Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii integracyjnej nadużywania konopi indyjskich u młodzieży (TIMCA)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

Ocena skuteczności terapii integracyjnej nadużywania konopi indyjskich u młodzieży (randomizowana, kontrolowana próba nie gorszej jakości)

Głównym celem tego badania jest ocena Integracyjnej Terapii Używania Konopi U Młodzieży (TIMCA), integrującej elementy wywiadu motywującego (MI), terapii poznawczo-behawioralnych (CBT) i interwencji opartej na przywiązaniu (ABI), (IBA), w porównaniu Traktowanie jak zwykle (TAU) dotyczące używania konopi indyjskich.

Celami drugorzędnymi badania są:

Ocena skuteczności TIMCA, w porównaniu z TAU, na: (1) Jakość relacji z rodzicami, (2) Jakość relacji z najbliższym przyjacielem, (3) Strategie regulacji emocji, (4) Objawy depresyjne, (5) Lęk symptomatologia, (6) Przestrzeganie terapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konopie indyjskie są najczęściej używaną substancją psychoaktywną na świecie po tytoniu i alkoholu, szczególnie wśród młodzieży i młodych dorosłych. Używanie konopi indyjskich w okresie dojrzewania może prowadzić do konsekwencji poznawczych, psychologicznych, akademickich i społecznych, powodując znaczny niepokój. W 2019 r. francuska młodzież zgłosiła jeden z najwyższych poziomów eksperymentowania i używania konopi indyjskich (w zeszłym miesiącu) w Europie (odpowiednio 5. i 2. miejsce) (Philippon i Spilka, 2020). Regularne używanie konopi indyjskich w okresie dojrzewania może powodować lub wzmacniać cierpienie psychiczne zarówno u młodej osoby, jak i osób wokół niej, a zatem stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Chociaż techniki psychoterapeutyczne stanowią podstawę leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD), nawrót jest powszechny podczas oceny kontrolnej po zakończeniu terapii (Gates i in., 2016; Walther i in., 2016). Literatura wskazuje na skuteczność Dialogu Motywującego (MI) z jednej strony oraz psychoterapii, takich jak Terapie Poznawczo-Behawioralne (CBT) i Wielowymiarowa Terapia Rodzin (MDFT) z drugiej. Najbardziej spójne i spójne dowody przemawiają za połączeniem CBT i MI w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia używania konopi indyjskich. Ponieważ połączenie MI i CBT okazało się skuteczne w przypadku młodych użytkowników, ważne wydaje się dodanie interwencji opartej na przywiązaniu (ABI), ponieważ trudności w relacjach interpersonalnych i regulacji emocjonalnej są czynnikami ryzyka rozwoju i utrzymywania się uzależnienia u nastolatków (Fairbairn i in., 2018; Rahioui, 2016).

Ta randomizowana, pojedynczo ślepa, dwuramienna, równoległa, wieloośrodkowa próba postuluje, że uczestnicy z grupy TIMCA będą mieli lepsze wyniki niż ci z grupy Traktowanie jak zwykle (TAU) pod względem używania konopi indyjskich, jakości relacji z innymi, strategii regulacyjnych, a także symptomatologii lękowo-depresyjnej (w trakcie terapii, na jej zakończenie i po 4 tygodniach od zakończenia terapii).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 14 do 19 lat 11 miesięcy 29 (lub 30) dni w czasie wizyty integracyjnej
  • Konsultacje jako ośrodek ambulatoryjny:
  • Spełnienie kryteriów zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD) zgodnie z kryteriami DSM 5 (łagodne, umiarkowane lub ciężkie)
  • Biegle w mowie i piśmie francuski
  • Korzystanie z planu ubezpieczeń społecznych
  • Po podpisaniu zgody na udział (i ich przedstawiciela prawnego, jeśli dotyczy).

Kryteria wyłączenia:

  • Z ostrym zaburzeniem psychicznym i/lub leczeniem psychotropowym (charakterystyczny epizod depresyjny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne)
  • Z zaburzeniem związanym z używaniem substancji innych niż konopie indyjskie i tytoń,
  • Zaangażowany już w inną formę terapii
  • Kobiety w ciąży w momencie włączenia
  • Uczestników pełnoletnich objętych środkiem ochrony prawnej lub niezdolnych do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TIMCA
Interwencja będzie łączyć elementy wywiadu motywującego, terapii poznawczo-behawioralnej oraz interwencji opartej na przywiązaniu. Planowane są sesje zarówno z nastolatkiem, jak i jego rodzicami.
Inny: TIMCA

TIMCA jest terapią indywidualną, która będzie obejmowała rodziców w określonych momentach terapii.

Będzie się składał z dwóch sesji MI, dwóch sesji CBT, pięciu sesji ABI i jednej końcowej sesji podsumowującej kończącej terapię.

Na 10 sesji odbędą się trzy z rodzicami i nastolatkiem razem.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Komparatorem, aktywną kontrolą, będzie grupa „Traktowanie jak zwykle” (TAU), czyli terapia zwykle praktykowana w placówkach. Biorąc pod uwagę mnogość ośrodków badawczych i różne terapie oferowane w zależności od problemów pacjenta, wybór jednego leczenia referencyjnego dla grupy kontrolnej wydaje się trudny. Każdy ośrodek badawczy zobowiązuje się do przyjęcia leczenia, które wydaje się najbardziej skuteczne i odpowiednie dla każdego pacjenta
Inny: Leczenie jak zwykle

TAU będzie składać się z kilku podejść, w tym psychoterapii analitycznej, poznawczo-behawioralnej i interpersonalnej.

Każdy terapeuta zostanie poproszony o określenie zastosowanego podejścia oraz osi terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Używanie konopi zostanie ocenione za pomocą TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson i in., 2014) oraz analizy moczu (NarcoCheck)
4 tygodnie po zakończeniu kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywiązanie do rodzica i rówieśników
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Inwentarz przywiązania rodzica i rówieśników (IPPA) (Vignoli i Mallet, 2004)
4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Kwestionariusz Regulacji Emocji (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Symptomatologia lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger i in., 1993)
4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Inwentarz depresji Becka (BDI) (Byrne i Baron, 1994)
4 tygodnie po zakończeniu kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Śledczy

  • Główny śledczy: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D22-P019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj