Évaluation de l'efficacité d'une thérapie intégrative pour l'abus de cannabis chez les adolescents (TIMCA)
Évaluation de l'efficacité d'une thérapie intégrative pour l'abus de cannabis chez les adolescents (essai contrôlé randomisé de non-infériorité)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer une thérapie intégrative pour la consommation de cannabis chez les adolescents (TIMCA), intégrant des éléments d'entrevue motivationnelle (MI), de thérapies cognitivo-comportementales (TCC) et d'une intervention basée sur l'attachement (ABI), (IBA), par rapport au traitement habituel (TAU) sur la consommation de cannabis.
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
Évaluer l'efficacité du TIMCA, par rapport au TAU, sur : (1) la qualité de la relation avec les parents, (2) la qualité de la relation avec l'ami le plus proche, (3) les stratégies de régulation émotionnelle, (4) la symptomatologie dépressive, (5) l'anxiété symptomatologie, (6) Adhésion au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cannabis est la substance psychoactive la plus consommée dans le monde après le tabac et l'alcool, notamment chez les adolescents et les jeunes adultes. La consommation de cannabis pendant l'adolescence peut entraîner des conséquences cognitives, psychologiques, scolaires et sociales, provoquant une détresse importante. En 2019, les adolescents français ont déclaré l'un des niveaux d'expérimentation et de consommation de cannabis (mois écoulé) les plus élevés d'Europe (respectivement 5e et 2e) (Philippon & Spilka, 2020). La consommation régulière de cannabis à l'adolescence peut provoquer ou renforcer des souffrances psychologiques tant chez le jeune que chez son entourage, et constitue donc un enjeu majeur de santé publique. Bien que les techniques psychothérapeutiques constituent la base du traitement du trouble lié à la consommation de cannabis (CUD), les rechutes sont courantes lors de l'évaluation de suivi après la fin du traitement (Gates et al., 2016 ; Walther et al., 2016). La littérature montre l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) d'une part, et des psychothérapies telles que les thérapies cognitivo-comportementales (TCC) et la thérapie familiale multidimensionnelle (MDFT) d'autre part. Les preuves les plus constantes et cohérentes soutiennent la combinaison de la TCC et de l'EM pour réduire la fréquence et la gravité de la consommation de cannabis. La combinaison de l'EM et de la TCC s'étant avérée efficace auprès des jeunes usagers, il semble important d'y adjoindre une Intervention basée sur l'attachement (ABI), car les difficultés de relations interpersonnelles et de régulation émotionnelle sont des facteurs de risque de développement et de maintien de l'addiction chez les adolescents. (Fairbairn et al., 2018 ; Rahioui, 2016).
Cet essai randomisé, en simple aveugle, à deux bras, parallèle et multicentrique postule que les participants du groupe TIMCA auront de meilleurs résultats que ceux du groupe Treatment As Usual (TAU) en termes de consommation de cannabis, de qualité de la relation avec les autres, de stratégies de régulation, ainsi que la symptomatologie anxio-dépressive (pendant le traitement, à la fin du traitement et à quatre semaines après la fin du traitement).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yara BOU NASSIF, psychologist
- Numéro de téléphone: 33 0630707681
- E-mail: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
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Contact:
- Yara BOU NASSIF, psychologist
- Numéro de téléphone: 33 0630707681
- E-mail: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
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Chercheur principal:
- Hassan RAHIOUI, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Yara BOU NASSIF, Psychologist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 14 à 19 ans 11 mois 29 (ou 30) jours au moment de la visite d'inclusion
- Consultation en tant que centre ambulatoire:
- Remplir les critères du trouble de consommation de cannabis (CUD) selon les critères du DSM 5 (léger, modéré ou sévère)
- Maîtrise du français oral et écrit
- Bénéficier d'un régime de sécurité sociale
- Avoir signé leur consentement à participer (et leur représentant légal le cas échéant).
Critère d'exclusion:
- Avec un trouble psychiatrique aigu et/ou un traitement psychotrope (un épisode dépressif caractérisé, un trouble bipolaire, un trouble psychotique)
- Avec un trouble lié à l'usage de substances autres que le cannabis et le tabac,
- Déjà engagé dans une autre forme de thérapie
- Femmes enceintes au moment de l'inclusion
- Participants majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TIMCA
L'intervention combinera des éléments d'entrevue motivationnelle, de thérapie cognitive et comportementale et une intervention basée sur l'attachement.
Des séances avec l'adolescent et ses parents sont prévues.
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TIMCA est une thérapie individuelle qui inclura les parents à certains moments de la thérapie. Il consistera en deux séances d'IM, deux séances de TCC, cinq séances d'ABI et une dernière séance de résumé pour conclure la thérapie. Sur 10 séances, il y en aura trois avec les parents et l'adolescent ensemble. |
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Comparateur actif: Traitement habituel
Le comparateur, un contrôle actif, sera le groupe "Traitement As Usual" (TAU), c'est-à-dire la thérapie habituellement pratiquée dans les services.
Compte tenu de la multiplicité des centres investigateurs et des différents traitements proposés selon les problématiques du patient, il semble difficile de choisir un seul traitement de référence pour le bras contrôle.
Chaque centre investigateur s'engage à adopter le traitement qui lui semble le plus efficace et le plus adapté à chaque patient
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La TAU consistera en plusieurs approches dont la psychothérapie analytique, cognitivo-comportementale, interpersonnelle. Il sera demandé à chaque thérapeute de préciser l'approche utilisée ainsi que les axes thérapeutiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de cannabis
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
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La consommation de cannabis sera évaluée via le TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) et une analyse d'urine (NarcoCheck)
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4 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attachement aux parents et aux pairs
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
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Inventaire de l'attachement des parents et des pairs (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
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4 semaines après la fin du traitement
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Régulation des émotions
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
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Questionnaire sur la régulation des émotions (REQ2) (Sequeira, 2013)
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4 semaines après la fin du traitement
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Symptomatologie de l'anxiété
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
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Le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
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4 semaines après la fin du traitement
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Symptomatologie dépressive
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
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Inventaire de dépression de Beck (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
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4 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D22-P019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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