清醒局部麻醉浸润与手部手术区域神经阻滞的比较
2023年6月17日 更新者：Ain Shams University
成人手部屈肌腱修复手术的完全清醒局部麻醉无止血带 (WALANT) 与带止血带的区域麻醉
该研究试图找出手部屈肌手术的最佳麻醉技术，以提供有效的麻醉，同时提供足够的手术野暴露和更少的失血
研究概览
详细说明
目前的研究比较了计划使用完全清醒局部麻醉浸润进行手外科手术的患者与接受锁骨上臂丛神经阻滞的患者。
比较包括疼痛控制的充分性、失血量、患者满意度、提供美学技术所需的时间和技能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果参与者被安排进行屈肌腱修复（涉及手腕屈肌腱（尺侧腕屈肌 (FCU)、桡侧腕屈肌 (FCR) 和/或掌长肌 PL）、手指（指深屈肌 FDP 屈肌腱的干预）和/或趾浅屈肌 FDS）和拇指（拇长屈肌 FPL）），年满 18 岁或以上且 ASA 身体状况为 I 或 II。
排除标准：
- 如果参与者是（美国麻醉学会）ASA 身体状况 III 或 IV、拒绝麻醉程序或拒绝参与研究、记录对利多卡因过敏、外周循环受损（既往有血管损伤、血管炎、布尔格氏病的患者），则参与者被排除在外和硬皮病），注射部位感染的证据，患有缺血性心脏病或精神疾病的患者以及伴有需要在全身麻醉或脊髓麻醉下进行进一步手术的损伤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：完全清醒局部麻醉 (WALANT)
研究组：（WALANT）患者接受局部麻醉（25ml 2%利多卡因加 0.5ml 肾上腺素 (1mg/mL) 和 5ml 8.4% 碳酸氢钠。
最终 50 毫升混合物含有 10 毫克/毫升利多卡因和肾上腺素 1:100,000 浓度）沿着手术部位的射线渗透（通过 27G 针每射线 15 毫升或更多（150 毫克利多卡因），手掌中 10 毫升（或更多） ，然后在近节指骨和中间指骨中注入 2 毫升，在远端指骨中注入 1 毫升（如果需要））用于手部屈肌腱修复。
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在手掌、2 个近端和远端指骨的屈肌腱修复手术切口部位每条射线浸润 150 毫克利多卡因溶液
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有源比较器：锁骨上臂丛神经阻滞 (SC-BPB)
控制臂：(SC-BPB)：超声引导下在臂丛神经干所在的锁骨上水平注射局部美容剂（在 3-5 分钟内逐渐注射 15 mL 2% 利多卡因和 15 mL 0.5% 布比卡因）这将为肩关节远端的整个上肢提供麻醉。
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超声引导的臂丛神经干和分支周围局部美学浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中疼痛评分
大体时间：操作持续时间
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在以下时刻进行手术期间的疼痛评估：注射前、注射期间、切口期间、温和操作期间、激进操作期间和伤口闭合期间。
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操作持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉诱导时间
大体时间：操作持续时间
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提供麻醉所需的时间
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操作持续时间
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失血
大体时间：操作持续时间
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根据手术中使用的拭子浸泡的次数和程度，以及手术室抽吸容器中的量计算。
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操作持续时间
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术中 保留的电机功率 术中
大体时间：操作持续时间
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外科医生在修复受影响的肌腱后测试电机功率
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操作持续时间
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手术时间
大体时间：操作持续时间
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从皮肤切口到最后一次缝合伤口闭合的时间
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操作持续时间
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患者满意度
大体时间：术后12小时
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使用李克特五点量表[25]（1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 中立，4 = 满意，5 = 非常满意）测量和记录清单和封闭式问题“如果你要再次接受这种手术，你会选择同样的麻醉方式吗？
是还是不是 ”
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术后12小时
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术后疼痛评分
大体时间：术后12小时
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数字疼痛评分量表 (NRS) 受访者选择了一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10 个整数），0-10 由盲法调查员在 2、4、6、8、10、12 小时记录术后，记录第一次术后镇痛的时间，如果 NRS 疼痛超过 3 级，患者接受 25 mg 哌替啶 IV，根据患者的需求重复给药，两次给药之间的最短时间间隔为 2 小时，第一个十二小时内所需的总镇痛剂量术后
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术后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salwa O. Mohammed, M.D.、Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月29日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月12日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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