midden van de stip bevinden. De operator kreeg 2 punten als hij in het midden van de stip stond, 1 punt als hij afweek van het midden en 0 punten als hij buiten de stip stond.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Stabiliteit van de knoop
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De knoop moest een chirurgische drievoudige knoop zijn en had geen gladde knoop of een losse knoop mogen zijn. Een normale knoop kreeg 2 punten. Een gladde knoop kreeg 1 punt en 0 punten voor een losse knoop.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Weefsel integriteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Het hechtweefsel mag niet beschadigd of gescheurd zijn. De stagiair kreeg een score van twee voor integriteit, 1 voor een paar scheuren en 0 voor een volledige breuk van het weefsel.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Strakheid van het weefsel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De strakheid van het hechtweefsel gaf aan dat de twee zijden van het hechtweefsel nauw met elkaar verbonden waren. De operator kreeg 2 punten als er geen opening was tussen de twee zijden van de incisie, 1 punt voor een paar openingen en 0 punten voor een volledig losse hechting.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SAHoWMU-CR2022-07-205

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op knopen methoden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren