Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten kannabiksen väärinkäytön integroivan terapian tehokkuuden arviointi (TIMCA)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

Kannabiksen väärinkäytön integroivan terapian tehokkuuden arviointi nuorilla (satunnaistettu kontrolloitu ei-alemmuustutkimus)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida integroivaa terapiaa nuorten kannabiksen käyttöön (TIMCA), joka yhdistää motivoivan haastattelun (MI), kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja kiintymyspohjaisen intervention (ABI) (IBA) elementtejä. tavanomaiseen hoitoon (TAU) kannabiksen käytöstä.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

TIMCA:n tehokkuuden arvioimiseksi TAU:han verrattuna seuraavilla aiheilla: (1) suhteiden laatu vanhempiin, (2) suhteiden laatu lähimpään ystävään, (3) tunnesääntelystrategiat, (4) masennusoireet, (5) ahdistus. oireet, (6) Hoidon noudattaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabis on tupakan ja alkoholin jälkeen eniten käytetty psykoaktiivinen aine maailmassa, erityisesti nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa. Kannabiksen käyttö murrosiässä voi johtaa kognitiivisiin, psykologisiin, akateemisiin ja sosiaalisiin seurauksiin ja aiheuttaa huomattavaa kärsimystä. Vuonna 2019 ranskalaiset nuoret ilmoittivat yhdestä korkeimmista kannabiksen kokeilu- ja käyttötasoista (viime kuukauden aikana) Euroopassa (5. ja 2.) (Philippon & Spilka, 2020). Säännöllinen kannabiksen käyttö murrosiässä voi aiheuttaa tai vahvistaa psyykkistä kärsimystä sekä nuoressa että hänen ympärillään olevissa ihmisissä ja on siksi merkittävä kansanterveysongelma. Vaikka psykoterapeuttiset tekniikat muodostavat kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) hoidon perustan, uusiutuminen on yleistä seuranta-arvioinnissa hoidon päätyttyä (Gates et al., 2016; Walther ym., 2016). Kirjallisuus osoittaa toisaalta motivoivan haastattelun (MI) tehokkuuden ja toisaalta psykoterapioiden, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja moniulotteisen perheterapian (MDFT), tehokkuuden. Johdonmukaisin ja johdonmukaisin näyttö tukee CBT:n ja MI:n yhdistelmää kannabiksen käytön tiheyden ja vakavuuden vähentämiseksi. Koska MI:n ja CBT:n yhdistelmä on osoittautunut tehokkaaksi nuorten käyttäjien keskuudessa, vaikuttaa tärkeältä lisätä kiintymyspohjainen interventio (ABI), koska vaikeudet ihmissuhteissa ja tunnesääntelyssä ovat riskitekijöitä nuorten riippuvuuden kehittymiselle ja ylläpitämiselle. (Fairbairn et ai., 2018; Rahioui, 2016).

Tämä satunnaistettu, yksisokkoinen, kaksihaarainen, rinnakkainen, monikeskustutkimus olettaa, että TIMCA-ryhmän osallistujilla on parempia tuloksia kuin TAU-ryhmän osallistujilla kannabiksen käytön, suhteiden laadussa muiden kanssa ja tunteiden suhteen. säätelystrategiat sekä ahdistuneisuus-masennusoireet (hoidon aikana, hoidon lopussa ja neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Alatutkija:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikärajat 14-19 vuotta 11 kuukautta 29 (tai 30) päivää osallistumiskäynnin aikaan
  • Konsultointi avohoitokeskuksena:
  • Kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) kriteerien täyttäminen DSM 5 -kriteerien mukaisesti (lievä, kohtalainen tai vaikea)
  • Sujuva ranskan kielen suullinen ja kirjallinen kieli
  • Sosiaaliturvasuunnitelmasta hyötyminen
  • Allekirjoitettuaan suostumuksensa osallistua (ja laillisen edustajansa tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykiatrinen häiriö ja/tai psykotrooppinen hoito (luonnollinen masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö)
  • Jos sinulla on jokin muu päihteidenkäyttöhäiriö kuin kannabis ja tupakka,
  • Olen jo mukana toisessa terapiamuodossa
  • Raskaana olevat naiset sisällyttämishetkellä
  • Osallistujat, jotka ovat iältään oikeudellisen suojatoimenpiteen alaisia ​​tai eivät voi ilmaista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIMCA
Interventio yhdistää elementtejä motivoivasta haastattelusta, kognitiivisesta ja käyttäytymisterapiasta sekä kiintymyspohjaisesta interventiosta. Suunnitteilla on tapaamisia sekä nuoren että hänen vanhempiensa kanssa.
Muut: TIMCA

TIMCA on yksilöllinen terapia, johon vanhemmat osallistuvat tietyissä hoidon kohdissa.

Se koostuu kahdesta MI-istunnosta, kahdesta CBT-istunnosta, viidestä ABI-istunnosta ja yhdestä viimeisestä yhteenvetoistunnosta hoidon päättämiseksi.

Kymmenestä istunnosta kolme, joissa vanhemmat ja nuori yhdessä.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailija, aktiivinen kontrolli, tulee olemaan Hoito kuten tavallisesti" (TAU) -ryhmä eli palveluissa yleensä harjoitettu terapia. Ottaen huomioon tutkimuskeskusten moninaisuus ja potilaan ongelmien mukaan tarjolla olevat erilaiset hoidot, vaikuttaa vaikealta valita yhtä vertailuhoitoa kontrollihaaralle. Jokainen tutkimuskeskus sitoutuu ottamaan käyttöön kullekin potilaalle tehokkaimman ja sopivimman hoidon
Muut: Hoito tavalliseen tapaan

TAU koostuu useista lähestymistavoista, mukaan lukien analyyttinen, kognitiivis-käyttäytymis- ja ihmissuhdepsykoterapia.

Jokaista terapeuttia pyydetään määrittelemään käytetty lähestymistapa sekä terapeuttiset akselit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Kannabiksen käyttöä arvioidaan TimeLine Follow Backin (TLFB) (Robinson et al., 2014) ja virtsa-analyysin (NarcoCheck) avulla.
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja vertaisten kiintymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Inventory of Parent and Peer attachment (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
The Regulation of Emotions Questionnaire (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Masennusoireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier St Anne

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D22-P019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa