Vaken lokalbedövningsinfiltration jämfört med regionala nervblockader för handoperationer
17 juni 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Vidvaken lokalbedövning Ingen Tourniquet (WALANT) kontra regionalbedövning med Tourniquet för handflexor sena reparationsoperationer hos vuxna
Studien försöker hitta den bästa anestesitekniken för handflexorprocedurer som ger effektiv anestesi samtidigt som den ger tillräcklig exponering för kirurgiskt fält och mindre blodförlust
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien jämförde patienter som planerats för handkirurgiska ingrepp med hjälp av klarvaken lokalbedövningsinfiltration med de som fick supraklavikular plexus plexusblock.
jämförelsen inklusive tillräcklig smärtkontroll, blodförlust, patienttillfredsställelse, tid och färdigheter som behövs för att tillhandahålla estetisk teknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna inkluderades om de skulle schemaläggas för flexorsenreparation (interventioner som involverar flexorsenor i handleden (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) och/eller Palmaris Longus PL), fingrar (flexor digitorum Profundus FDP) och/eller Flexor Digitorum Superficialis FDS) och tumme (Flexor Pollicis Longus FPL)), 18 år eller äldre och med ASA fysisk status I eller II.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de var (American Society of Anaesthesia) ASA fysisk status III eller IV, vägrade anestesiförfarande eller vägrade att delta i studien, dokumenterad överkänslighet mot lidokain, försämrad perifer cirkulation (patienter med tidigare vaskulär skada, vaskulit, Buergers sjukdom och sklerodermi), tecken på infektion vid injektionsstället, patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller psykiatrisk sjukdom och patienter med samtidiga skador som behövde ytterligare operativ procedur under generell anestesi eller spinalbedövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vidvaken lokalbedövning (WALANT)
Studiearm: (WALANT) patient fick lokalbedövning (25 ml 2 % lidokain med 0,5 ml adrenalin (1 mg/ml) och 5 ml 8,4 % natriumbikarbonat.
den slutliga 50 ml blandningen innehöll 10 mg/ml lidokain och adrenalin 1:100 000 koncentration) infiltration längs strålar vid operationsstället (15 ml eller mer per stråle (150 mg lidokain) med 27G nål, 10 ml (eller mer) i handflatan , sedan 2 ml i den proximala och mellersta falangen och 1 ml i den distala falangen (vid behov )) för reparation av handböjsenor.
|
Infiltration av 150 mg lidokainlösning per stråle vid platsen för kirurgiskt snitt för reparation av böjsenan i handflatan, de 2 proximala och distala falangerna
|
|
Aktiv komparator: Supra Clavicular- Brachial Plexus Block (SC-BPB)
Kontrollarm: (SC-BPB): ultraljudsstyrd injektion av lokal estetik (15 ml 2% lidokain och 15 ml 0,5% bupivakain injicerades stegvis under 3-5 minuter) på supraklavikulär nivå där plexus brachialis stammar är placerade detta ger bedövning för hela den övre extremiteten distalt till axelleden.
|
ultraljudsstyrd infiltration av lokal estetik kring plexus brachialis stammar och divisioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärtpoäng
Tidsram: operationens varaktighet
|
smärtbedömning under operation vid följande ögonblick: före injektionen, under injektioner , under snittet , under försiktig manipulation , under aggressiv manipulation och under sårtillslutning.
|
operationens varaktighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anestesiinduktionstid
Tidsram: operationens varaktighet
|
den tid det tar att ge anestesi
|
operationens varaktighet
|
|
Blodförlust
Tidsram: operationens varaktighet
|
beräknas baserat på antalet och graden av blötläggning av svabbar som används vid operationen och mängden i en sugbehållare i operationsrummet.
|
operationens varaktighet
|
|
intraoperativt bevarad motorkraft intraoperativt
Tidsram: operationens varaktighet
|
kirurg testa motorkraften efter reparation av den drabbade senan
|
operationens varaktighet
|
|
operativ tid
Tidsram: operationens varaktighet
|
tid från hudsnitt till sista sutur som appliceras för sårtillslutning
|
operationens varaktighet
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 12 timmar efter operation
|
mättes och registrerades med en femgradig Likert-skala[25] (1 = mycket missnöjd, 2 = missnöjd, 3 = neutral, 4 = nöjd och 5 = mycket nöjd) med checklista och en sluten fråga "Om du skulle genomgå denna operation igen, skulle du välja samma typ av anestesi?
Ja eller nej "
|
12 timmar efter operation
|
|
postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
numerisk smärtskala (NRS) En respondent valde ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans smärta, 0-10 registrerades av en blindad utredare vid 2, 4, 6, 8, 10, 12 timmar postoperativt, tidpunkten för 1:a samtalet för postoperativ analgesi registrerades, patienterna fick 25 mg petidin IV om NRS-smärtan överstiger 3, dosen upprepades på patientens begäran med 2 timmars minimalt tidsintervall mellan doserna, total analgetisk dos krävs under de 1:a tolv timmarna postoperativt
|
12 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS 242/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .