青少年大麻滥用综合疗法的有效性评估 (TIMCA)
青少年大麻滥用综合疗法的有效性评估（非劣效性随机对照试验）
本研究的主要目的是评估青少年大麻使用综合疗法 (TIMCA)，整合动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 和基于依恋的干预 (ABI)、(IBA) 的要素，比较对大麻使用照常治疗 (TAU)。
该研究的次要目标是：
与 TAU 相比，评估 TIMCA 的有效性：(1) 与父母的关系质量，(2) 与最亲密朋友的关系质量，(3) 情绪调节策略，(4) 抑郁症状，(5) 焦虑症状学，（6）坚持治疗
研究概览
详细说明
大麻是世界上使用最多的精神活性物质，仅次于烟草和酒精，尤其是在青少年和年轻人中。 青春期吸食大麻会导致认知、心理、学业和社会后果，造成严重的痛苦。 2019 年，法国青少年报告称，法国青少年的大麻试验和使用水平（上个月）是欧洲最高的国家之一（分别排名第 5 和第 2）（Philippon & Spilka，2020）。 青春期经常吸食大麻会导致或加剧青少年及其周围人的心理痛苦，因此构成一个重大的公共卫生问题。 尽管心理治疗技术构成了大麻使用障碍 (CUD) 治疗的基础，但在治疗结束后的后续评估中复发很常见（Gates 等人，2016 年；Walther 等人，2016 年）。 文献一方面显示了动机访谈 (MI) 的有效性，另一方面显示了认知行为疗法 (CBT) 和多维家庭疗法 (MDFT) 等心理疗法的有效性。 最一致和连贯的证据支持 CBT 和 MI 的结合，以减少大麻使用的频率和严重程度。 由于 MI 和 CBT 的结合已被证明对年轻用户有效，添加基于依恋的干预 (ABI) 似乎很重要，因为人际关系和情绪调节困难是青少年成瘾发展和维持的风险因素（Fairbairn 等人，2018 年；Rahioui，2016 年）。
这项随机、单盲、双臂、平行、多中心试验假设 TIMCA 组的参与者在大麻使用、与他人的关系质量、情绪调节策略，以及焦虑抑郁症状（治疗期间、治疗结束时以及治疗结束后 4 周）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yara BOU NASSIF, psychologist
- 电话号码：33 0630707681
- 邮箱：y.bou_nassif@ghu-paris.fr
学习地点
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-
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
接触：
- Yara BOU NASSIF, psychologist
- 电话号码：33 0630707681
- 邮箱：y.bou_nassif@ghu-paris.fr
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首席研究员：
- Hassan RAHIOUI, Doctor
-
副研究员：
- Yara BOU NASSIF, Psychologist
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入访问时年龄为 14 至 19 岁 11 个月 29（或 30）天
- 作为门诊中心咨询：
- 根据 DSM 5 标准（轻度、中度或重度）满足大麻使用障碍 (CUD) 的标准
- 流利的法语口语和书面语
- 从社会保障计划中受益
- 签署同意参与（以及他们的法定代表，如果适用）。
排除标准：
- 伴有急性精神障碍和/或精神药物治疗（特征性抑郁发作、双相情感障碍、精神障碍）
- 患有大麻和烟草以外的物质使用障碍，
- 已经从事另一种形式的治疗
- 纳入时的孕妇
- 达到受法律保护措施或无法表示同意的年龄参加者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：天美佳
该干预将结合动机性访谈、认知和行为疗法以及基于依恋的干预等要素。
计划与青少年及其父母进行会谈。
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TIMCA 是一种个体化治疗，在治疗的某些阶段会包括父母。 它将包括两次 MI、两次 CBT、五次 ABI 和最后一次总结以结束治疗。 在 10 节课中，将有 3 节是父母和青少年一起参加的。 |
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有源比较器：照常治疗
比较器是主动控制，将是“照常治疗”（TAU）组，即通常在服务中实施的治疗。
鉴于调查中心的多样性以及根据患者问题提供的不同治疗，似乎很难为对照组选择单一的参考治疗。
每个研究中心承诺采用对每个患者最有效和最合适的治疗
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TAU 将包括几种方法，包括分析、认知行为、人际心理治疗。 将要求每位治疗师指定所使用的方法以及治疗轴。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸食大麻
大体时间：治疗结束后4周
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大麻使用情况将通过 TimeLine Follow Back (TLFB)（Robinson 等人，2014 年）和尿液分析 (NarcoCheck) 进行评估
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治疗结束后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母和同伴依恋
大体时间：治疗结束后4周
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父母和同伴依恋清单 (IPPA)（Vignoli & Mallet，2004 年）
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治疗结束后4周
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情绪调节
大体时间：治疗结束后4周
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情绪调节问卷 (REQ2)（Sequeira，2013）
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治疗结束后4周
|
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焦虑症状学
大体时间：治疗结束后4周
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斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI)（斯皮尔伯格等人，1993 年）
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治疗结束后4周
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抑郁症状学
大体时间：治疗结束后4周
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贝克抑郁量表 (BDI)（Byrne 和 Baron，1994 年）
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治疗结束后4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hassan Rahioui, Doctor、GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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