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Bewertung der Wirksamkeit einer integrativen Therapie bei Cannabismissbrauch bei Jugendlichen (TIMCA)

1. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

Bewertung der Wirksamkeit einer integrativen Therapie bei Cannabismissbrauch bei Jugendlichen (randomisierte kontrollierte Studie zur Nichtunterlegenheit)

Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine integrative Therapie für den Cannabiskonsum bei Jugendlichen (TIMCA) zu bewerten, die Elemente der motivierenden Gesprächsführung (MI), der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und einer bindungsbasierten Intervention (ABI) (IBA) im Vergleich integriert to Treatment As Usual (TAU) zum Cannabiskonsum.

Die sekundären Ziele der Studie sind:

Bewertung der Wirksamkeit des TIMCA im Vergleich zum TAU auf: (1) Beziehungsqualität zu den Eltern, (2) Beziehungsqualität zum engsten Freund, (3) Emotionsregulationsstrategien, (4) depressive Symptomatik, (5) Angst Symptomatik, (6) Einhaltung der Therapie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cannabis ist nach Tabak und Alkohol die weltweit am häufigsten konsumierte psychoaktive Substanz, insbesondere unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Cannabiskonsum während der Adoleszenz kann zu kognitiven, psychologischen, schulischen und sozialen Folgen führen und erhebliches Leiden verursachen. Im Jahr 2019 berichteten französische Jugendliche über eines der höchsten Niveaus an Cannabisexperimenten und -konsum (letzter Monat) in Europa (5. bzw. 2.) (Philippon & Spilka, 2020). Der regelmäßige Konsum von Cannabis während der Jugend kann sowohl bei jungen Menschen als auch bei ihren Mitmenschen psychisches Leiden verursachen oder verstärken und stellt daher ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Obwohl psychotherapeutische Techniken die Grundlage der Behandlung von Cannabiskonsumstörungen (CUD) bilden, kommt es bei der Nachuntersuchung nach Beendigung der Therapie häufig zu Rückfällen (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). Die Literatur zeigt die Wirksamkeit von Motivational Interviewing (MI) einerseits und Psychotherapien wie Kognitive Verhaltenstherapien (CBT) und Multidimensional Family Therapy (MDFT) andererseits. Die konsistentesten und kohärentesten Beweise unterstützen die Kombination von CBT und MI, um die Häufigkeit und Schwere des Cannabiskonsums zu verringern. Da sich die Kombination von MI und CBT bei jungen Anwendern bewährt hat, erscheint es wichtig, eine bindungsbasierte Intervention (ABI) hinzuzufügen, da Schwierigkeiten mit zwischenmenschlichen Beziehungen und emotionaler Regulation Risikofaktoren für die Entwicklung und Aufrechterhaltung einer Sucht bei Jugendlichen sind (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).

Diese randomisierte, einfach verblindete, zweiarmige, parallele, multizentrische Studie postuliert, dass die Teilnehmer in der TIMCA-Gruppe bessere Ergebnisse erzielen werden als die in der Treatment-as-usual (TAU)-Gruppe in Bezug auf Cannabiskonsum, Qualität der Beziehung zu anderen, emotional Regulationsstrategien sowie angstdepressive Symptomatik (während der Therapie, am Ende der Therapie und vier Wochen nach Ende der Therapie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Unterermittler:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14 bis 19 Jahre 11 Monate 29 (oder 30) Tage zum Zeitpunkt des Inklusionsbesuchs
  • Beratung als ambulantes Zentrum:
  • Erfüllung der Kriterien für eine Cannabiskonsumstörung (CUD) gemäß DSM 5-Kriterien (leicht, mittel oder schwer)
  • Französisch in Wort und Schrift fließend
  • Profitieren von einem Sozialversicherungsplan
  • Nach Unterzeichnung ihrer Zustimmung zur Teilnahme (und ggf. ihres gesetzlichen Vertreters).

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer akuten psychiatrischen Störung und/oder einer psychotropen Behandlung (eine charakterisierte depressive Episode, eine bipolare Störung, eine psychotische Störung)
  • Mit einer anderen Substanzgebrauchsstörung als Cannabis und Tabak,
  • Beschäftigt sich bereits mit einer anderen Therapieform
  • Schwangere zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Volljährige Teilnehmer, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TIMKA
Die Intervention wird Elemente der motivierenden Gesprächsführung, der kognitiven und Verhaltenstherapie und einer bindungsbasierten Intervention kombinieren. Geplant sind Gespräche mit dem Jugendlichen und seinen Eltern.
Sonstiges: TIMKA

TIMCA ist eine Einzeltherapie, die die Eltern an bestimmten Punkten in die Therapie einbezieht.

Es besteht aus zwei MI-Sitzungen, zwei CBT-Sitzungen, fünf ABI-Sitzungen und einer abschließenden Zusammenfassungssitzung zum Abschluss der Therapie.

Von 10 Sitzungen werden drei gemeinsam mit den Eltern und dem Jugendlichen stattfinden.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Vergleichsgruppe, eine aktive Kontrolle, wird die Gruppe „Behandlung wie üblich“ (TAU) sein, d. h. die Therapie, die normalerweise in den Diensten praktiziert wird. Angesichts der Vielfalt der Untersuchungszentren und der unterschiedlichen Behandlungen, die entsprechend den Problemen des Patienten angeboten werden, scheint es schwierig, eine einzige Referenzbehandlung für den Kontrollarm auszuwählen. Jedes Prüfzentrum verpflichtet sich, die Behandlung anzuwenden, die für jeden Patienten am wirksamsten und geeignetsten erscheint
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt

TAU wird aus mehreren Ansätzen bestehen, darunter analytische, kognitiv-behaviorale und zwischenmenschliche Psychotherapie.

Jeder Therapeut wird gebeten, das verwendete Vorgehen sowie die therapeutischen Achsen anzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabiskonsum
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
Der Cannabiskonsum wird über das TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) und eine Urinanalyse (NarcoCheck) bewertet.
4 Wochen nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern- und Peer-Bindung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
4 Wochen nach Behandlungsende
Emotionsregulation
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
Fragebogen zur Regulierung von Emotionen (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 Wochen nach Behandlungsende
Angstsymptomatik
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
4 Wochen nach Behandlungsende
Depressive Symptomatik
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
Beck-Depressionsinventar (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
4 Wochen nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Ermittler

  • Hauptermittler: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D22-P019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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