Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av en integrerad terapi för missbruk av cannabis hos ungdomar (TIMCA)

1 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne

Bedömning av effektiviteten av en integrerad terapi för missbruk av cannabis hos ungdomar (randomiserad kontrollerad prövning av icke-underlägsenhet)

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera en integrerad terapi för cannabisanvändning för ungdomar (TIMCA), som integrerar element av motiverande intervjuer (MI), kognitiva beteendeterapier (KBT) och en anknytningsbaserad intervention (ABI), (IBA), jämfört med till Treatment As Usual (TAU) på cannabisanvändning.

De sekundära målen för studien är:

För att bedöma effektiviteten av TIMCA, i jämförelse med TAU, på: (1) Relationskvalitet med föräldrar, (2) Relationskvalitet med närmaste vän, (3) Emotionella regleringsstrategier, (4) Depressiv symptomatologi, (5) Ångest symptomatologi, (6) Följsamhet till terapi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cannabis är det mest använda psykoaktiva ämnet i världen efter tobak och alkohol, särskilt bland ungdomar och unga vuxna. Cannabisanvändning under tonåren kan leda till kognitiva, psykologiska, akademiska och sociala konsekvenser, vilket orsakar betydande ångest. Under 2019 rapporterade franska ungdomar en av de högsta nivåerna av experiment och användning av cannabis (senaste månaden) i Europa (5:a respektive 2:a) (Philippon & Spilka, 2020). Regelbunden användning av cannabis under tonåren kan orsaka eller förstärka psykiskt lidande hos både den unga personen och omgivningen och utgör därför ett stort folkhälsoproblem. Även om psykoterapeutiska tekniker ligger till grund för behandling av Cannabis Use Disorder (CUD), är återfall vanligt vid uppföljningsbedömningen efter avslutad terapi (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). Litteraturen visar effektiviteten av Motivational Interviewing (MI) å ena sidan, och psykoterapier som kognitiva beteendeterapier (KBT) och Multidimensional Family Therapy (MDFT) å andra sidan. De mest konsekventa och sammanhängande bevisen stöder kombinationen av KBT och MI för att minska frekvensen och svårighetsgraden av cannabisanvändning. Eftersom kombinationen av MI och KBT har visat sig vara effektiv hos unga användare verkar det viktigt att lägga till en Attachment-Based Intervention (ABI), eftersom svårigheter med interpersonella relationer och känslomässig reglering är riskfaktorer för utveckling och upprätthållande av missbruk hos ungdomar. (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).

Denna randomiserade, enkelblinda, tvåarmade, parallella multicenterstudie postulerar att deltagare i TIMCA-gruppen kommer att ha bättre resultat än de i gruppen Treatment As Usual (TAU) när det gäller cannabisanvändning, kvalitet på relationen med andra, känslomässigt regleringsstrategier, såväl som ångestdepressiv symptomatologi (under terapin, i slutet av terapin och fyra veckor efter avslutad terapi).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Underutredare:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 14 till 19 år 11 månader 29 (eller 30) dagar vid tidpunkten för inkluderingsbesöket
  • Konsultverksamhet som öppenvårdscentral:
  • Att uppfylla kriterierna för Cannabis Use Disorder (CUD) enligt DSM 5-kriterierna (lindrig, måttlig eller svår)
  • Behärskar franska i tal och skrift
  • Dra nytta av en socialförsäkringsplan
  • Efter att ha undertecknat sitt samtycke att delta (och deras juridiska ombud om tillämpligt).

Exklusions kriterier:

  • Med en akut psykiatrisk störning och/eller en psykotropisk behandling (en karakteriserad depressiv episod, en bipolär sjukdom, en psykotisk störning)
  • Med annan missbruksstörning än cannabis och tobak,
  • Redan engagerad i en annan form av terapi
  • Gravida kvinnor vid tidpunkten för inkluderingen
  • Deltagare i ålder som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TIMCA
Interventionen kommer att kombinera inslag av motiverande intervjuer, kognitiv och beteendeterapi och en anknytningsbaserad intervention. Sessioner med både tonåringen och hans föräldrar planeras.
Övrig: TIMCA

TIMCA är en individuell terapi som kommer att inkludera föräldrarna vid vissa tillfällen i terapin.

Den kommer att bestå av två sessioner med MI, två sessioner med KBT, fem sessioner med ABI och en sista sammanfattningssession för att avsluta terapin.

Av 10 pass blir det tre med föräldrarna och ungdomen tillsammans.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Komparatorn, en aktiv kontroll, kommer att vara gruppen Treatment As Usual" (TAU), det vill säga den terapi som vanligtvis utövas i tjänsterna. Med tanke på mångfalden av utredningscentra och de olika behandlingar som erbjuds beroende på patientens problem, verkar det vara svårt att välja en enda referensbehandling för kontrollarmen. Varje utredningscentrum åtar sig att anta den behandling som verkar mest effektiv och lämplig för varje patient
Övrig: Behandling som vanligt

TAU kommer att bestå av flera tillvägagångssätt, inklusive analytisk, kognitiv beteendeterapi, interpersonell psykoterapi.

Varje terapeut kommer att bli ombedd att specificera det tillvägagångssätt som används samt de terapeutiska axlarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabisanvändning
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
Cannabisanvändning kommer att bedömas via TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) och en urinanalys (NarcoCheck)
4 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder och kamratanknytning
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
Inventory of Parent and Peer attachment (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
4 veckor efter avslutad behandling
Känsloreglering
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
The Regulation of Emotions Questionnaire (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 veckor efter avslutad behandling
Ångestsymptomatologi
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
4 veckor efter avslutad behandling
Depressiv symptomatologi
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
Beck Depression Inventory (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
4 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

9 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

9 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D22-P019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av cannabisanvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera