Avaliação da Eficácia de uma Terapia Integrativa para o Uso Indevido de Cannabis em Adolescentes (TIMCA)
Avaliação da eficácia de uma terapia integrativa para o uso indevido de Cannabis em adolescentes (Ensaio controlado randomizado de não inferioridade)
O objetivo principal deste estudo é avaliar uma Terapia Integrativa para o Uso de Cannabis por Adolescentes (TIMCA), integrando elementos de Entrevista Motivacional (MI), Terapias Cognitivas Comportamentais (CBT) e uma Intervenção Baseada no Apego (ABI), (IBA), comparada ao tratamento usual (TAU) no uso de cannabis.
Os objetivos secundários do estudo são:
Avaliar a eficácia do TIMCA, em comparação com o TAU, sobre: (1) Qualidade da relação com os pais, (2) Qualidade da relação com o amigo mais próximo, (3) Estratégias de regulação emocional, (4) Sintomatologia depressiva, (5) Ansiedade sintomatologia, (6) Adesão à terapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cannabis é a substância psicoativa mais consumida no mundo, depois do tabaco e do álcool, principalmente entre adolescentes e jovens. O uso de maconha na adolescência pode levar a consequências cognitivas, psicológicas, acadêmicas e sociais, causando sofrimento significativo. Em 2019, os adolescentes franceses relataram um dos níveis mais altos de experimentação e uso de cannabis (último mês) na Europa (5º e 2º, respectivamente) (Philippon & Spilka, 2020). O uso regular de cannabis na adolescência pode causar ou reforçar o sofrimento psíquico tanto no jovem quanto naqueles que o cercam, constituindo, portanto, um importante problema de saúde pública. Embora as técnicas psicoterapêuticas constituam a base do tratamento para o Transtorno do Uso de Cannabis (DCU), a recaída é comum na avaliação de acompanhamento após o término da terapia (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). A literatura mostra a eficácia da Entrevista Motivacional (EM) por um lado, e psicoterapias como Terapias Cognitivas Comportamentais (TCC) e Terapia Familiar Multidimensional (MDFT) por outro. A evidência mais consistente e coerente apóia a combinação de CBT e MI para diminuir a frequência e a gravidade do uso de cannabis. Como a combinação de IM e TCC tem se mostrado eficaz com usuários jovens, parece importante adicionar uma Intervenção Baseada no Apego (ABI), pois as dificuldades de relacionamento interpessoal e de regulação emocional são fatores de risco para o desenvolvimento e manutenção do vício em adolescentes (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).
Este estudo randomizado, simples-cego, de dois braços, paralelo e multicêntrico postula que os participantes do grupo TIMCA terão melhores resultados do que aqueles do grupo de tratamento usual (TAU) em termos de uso de cannabis, qualidade de relacionamento com outras pessoas, estratégias de regulação, bem como sintomatologia ansioso-depressiva (durante a terapia, no final da terapia e quatro semanas após o fim da terapia).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yara BOU NASSIF, psychologist
- Número de telefone: 33 0630707681
- E-mail: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
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Contato:
- Yara BOU NASSIF, psychologist
- Número de telefone: 33 0630707681
- E-mail: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
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Investigador principal:
- Hassan RAHIOUI, Doctor
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Subinvestigador:
- Yara BOU NASSIF, Psychologist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 14 a 19 anos 11 meses 29 (ou 30) dias no momento da consulta de inclusão
- Consultoria como centro ambulatorial:
- Cumprindo os critérios para Transtorno do Uso de Cannabis (CUD) de acordo com os critérios do DSM 5 (leve, moderado ou grave)
- Fluente em francês oral e escrito
- Beneficiar de um plano de segurança social
- Tendo assinado seu consentimento para participar (e seu representante legal, se aplicável).
Critério de exclusão:
- Com um transtorno psiquiátrico agudo e/ou tratamento psicotrópico (um episódio depressivo caracterizado, um transtorno bipolar, um transtorno psicótico)
- Com um transtorno por uso de substâncias que não seja maconha e tabaco,
- Já envolvido em outra forma de terapia
- Gestantes no momento da inclusão
- Participantes maiores de idade sujeitos a medida de proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TIMCA
A intervenção combinará elementos de entrevista motivacional, terapia cognitiva e comportamental e uma intervenção baseada no apego.
Sessões com o adolescente e seus pais são planejadas.
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TIMCA é uma terapia individual que incluirá os pais em determinados pontos da terapia. Consistirá em duas sessões de MI, duas sessões de CBT, cinco sessões de ABI e uma sessão final de resumo para concluir a terapia. Das 10 sessões, serão três com os pais e o adolescente juntos. |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O comparador, um controle ativo, será o grupo Treatment As Usual" (TAU), ou seja, a terapia usualmente praticada nos serviços.
Dada a multiplicidade de centros de investigação e os diferentes tratamentos oferecidos de acordo com os problemas do paciente, parece difícil escolher um único tratamento de referência para o braço de controle.
Cada centro investigador se compromete a adotar o tratamento que parece mais eficaz e adequado para cada paciente
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O TAU consistirá em várias abordagens, incluindo psicoterapia analítica, cognitivo-comportamental e interpessoal. Cada terapeuta será solicitado a especificar a abordagem utilizada, bem como os eixos terapêuticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de maconha
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
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O uso de cannabis será avaliado por meio do TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) e uma análise de urina (NarcoCheck)
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4 semanas após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apego de pais e colegas
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
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Inventário de apego de pais e pares (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
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4 semanas após o término do tratamento
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Regulação da emoção
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
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Questionário de Regulação das Emoções (REQ2) (Sequeira, 2013)
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4 semanas após o término do tratamento
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Sintomatologia de ansiedade
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
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O Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI) (Spielberger et al., 1993)
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4 semanas após o término do tratamento
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Sintomatologia depressiva
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
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Inventário de Depressão de Beck (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
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4 semanas após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D22-P019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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