Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av en integrerende terapi for cannabismisbruk hos ungdom (TIMCA)

1. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

Vurdering av effektiviteten av en integrerende terapi for misbruk av cannabis hos ungdom (Randomisert kontrollert prøvelse av ikke-mindreverdighet)

Hovedmålet med denne studien er å evaluere en integrerende terapi for bruk av cannabis for ungdom (TIMCA), som integrerer elementer av motiverende intervjuer (MI), kognitive atferdsterapier (CBT) og en tilknytningsbasert intervensjon (ABI), (IBA), sammenlignet til Treatment As Usual (TAU) på cannabisbruk.

De sekundære målene for studien er:

For å vurdere effektiviteten av TIMCA, sammenlignet med TAU, på: (1) Relasjonskvalitet med foreldre, (2) Relasjonskvalitet med nærmeste venn, (3) Emosjonelle reguleringsstrategier, (4) Depressiv symptomatologi, (5) Angst symptomatologi, (6) Overholdelse av terapi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cannabis er det mest brukte psykoaktive stoffet i verden etter tobakk og alkohol, spesielt blant ungdom og unge voksne. Cannabisbruk i ungdomsårene kan føre til kognitive, psykologiske, akademiske og sosiale konsekvenser, og forårsake betydelig nød. I 2019 rapporterte franske ungdommer om et av de høyeste nivåene av cannabiseksperimentering og bruk (siste måned) i Europa (henholdsvis 5. og 2.) (Philippon & Spilka, 2020). Regelmessig bruk av cannabis i ungdomsårene kan forårsake eller forsterke psykisk lidelse hos både den unge og de rundt ham/henne, og utgjør derfor et stort folkehelseproblem. Selv om psykoterapeutiske teknikker danner grunnlaget for behandling for Cannabis Use Disorder (CUD), er tilbakefall vanlig ved oppfølgingsvurderingen etter at behandlingen er avsluttet (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). Litteraturen viser effektiviteten av Motivational Interviewing (MI) på den ene siden, og psykoterapier som kognitive atferdsterapier (CBT) og Multidimensional Family Therapy (MDFT) på den andre. De mest konsistente og sammenhengende bevisene støtter kombinasjonen av CBT og MI for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av cannabisbruk. Siden kombinasjonen av MI og CBT har vist seg å være effektiv hos unge brukere, synes det viktig å legge til en Attachment-Based Intervention (ABI), ettersom vansker med mellommenneskelige relasjoner og emosjonell regulering er risikofaktorer for utvikling og vedlikehold av avhengighet hos ungdom. (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).

Denne randomiserte, enkeltblinde, to-armede, parallelle, multisenterstudien postulerer at deltakere i TIMCA-gruppen vil ha bedre resultater enn de i Treatment As Usual-gruppen (TAU) når det gjelder cannabisbruk, kvalitet på forholdet til andre, følelsesmessig reguleringsstrategier, samt angstdepressiv symptomatologi (under terapi, ved behandlingsslutt og fire uker etter avsluttet terapi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 14 til 19 år 11 måneder 29 (eller 30) dager på tidspunktet for inkluderingsbesøket
  • Rådgivning som poliklinisk senter:
  • Oppfylle kriteriene for Cannabis Use Disorder (CUD) i henhold til DSM 5-kriteriene (mild, moderat eller alvorlig)
  • Flytende i muntlig og skriftlig fransk
  • Dra nytte av en trygdeordning
  • Etter å ha signert deres samtykke til å delta (og deres juridiske representant hvis aktuelt).

Ekskluderingskriterier:

  • Med en akutt psykiatrisk lidelse og/eller en psykotropisk behandling (en karakterisert depressiv episode, en bipolar lidelse, en psykotisk lidelse)
  • Med en annen rusforstyrrelse enn cannabis og tobakk,
  • Allerede engasjert i en annen form for terapi
  • Gravide kvinner på tidspunktet for inkludering
  • Deltakere i alder som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller ikke kan uttrykke sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIMCA
Intervensjonen vil kombinere elementer av motiverende intervju, kognitiv og atferdsterapi og en tilknytningsbasert intervensjon. Det er planlagt økter med både ungdom og foreldre.
Annen: TIMCA

TIMCA er en individuell terapi som vil inkludere foreldrene på visse tidspunkt i terapien.

Den vil bestå av to økter med MI, to økter med CBT, fem økter med ABI og en siste sesjon med oppsummering for å avslutte terapien.

Av 10 økter vil det være tre med foreldre og ungdom sammen.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Komparatoren, en aktiv kontroll, vil være behandling som vanlig" (TAU)-gruppen, det vil si terapien som vanligvis praktiseres i tjenestene. Gitt mangfoldet av utredningssentre og de ulike behandlingene som tilbys i henhold til pasientens problemer, synes det vanskelig å velge én enkelt referansebehandling for kontrollarmen. Hvert undersøkelsessenter forplikter seg til å ta i bruk den behandlingen som virker mest effektiv og hensiktsmessig for hver pasient
Annen: Behandling som vanlig

TAU vil bestå av flere tilnærminger inkludert analytisk, kognitiv-atferdsmessig, interpersonlig psykoterapi.

Hver terapeut vil bli bedt om å spesifisere tilnærmingen som brukes, samt de terapeutiske aksene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisbruk
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
Cannabisbruk vil bli vurdert via TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) og en urinanalyse (NarcoCheck)
4 uker etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre og jevnaldrende tilknytning
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
Inventory of Parent and Peer attachment (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
4 uker etter avsluttet behandling
Følelsesregulering
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
The Regulation of Emotions Questionnaire (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 uker etter avsluttet behandling
Angstsymptomatologi
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
4 uker etter avsluttet behandling
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
Beck Depression Inventory (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
4 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

9. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

9. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D22-P019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse ved bruk av cannabis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere