청소년의 대마초 남용에 대한 통합 요법의 효과 평가 (TIMCA)
청소년의 대마초 남용에 대한 통합 요법의 효과 평가(비열등성에 대한 무작위 통제 시험)
이 연구의 주요 목적은 동기 부여 인터뷰(MI), 인지 행동 치료(CBT) 및 애착 기반 개입(ABI)의 요소를 통합한 청소년 대마초 사용(TIMCA)을 평가하는 것입니다. 대마초 사용에 대한 TAU(Treat As Usual).
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
TAU와 비교하여 TIMCA의 효과를 평가하기 위해 (1) 부모와의 관계 품질, (2) 가장 친한 친구와의 관계 품질, (3) 감정 조절 전략, (4) 우울 증상, (5) 불안 증상, (6) 치료 순응도
연구 개요
상세 설명
대마초는 특히 청소년과 젊은 성인들 사이에서 담배와 술 다음으로 세계에서 가장 많이 사용되는 향정신성 물질입니다. 청소년기의 대마초 사용은 인지적, 심리적, 학업적, 사회적 결과로 이어져 심각한 고통을 유발할 수 있습니다. 2019년 프랑스 청소년은 유럽에서 가장 높은 수준의 대마초 실험 및 사용(지난 달) 중 하나를 보고했습니다(각각 5위 및 2위)(Philippon & Spilka, 2020). 청소년기 동안 대마초를 정기적으로 사용하면 청소년과 그 주변 사람들 모두에게 심리적 고통을 유발하거나 강화할 수 있으므로 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. 심리치료 기법이 대마초 사용 장애(CUD) 치료의 기초를 형성하지만, 치료가 끝난 후 후속 평가에서 재발이 일반적입니다(Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). 문헌은 한편으로는 동기 부여 면담(MI)의 효과를, 다른 한편으로는 인지 행동 요법(CBT) 및 다차원 가족 요법(MDFT)과 같은 심리 요법을 보여줍니다. 가장 일관되고 일관된 증거는 대마초 사용의 빈도와 심각성을 줄이기 위해 CBT와 MI의 조합을 지원합니다. MI와 CBT의 조합이 젊은 사용자에게 효과적인 것으로 입증되었으므로 대인 관계 및 정서적 규제의 어려움이 청소년의 중독 발달 및 유지에 대한 위험 요소이므로 ABI(Attachment-Based Intervention)를 추가하는 것이 중요해 보입니다. (Fairbairn 외, 2018; Rahioui, 2016).
이 무작위, 단일 맹검, 두 팔, 병렬, 다기관 시험은 TIMCA 그룹의 참가자가 대마초 사용, 타인과의 관계의 질, 감정적 조절 전략 및 불안-우울증 증상(치료 중, 치료 종료 시 및 치료 종료 4주 후).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yara BOU NASSIF, psychologist
- 전화번호: 33 0630707681
- 이메일: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
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연락하다:
- Yara BOU NASSIF, psychologist
- 전화번호: 33 0630707681
- 이메일: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
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수석 연구원:
- Hassan RAHIOUI, Doctor
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부수사관:
- Yara BOU NASSIF, Psychologist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 방문 시점에서 14-19세 11개월 29(또는 30)일
- 외래 환자 센터로 상담:
- DSM 5 기준(경증, 중등도 또는 중증)에 따라 대마초 사용 장애(CUD) 기준 충족
- 구두 및 서면 프랑스어에 능통
- 사회 보장 계획의 혜택
- 참여 동의서(및 해당되는 경우 법적 대리인)에 서명합니다.
제외 기준:
- 급성 정신 장애 및/또는 향정신성 치료(특성화된 우울 삽화, 양극성 장애, 정신병적 장애)가 있는 경우
- 대마초 및 담배 이외의 물질 사용 장애가 있는 경우,
- 이미 다른 형태의 치료에 종사하고 있습니다.
- 포함 당시 임산부
- 법적 보호조치 대상 연령이거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀카
개입은 동기 부여 인터뷰, 인지 및 행동 치료, 애착 기반 개입의 요소를 결합합니다.
청소년과 그의 부모 모두와의 세션이 계획되어 있습니다.
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TIMCA는 치료의 특정 시점에 부모를 포함하는 개별 치료입니다. 치료를 마무리하기 위한 MI 2개 세션, CBT 2개 세션, ABI 5개 세션 및 마지막 요약 세션 1개로 구성됩니다. 10회 중 3회는 부모와 청소년이 함께 합니다. |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
능동 대조군인 비교자는 평소와 같이 치료"(TAU) 그룹, 즉 서비스에서 일반적으로 실행되는 요법이 될 것입니다.
조사 센터의 다양성과 환자의 문제에 따라 제공되는 다양한 치료법을 고려할 때 컨트롤 암에 대한 단일 참조 치료법을 선택하는 것은 어려운 것 같습니다.
각 조사 센터는 각 환자에게 가장 효과적이고 적절해 보이는 치료법을 채택할 것을 약속합니다.
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TAU는 분석적, 인지 행동적, 대인 심리 치료를 포함한 여러 접근 방식으로 구성됩니다. 각 치료사는 사용된 접근 방식과 치료 축을 지정하라는 요청을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용
기간: 치료 종료 후 4주
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대마초 사용은 TLFB(TimeLine Follow Back)(Robinson et al., 2014) 및 소변 분석(NarcoCheck)을 통해 평가됩니다.
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치료 종료 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상위 및 동료 애착
기간: 치료 종료 후 4주
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IPPA(Parent and Peer Attachment) 인벤토리(Vignoli & Mallet, 2004)
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치료 종료 후 4주
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감정 조절
기간: 치료 종료 후 4주
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감정 설문지(REQ2) 규제(Sequeira, 2013)
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치료 종료 후 4주
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불안 증상
기간: 치료 종료 후 4주
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)(Spielberger et al., 1993)
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치료 종료 후 4주
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우울 증상
기간: 치료 종료 후 4주
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Beck Depression Inventory(BDI)(Byrne & Baron, 1994)
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치료 종료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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