Инфильтрация местной анестезии в бодрствующем состоянии по сравнению с регионарной блокадой нервов при операциях на кисти
17 июня 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Местная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута (WALANT) по сравнению с регионарной анестезией со жгутом при операциях по восстановлению сухожилий сгибателей рук у взрослых
Исследование, пытающееся определить наилучшую технику анестезии для операций на сгибателях рук, которая обеспечивает эффективную анестезию, обеспечивая при этом адекватную экспозицию операционного поля и меньшую кровопотерю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании сравнивали пациентов, которым были назначены хирургические вмешательства на руках с использованием инфильтрации местной анестезии в состоянии бодрствования, с пациентами, получавшими надключичную блокаду плечевого сплетения.
сравнение, включая адекватность контроля боли, кровопотерю, удовлетворенность пациента, время и навыки, необходимые для обеспечения эстетической техники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники были включены, если они должны были быть запланированы для восстановления сухожилия сгибателя (вмешательства, затрагивающие сухожилия сгибателя запястья (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) и/или Palmaris Longus PL), пальцев (flexor digitorum Profundus FDP). и/или Flexor Digitorum Superficialis FDS) и большого пальца (Flexor Pollicis Longus FPL)), в возрасте 18 лет и старше и с физическим статусом ASA I или II.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они были (Американское общество анестезиологов) соматическим статусом III или IV по ASA, отказом от процедуры анестезии или отказом от участия в исследовании, подтвержденной гиперчувствительностью к лидокаину, нарушением периферического кровообращения (пациенты с предыдущим повреждением сосудов, васкулитом, болезнью Бюргера). , и склеродермия), признаки инфекции в месте инъекции, пациенты с ишемической болезнью сердца или психическими заболеваниями и пациенты с сопутствующими травмами, которые нуждались в дальнейших оперативных вмешательствах под общим наркозом или спинномозговой анестезией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местная анестезия в бодрствующем состоянии (WALANT)
Группа исследования: пациент (WALANT) получил местную анестезию (25 мл 2% лидокаина с 0,5 мл адреналина (1 мг/мл) и 5 мл 8,4% бикарбоната натрия.
конечные 50 мл смеси содержали 10 мг/мл лидокаина и адреналина в концентрации 1:100 000) инфильтрация вдоль лучей в месте операции (15 мл или более на луч (150 мг лидокаина) иглой 27G, 10 мл (или более) на ладони , затем 2 мл в проксимальную и среднюю фаланги и 1 мл в дистальную фалангу (при необходимости)) для восстановления сухожилий сгибателей кисти.
|
Инфильтрация 150 мг раствора лидокаина на луч в месте хирургического разреза для восстановления сухожилия сгибателя ладони, 2 проксимальных и дистальных фаланг
|
|
Активный компаратор: Блокада надключично-плечевого сплетения (SC-BPB)
Контрольная группа: (SC-BPB): инъекция местной эстетики под ультразвуковым контролем (15 мл 2% лидокаина и 15 мл 0,5% бупивакаина вводили постепенно в течение 3-5 минут) на надключичном уровне, где расположены стволы плечевого сплетения. это обеспечит анестезию всей верхней конечности дистальнее плечевого сустава.
|
инфильтрация локальной эстетики вокруг стволов и отделов плечевого сплетения под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная оценка боли
Временное ограничение: продолжительность операции
|
оценка боли во время операции в следующие моменты: перед инъекцией, во время инъекций, во время разреза, при щадящих манипуляциях, при агрессивных манипуляциях и при закрытии раны.
|
продолжительность операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время индукции анестезии
Временное ограничение: продолжительность операции
|
время, необходимое для обеспечения анестезии
|
продолжительность операции
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: продолжительность операции
|
рассчитывается исходя из количества и степени пропитки тампонов, использованных во время операции, и количества в аспирационном контейнере в операционной.
|
продолжительность операции
|
|
интраоперационная сохраненная двигательная сила интраоперационная
Временное ограничение: продолжительность операции
|
хирург проверяет мощность двигателя после восстановления пораженного сухожилия
|
продолжительность операции
|
|
время работы
Временное ограничение: продолжительность операции
|
время от разреза кожи до наложения последнего шва для закрытия раны
|
продолжительность операции
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
была измерена и записана с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта [25] (1 = очень неудовлетворен, 2 = неудовлетворен, 3 = нейтрально, 4 = удовлетворен и 5 = очень удовлетворен) с контрольным списком и закрытым вопросом «Если бы вы перенесете эту операцию еще раз, вы бы выбрали тот же тип анестезии?
Да или нет "
|
12 часов после операции
|
|
показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
числовая шкала оценки боли (ЧШР) Респондент выбирал целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли, 0-10 регистрировал слепой исследователь через 2, 4, 6, 8, 10, 12 часов в послеоперационном периоде регистрировали время 1-го вызова для послеоперационной анальгезии, пациенты получали 25 мг петидина в/в, если боль по NRS превышала 3, дозу повторяли по требованию пациента с минимальным временным интервалом между дозами 2 часа, общая доза анальгетика требовалась в первые двенадцать часов после операции
|
12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 242/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инфильтрация под местной анестезией
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Ataturk UniversityЕще не набираютХолецистэктомия, лапароскопическая | Послеоперационное обезболиваниеТурция (Туркие)