Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effectiviteit van een integratieve therapie voor cannabismisbruik bij adolescenten (TIMCA)

1 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

Beoordeling van de effectiviteit van een integratieve therapie voor cannabismisbruik bij adolescenten (gerandomiseerde gecontroleerde trial van non-inferioriteit)

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van een integratieve therapie voor cannabisgebruik door adolescenten (TIMCA), waarbij elementen van motiverende gespreksvoering (MI), cognitieve gedragstherapieën (CGT) en een op gehechtheid gebaseerde interventie (ABI) (IBA) worden geïntegreerd. naar Treatment As Usual (TAU) over cannabisgebruik.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn:

Om de effectiviteit van de TIMCA te beoordelen, in vergelijking met de TAU, op: (1) Relatiekwaliteit met ouders, (2) Relatiekwaliteit met beste vriend, (3) Emotionele regulatiestrategieën, (4) Depressieve symptomatologie, (5) Angst symptomatologie, (6) Therapietrouw

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cannabis is na tabak en alcohol de meest gebruikte psychoactieve stof ter wereld, vooral onder adolescenten en jongvolwassenen. Cannabisgebruik tijdens de adolescentie kan leiden tot cognitieve, psychologische, academische en sociale gevolgen, met aanzienlijke stress als gevolg. In 2019 rapporteerden Franse adolescenten een van de hoogste niveaus van cannabisexperimenten en -gebruik (afgelopen maand) in Europa (respectievelijk 5e en 2e) (Philippon & Spilka, 2020). Regelmatig gebruik van cannabis tijdens de adolescentie kan psychisch lijden veroorzaken of versterken bij zowel de jongere als de mensen om hem/haar heen, en vormt daarom een ​​groot probleem voor de volksgezondheid. Hoewel psychotherapeutische technieken de basis vormen van de behandeling van cannabisgebruiksstoornis (CUD), komt terugval vaak voor bij de follow-upbeoordeling nadat de therapie is beëindigd (Gates et al., 2016; Walther et al., 2016). Uit de literatuur blijkt enerzijds de effectiviteit van Motiverende Gespreksvoering (MI) en anderzijds van psychotherapieën als Cognitieve Gedragstherapieën (CGT) en Multidimensionale Gezinstherapie (MDFT). Het meest consistente en coherente bewijs ondersteunt de combinatie van CBT en MI om de frequentie en ernst van cannabisgebruik te verminderen. Aangezien de combinatie van MI en CBT effectief is gebleken bij jonge gebruikers, lijkt het belangrijk om een ​​op gehechtheid gebaseerde interventie (ABI) toe te voegen, aangezien problemen met interpersoonlijke relaties en emotionele regulatie risicofactoren zijn voor de ontwikkeling en instandhouding van verslaving bij adolescenten. (Fairbairn et al., 2018; Rahioui, 2016).

Deze gerandomiseerde, enkelblinde, tweearmige, parallelle, multicenter studie veronderstelt dat deelnemers in de TIMCA-groep betere resultaten zullen hebben dan die in de Treatment As Usual (TAU)-groep wat betreft cannabisgebruik, kwaliteit van de relatie met anderen, emotionele regulatiestrategieën, evenals angst-depressieve symptomatologie (tijdens de therapie, aan het einde van de therapie en vier weken na het einde van de therapie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hassan RAHIOUI, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Yara BOU NASSIF, Psychologist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 14 tot 19 jaar 11 maanden 29 (of 30) dagen ten tijde van het opnamebezoek
  • Overleg als polikliniek:
  • Voldoen aan de criteria voor Cannabis Use Disorder (CUD) volgens DSM 5-criteria (licht, matig of ernstig)
  • Vloeiend in mondeling en schriftelijk Frans
  • Profiteer van een sociaal zekerheidsplan
  • Hun toestemming voor deelname hebben ondertekend (en hun wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing).

Uitsluitingscriteria:

  • Bij een acute psychiatrische stoornis en/of een psychotrope behandeling (een gekarakteriseerde depressieve episode, een bipolaire stoornis, een psychotische stoornis)
  • Met een andere stoornis in het middelengebruik dan cannabis en tabak,
  • Al bezig met een andere vorm van therapie
  • Zwangere vrouwen op het moment van opname
  • Meerderjarige deelnemers die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat zijn hun toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIMCA
De interventie combineert elementen van motiverende gespreksvoering, cognitieve en gedragstherapie en een op gehechtheid gebaseerde interventie. Sessies met zowel de adolescent als zijn ouders zijn gepland.
Ander: TIMCA

TIMCA is een individuele therapie waarbij de ouders op bepaalde momenten in de therapie worden betrokken.

Het zal bestaan ​​uit twee MI-sessies, twee CGT-sessies, vijf ABI-sessies en een laatste samenvattingssessie om de therapie af te ronden.

Van de 10 sessies zijn er drie met de ouders en de adolescent samen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
De comparator, een actieve controle, zal de Treatment As Usual" (TAU)-groep zijn, d.w.z. de therapie die gewoonlijk in de diensten wordt toegepast. Gezien de veelheid aan onderzoekscentra en de verschillende behandelingen die worden aangeboden naargelang de problematiek van de patiënt, lijkt het moeilijk om één enkele referentiebehandeling voor de controlearm te kiezen. Elk onderzoekscentrum verbindt zich ertoe de behandeling toe te passen die voor elke patiënt het meest doeltreffend en geschikt lijkt
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk

TAU zal bestaan ​​uit verschillende benaderingen, waaronder analytische, cognitief-gedragstherapeutische, interpersoonlijke psychotherapie.

Elke therapeut zal worden gevraagd om de gebruikte benadering en de therapeutische assen te specificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cannabisgebruik
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
Cannabisgebruik wordt beoordeeld via de TimeLine Follow Back (TLFB) (Robinson et al., 2014) en een urineonderzoek (NarcoCheck)
4 weken na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehechtheid aan ouders en leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
Inventarisatie van ouder- en peer-hechting (IPPA) (Vignoli & Mallet, 2004)
4 weken na het einde van de behandeling
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
Vragenlijst over regulering van emoties (REQ2) (Sequeira, 2013)
4 weken na het einde van de behandeling
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et al., 1993)
4 weken na het einde van de behandeling
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
Beck Depressie Inventaris (BDI) (Byrne & Baron, 1994)
4 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassan Rahioui, Doctor, GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

9 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D22-P019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren