手の手術のための局所神経ブロックと比較した覚醒局所麻酔浸潤
2023年6月17日 更新者：Ain Shams University
成人の手屈筋腱修復手術におけるターニケットを使用しない広域麻酔（WALANT）とターニケットを使用する局所麻酔の比較
適切な手術野への露出と出血量の減少を提供しながら、効率的な麻酔を提供する手屈筋処置のための最良の麻酔技術を見つけようとする研究
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、広く覚醒した局所麻酔薬浸潤を使用した手の外科的処置が予定されている患者と、鎖骨上腕神経叢ブロックを受けた患者を比較しました。
疼痛管理の妥当性、失血、患者の満足度、美的技術を提供するために必要な時間とスキルを含む比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、屈筋腱修復（手首の屈筋腱（尺側手根屈筋（FCU）、橈側手根屈筋（FCR）、および/または長掌筋PL）を含む介入）、指（趾屈筋深部FDP）が予定されている場合に含まれていました。浅指屈筋 FDS) および親指 (長指屈筋 FPL))、18 歳以上、ASA 身体ステータス I または II。
除外基準:
- 参加者は、(米国麻酔学会) ASA の身体的状態 III または IV、麻酔処置の拒否または研究への参加の拒否、リドカインに対する過敏症が記録されている、末梢循環が損なわれている (以前に血管損傷、血管炎、バージャー病を患った患者) 場合は除外されました。 、および強皮症)、注射部位での感染の証拠、虚血性心疾患または精神疾患の患者、および全身麻酔または脊椎麻酔下でさらに手術が必要な付随する損傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワイドアウェイク局所麻酔 (WALANT)
研究群：（WALANT）患者は局所麻酔（25mlの2％リドカインと0.5mlのアドレナリン（1mg/mL）および5mlの8.4％重炭酸ナトリウム）を受けた。
最後の50 ml混合物には10 mg/mlのリドカインとアドレナリンが含まれ、1:100,000の濃度）、手術部位の光線に沿った浸潤（27G針による光線あたり15 ml以上（リドカイン150 mg）、手のひらに10 ml（またはそれ以上）） 、その後、手の屈筋腱の修復のために、基節骨と中節骨に2 ml、末節骨に1 ml（必要な場合））。
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手のひらの屈筋腱修復のための外科的切開部位、2 つの近位指骨および遠位指骨での光線あたり 150 mg のリドカイン溶液の浸潤
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アクティブコンパレータ：鎖骨上腕神経叢ブロック (SC-BPB)
対照群:(SC-BPB): 腕神経叢幹が位置する鎖骨上レベルでの局所美容の超音波ガイド下注射 (2% リドカイン 15 mL と 0.5% ブピバカイン 15 mL を 3 ～ 5 分間かけて段階的に注射)これにより、肩関節から遠位の上肢全体に麻酔が適用されます。
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腕神経叢幹および枝部周辺の局所美学への超音波誘導浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中疼痛スコア
時間枠：稼働時間
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次の時点での手術中の痛みの評価：注射前、注射中、切開中、穏やかな操作中、積極的な操作中、および創傷閉鎖中。
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稼働時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入時間
時間枠：稼働時間
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麻酔にかかる時間
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稼働時間
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失血
時間枠：稼働時間
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手術に使用する綿棒の本数と浸し具合、手術室の吸引容器の量から計算します。
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稼働時間
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術中保持された運動力 術中
時間枠：稼働時間
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外科医は、影響を受けた腱の修復後にモーターの力をテストします
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稼働時間
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手術時間
時間枠：稼働時間
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皮膚切開から創傷閉鎖のための最後の縫合までの時間
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稼働時間
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患者の満足度
時間枠：術後12時間
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チェックリストと選択式の質問「もしあなたがこの手術をもう一度受ける場合、同じ種類の麻酔を選択しますか?
はい、もしくは、いいえ "
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術後12時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後12時間
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数値的疼痛評価尺度 (NRS) 回答者は、彼の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択しました。0 ～ 10 は、2、4、6、8、10、12 時間で盲目の調査員によって記録されました。術後、術後鎮痛の最初の呼び出しの時間を記録し、NRS の痛みが 3 を超える場合、患者は 25 mg のペチジン IV を受け取り、投与間の最小時間間隔は 2 時間で、患者の要求に応じて投与を繰り返し、最初の 12 時間に必要な鎮痛薬の総投与量術後
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術後12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Salwa O. Mohammed, M.D.、Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月12日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS 242/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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