Evaluación de la Eficacia de una Terapia Integrativa para el Abuso de Cannabis en Adolescentes (TIMCA)
Evaluación de la eficacia de una terapia integradora para el uso indebido de cannabis en adolescentes (ensayo controlado aleatorio de no inferioridad)
El objetivo principal de este estudio es evaluar una Terapia Integrativa para el Uso de Cannabis en Adolescentes (TIMCA), integrando elementos de Entrevista Motivacional (MI), Terapias Cognitivo Conductuales (CBT) y una Intervención Basada en el Apego (ABI), (IBA), en comparación al tratamiento habitual (TAU) sobre el consumo de cannabis.
Los objetivos secundarios del estudio son:
Evaluar la efectividad del TIMCA, en comparación con el TAU, sobre: (1) Calidad de la relación con los padres, (2) Calidad de la relación con el amigo más cercano, (3) Estrategias de regulación emocional, (4) Sintomatología depresiva, (5) Ansiedad sintomatología, (6) Adherencia a la terapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cannabis es la sustancia psicoactiva más consumida en el mundo después del tabaco y el alcohol, particularmente entre adolescentes y adultos jóvenes. El consumo de cannabis durante la adolescencia puede tener consecuencias cognitivas, psicológicas, académicas y sociales, causando una angustia significativa. En 2019, los adolescentes franceses informaron uno de los niveles más altos de experimentación y uso de cannabis (último mes) en Europa (quinto y segundo respectivamente) (Philippon & Spilka, 2020). El consumo habitual de cannabis durante la adolescencia puede provocar o reforzar el sufrimiento psíquico tanto del joven como de su entorno, por lo que constituye un importante problema de salud pública. Aunque las técnicas psicoterapéuticas forman la base del tratamiento para el Trastorno por Consumo de Cannabis (CUD), la recaída es común en la evaluación de seguimiento después de que finaliza la terapia (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). La literatura muestra la efectividad de la Entrevista Motivacional (MI) por un lado, y de psicoterapias como las Terapias Cognitivo Conductuales (TCC) y la Terapia Familiar Multidimensional (MDFT) por el otro. La evidencia más consistente y coherente respalda la combinación de CBT y MI para disminuir la frecuencia y la gravedad del consumo de cannabis. Dado que la combinación de MI y TCC ha demostrado ser efectiva con usuarios jóvenes, parece importante agregar una Intervención basada en el apego (ABI), ya que las dificultades con las relaciones interpersonales y la regulación emocional son factores de riesgo para el desarrollo y mantenimiento de la adicción en adolescentes. (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).
Este ensayo aleatorizado, simple ciego, de dos brazos, paralelo y multicéntrico postula que los participantes del grupo TIMCA obtendrán mejores resultados que los del grupo de tratamiento habitual (TAU) en términos de consumo de cannabis, calidad de la relación con los demás, estrategias de regulación, así como la sintomatología ansioso-depresiva (durante la terapia, al final de la terapia y a las cuatro semanas después de la terapia).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yara BOU NASSIF, psychologist
- Número de teléfono: 33 0630707681
- Correo electrónico: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
Contacto:
- Yara BOU NASSIF, psychologist
- Número de teléfono: 33 0630707681
- Correo electrónico: y.bou_nassif@ghu-paris.fr
-
Investigador principal:
- Hassan RAHIOUI, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Yara BOU NASSIF, Psychologist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14 a 19 años 11 meses 29 (o 30) días al momento de la visita de inclusión
- Consultando como centro ambulatorio:
- Cumplir los criterios de Trastorno por Consumo de Cannabis (CUD) según los criterios del DSM 5 (leve, moderado o grave)
- Fluidez en francés oral y escrito.
- Beneficiarse de un plan de seguridad social
- Haber firmado su consentimiento para participar (y su representante legal en su caso).
Criterio de exclusión:
- Con un trastorno psiquiátrico agudo y/o un tratamiento psicotrópico (un episodio depresivo caracterizado, un trastorno bipolar, un trastorno psicótico)
- Con un trastorno por uso de sustancias que no sean cannabis y tabaco,
- Ya participan en otra forma de terapia
- Embarazadas en el momento de la inclusión
- Participantes mayores de edad sujetos a una medida legal de protección o incapaces de expresar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TIMCA
La intervención combinará elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva y conductual y una intervención basada en el apego.
Se planifican sesiones tanto con el adolescente como con sus padres.
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TIMCA es una terapia individual que incluirá a los padres en ciertos puntos de la terapia. Constará de dos sesiones de MI, dos sesiones de TCC, cinco sesiones de ABI y una última sesión de resumen para concluir la terapia. De 10 sesiones, habrá tres con los padres y el adolescente juntos. |
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El comparador, un control activo, será el grupo "Treatment As Usual" (TAU), es decir, la terapia que habitualmente se practica en los servicios.
Dada la multiplicidad de centros de investigación y los diferentes tratamientos que se ofrecen según los problemas del paciente, parece difícil elegir un único tratamiento de referencia para el brazo de control.
Cada centro investigador se compromete a adoptar el tratamiento que le parezca más efectivo y adecuado para cada paciente
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TAU constará de varios enfoques que incluyen psicoterapia analítica, cognitivo-conductual e interpersonal. Se le pedirá a cada terapeuta que especifique el enfoque utilizado, así como los ejes terapéuticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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El uso de cannabis se evaluará a través de TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) y un análisis de orina (NarcoCheck)
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4 semanas después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apego de padres y compañeros
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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Inventario de apego de padres y pares (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
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4 semanas después del final del tratamiento
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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El Cuestionario de Regulación de las Emociones (REQ2) (Sequeira, 2013)
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4 semanas después del final del tratamiento
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Sintomatología de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) (Spielberger et al., 1993)
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4 semanas después del final del tratamiento
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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Inventario de Depresión de Beck (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
|
4 semanas después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D22-P019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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