青少年における大麻乱用に対する統合療法の有効性の評価 (TIMCA)
青少年における大麻乱用に対する統合療法の有効性の評価（非劣性のランダム化比較試験）
この研究の主な目的は、動機付け面接（MI）、認知行動療法（CBT）、愛着に基づく介入（ABI）、（IBA）の要素を統合した思春期大麻使用の統合療法（TIMCA）を評価することです。大麻の使用に関する通常の治療（TAU）へ。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
TAU と比較して、TIMCA の有効性を評価するには、(1) 親との関係の質、(2) 親しい友人との関係の質、(3) 感情調整戦略、(4) 抑うつ症状、(5) 不安について症候学、(6) 治療へのアドヒアランス
調査の概要
詳細な説明
大麻は、タバコとアルコールに次いで世界で最も使用されている精神活性物質であり、特に青年と若年成人の間で使用されています。 青年期の大麻使用は、認知的、心理的、学業的、社会的影響をもたらし、重大な苦痛を引き起こす可能性があります。 2019 年、フランスの青少年は、ヨーロッパで最も高いレベルの大麻の実験と使用 (過去 1 か月) の 1 つを報告しました (それぞれ 5 位と 2 位) (Philippon & Spilka, 2020)。 思春期に大麻を定期的に使用すると、若者とその周囲の人々の両方に心理的苦痛を引き起こしたり、強化したりする可能性があるため、公衆衛生上の大きな問題となります。 心理療法は大麻使用障害（CUD）の治療の基礎を形成しますが、治療終了後のフォローアップ評価で再発が一般的です（Gates et al., 2016; Walther et al., 2016）。 文献は、一方では動機付け面接（MI）の有効性を示し、他方では認知行動療法（CBT）や多次元家族療法（MDFT）などの心理療法の有効性を示しています。 最も一貫性のある首尾一貫した証拠は、CBT と MI の組み合わせが大麻使用の頻度と重症度を低下させることを支持しています。 MI と CBT の組み合わせが若いユーザーに効果的であることが証明されているため、愛着に基づいた介入 (ABI) を追加することが重要であると思われます。これは、対人関係の困難と感情の調節が、思春期の若者の依存症の発症と維持の危険因子であるためです。 (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016)。
この無作為化、単盲検、2 アーム、並行、多施設共同試験では、大麻の使用、他者との関係の質、感情的な点で、TIMCA グループの参加者は通常の治療 (TAU) グループの参加者よりも良い結果が得られると仮定しています。規制戦略、および不安抑うつ症状（治療中、治療終了時、および治療終了後4週間）。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yara BOU NASSIF, psychologist
- 電話番号：33 0630707681
- メール：y.bou_nassif@ghu-paris.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
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コンタクト：
- Yara BOU NASSIF, psychologist
- 電話番号：33 0630707681
- メール：y.bou_nassif@ghu-paris.fr
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主任研究者：
- Hassan RAHIOUI, Doctor
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副調査官：
- Yara BOU NASSIF, Psychologist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14 ～ 19 歳 11 か月 29 日 (または 30 日) インクルージョン訪問時
- 外来診療センターとしての相談：
- DSM 5基準（軽度、中等度、または重度）に従って、大麻使用障害（CUD）の基準を満たす
- フランス語の口頭および筆記に堪能
- 社会保障制度の恩恵を受ける
- 参加の同意に署名したこと (および該当する場合は法定代理人)。
除外基準:
- 急性精神障害および/または向精神薬の治療を受けている（特徴的なうつ病エピソード、双極性障害、精神病性障害）
- 大麻とタバコ以外の物質使用障害で、
- すでに別の治療法に従事している
- 組み入れ時の妊婦
- 法的保護措置の対象となる、または同意を表明できない年齢の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティムカ
介入は、動機付け面接、認知および行動療法、愛着に基づく介入の要素を組み合わせます。
青年とその両親の両方とのセッションが計画されています。
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TIMCA は、治療の特定の時点で両親を含む個別の治療法です。 MI の 2 つのセッション、CBT の 2 つのセッション、ABI の 5 つのセッション、および治療を終了するための要約の最後の 1 つのセッションで構成されます。 10 回のセッションのうち、3 回は両親と子供が一緒に参加します。 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
実対照である対照者は、「いつも通りの治療」（TAU）グループ、すなわちサービスで通常行われている治療法です。
研究センターの多様性と患者の問題に応じて提供されるさまざまな治療法を考えると、対照群の単一の参照治療法を選択することは難しいようです.
各調査センターは、各患者にとって最も効果的で適切と思われる治療法を採用することを約束します
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TAUは、分析的、認知行動的、対人心理療法を含むいくつかのアプローチで構成されます。 各セラピストは、使用するアプローチと治療軸を指定するよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻の使用
時間枠：治療終了後4週間
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大麻の使用は、TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) および尿分析 (NarcoCheck) によって評価されます。
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治療終了後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親とピアの接続
時間枠：治療終了後4週間
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親とピアのアタッチメントの目録 (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
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治療終了後4週間
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感情の調節
時間枠：治療終了後4週間
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感情の調節アンケート (REQ2) (Sequeira、2013)
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治療終了後4週間
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不安症状
時間枠：治療終了後4週間
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
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治療終了後4週間
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うつ病の症状
時間枠：治療終了後4週間
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Beck Depression Inventory (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
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治療終了後4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hassan Rahioui, Doctor、GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。