Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​en integrerende terapi for misbrug af cannabis hos unge (TIMCA)

1. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Vurdering af effektiviteten af ​​en integrativ terapi for misbrug af cannabis hos unge (Randomiseret kontrolleret forsøg på ikke-mindreværd)

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere en Integrativ Terapi til Adolescent Cannabis Brug (TIMCA), der integrerer elementer af Motivational Interviewing (MI), Kognitive Behavioral Therapies (CBT) og en Attachment-Based Intervention (ABI), (IBA), sammenlignet til Treatment As Usual (TAU) om cannabisbrug.

Undersøgelsens sekundære mål er:

At vurdere effektiviteten af ​​TIMCA i forhold til TAU på: (1) Relationskvalitet med forældre, (2) Relationskvalitet med nærmeste ven, (3) Emotionelle reguleringsstrategier, (4) Depressiv symptomatologi, (5) Angst symptomatologi, (6) Overholdelse af terapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cannabis er det mest brugte psykoaktive stof i verden efter tobak og alkohol, især blandt unge og unge voksne. Cannabisbrug i teenageårene kan føre til kognitive, psykologiske, akademiske og sociale konsekvenser, hvilket forårsager betydelig nød. I 2019 rapporterede franske unge om et af de højeste niveauer af eksperimentering og brug af cannabis (sidste måned) i Europa (henholdsvis 5. og 2.) (Philippon & Spilka, 2020). Regelmæssig brug af cannabis i ungdomsårene kan forårsage eller forstærke psykisk lidelse hos både den unge og dem omkring ham/hende og udgør derfor et stort folkesundhedsproblem. Selvom psykoterapeutiske teknikker danner grundlag for behandling af Cannabis Use Disorder (CUD), er tilbagefald almindeligt ved den opfølgende vurdering, efter at behandlingen er afsluttet (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). Litteraturen viser effektiviteten af ​​Motivational Interviewing (MI) på den ene side og psykoterapier som kognitive adfærdsterapier (CBT) og Multidimensional Family Therapy (MDFT) på den anden side. Det mest konsistente og sammenhængende bevis understøtter kombinationen af ​​CBT og MI for at mindske hyppigheden og sværhedsgraden af ​​cannabisbrug. Da kombinationen af ​​MI og CBT har vist sig at være effektiv hos unge brugere, synes det vigtigt at tilføje en Attachment-Based Intervention (ABI), da vanskeligheder med interpersonelle relationer og følelsesmæssig regulering er risikofaktorer for udvikling og vedligeholdelse af afhængighed hos unge. (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).

Dette randomiserede, enkeltblinde, to-armede, parallelle, multicenterforsøg postulerer, at deltagere i TIMCA-gruppen vil have bedre resultater end dem i Treatment As Usual-gruppen (TAU) med hensyn til cannabisbrug, kvaliteten af ​​forholdet til andre, følelsesmæssigt reguleringsstrategier, samt angstdepressiv symptomatologi (under terapien, ved slutningen af ​​terapien og fire uger efter terapiens afslutning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Underforsker:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14 til 19 år 11 måneder 29 (eller 30) dage på tidspunktet for inklusionsbesøget
  • Rådgivning som ambulant center:
  • Opfyldelse af kriterierne for Cannabis Use Disorder (CUD) i henhold til DSM 5-kriterierne (mild, moderat eller svær)
  • Flydende i mundtlig og skriftlig fransk
  • Nyder godt af en socialsikringsplan
  • Efter at have underskrevet deres samtykke til at deltage (og deres juridiske repræsentant, hvis det er relevant).

Ekskluderingskriterier:

  • Med en akut psykiatrisk lidelse og/eller en psykotropisk behandling (en karakteriseret depressiv episode, en bipolar lidelse, en psykotisk lidelse)
  • Med en anden misbrugsforstyrrelse end hash og tobak,
  • Allerede engageret i en anden form for terapi
  • Gravide kvinder på optagelsestidspunktet
  • Deltagere i en alder, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIMCA
Interventionen vil kombinere elementer af motiverende samtale, kognitiv og adfærdsterapi og en tilknytningsbaseret intervention. Der er planlagt sessioner med både den unge og hans forældre.
Andet: TIMCA

TIMCA er en individuel terapi, der vil inkludere forældrene på bestemte tidspunkter i terapien.

Det vil bestå af to sessioner med MI, to sessioner med CBT, fem sessioner med ABI og en sidste session med resumé for at afslutte terapien.

Ud af 10 sessioner vil der være tre med forældrene og den unge sammen.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Komparatoren, en aktiv kontrol, vil være behandling som sædvanlig" (TAU) gruppe, dvs. den terapi, der normalt praktiseres i tjenesterne. I betragtning af mangfoldigheden af ​​undersøgelsescentre og de forskellige behandlinger, der tilbydes i henhold til patientens problemer, synes det vanskeligt at vælge en enkelt referencebehandling til kontrolarmen. Hvert undersøgelsescenter forpligter sig til at vedtage den behandling, der virker mest effektiv og passende for hver patient
Andet: Behandling som sædvanlig

TAU vil bestå af flere tilgange, herunder analytisk, kognitiv-adfærdsmæssig, interpersonel psykoterapi.

Hver terapeut vil blive bedt om at specificere den anvendte tilgang samt de terapeutiske akser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af cannabis
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
Cannabisbrug vil blive vurderet via TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) og en urinanalyse (NarcoCheck)
4 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre og jævnaldrende tilknytning
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
Inventory of Parent and Peer attachment (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
4 uger efter endt behandling
Følelsesregulering
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
The Regulation of Emotions Questionnaire (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 uger efter endt behandling
Angstsymptomatologi
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
4 uger efter endt behandling
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
Beck Depression Inventory (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
4 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

9. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D22-P019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner