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Infiltración de anestesia local despierto en comparación con bloqueo nervioso regional para cirugías de mano

17 de junio de 2023 actualizado por: Ain Shams University

Anestesia local completamente despierta sin torniquete (WALANT) versus anestesia regional con torniquete para cirugías de reparación del tendón flexor de la mano en adultos

El estudio intenta encontrar la mejor técnica de anestesia para los procedimientos de flexión de la mano que proporcionen una anestesia eficiente al mismo tiempo que proporcionen una exposición adecuada del campo quirúrgico y una menor pérdida de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual comparó a los pacientes programados para procedimientos quirúrgicos de la mano usando infiltración de anestésico local bien despiertos con aquellos que recibieron bloqueo del plexo braquial supraclavicular. la comparación incluye la idoneidad del control del dolor, la pérdida de sangre, la satisfacción del paciente, el tiempo y las habilidades necesarias para proporcionar una técnica estética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes se incluyeron si iban a ser programados para la reparación del tendón flexor (intervenciones que involucran tendones flexores de la muñeca (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) y/o Palmaris Longus PL), dedos (flexor digitorum Profundus FDP y/o Flexor Digitorum Superficialis FDS) y pulgar (Flexor Pollicis Longus FPL)), mayores de 18 años y estado físico ASA I o II.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si tenían (Sociedad Americana de Anestesia) estado físico ASA III o IV, rechazo del procedimiento anestésico o rechazo a participar en el estudio, hipersensibilidad documentada a la lidocaína, circulación periférica comprometida (Pacientes con lesión vascular previa, vasculitis, enfermedad de Buerger , y esclerodermia), evidencia de infección en el lugar de la inyección, pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad psiquiátrica y pacientes con lesiones concomitantes que requirieron un procedimiento quirúrgico adicional bajo anestesia general o anestesia espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anestesia local bien despierto (WALANT)
Brazo de estudio: (WALANT) el paciente recibió anestesia local (25 ml de lidocaína al 2 % con 0,5 ml de adrenalina (1 mg/mL) y 5 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 %). la mezcla final de 50 ml contenía 10 mg/ml de lidocaína y adrenalina en una concentración de 1:100 000) infiltración a lo largo de los rayos en el lugar de la cirugía (15 ml o más por rayo (150 mg de lidocaína) con aguja 27G, 10 ml (o más) en la palma , luego 2 ml en las falanges proximal y media y 1 ml en la falange distal (si es necesario)) para la reparación de los tendones flexores de la mano.
Otro: infiltración de anestesia local
Infiltración de 150 mg de solución de lidocaína por rayo en el sitio de la incisión quirúrgica para la reparación del tendón flexor en la palma, las 2 falanges proximal y distal
Comparador activo: Supra Clavicular-Bloqueo del Plexo Braquial (SC-BPB)
Brazo de control: (SC-BPB): inyección de estética local guiada por ultrasonido (se inyectaron 15 ml de lidocaína al 2 % y 15 ml de bupivacaína al 0,5 % de forma incremental durante 3-5 min) a nivel supraclavicular donde se encuentran los troncos del plexo braquial esto proporcionará anestesia para toda la extremidad superior distal a la articulación del hombro.
Otro: bloqueo del plexo braquial
infiltración guiada por ultrasonido de la estética local alrededor de los troncos y divisiones del plexo braquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: duración de la operación
evaluación del dolor durante la operación en los siguientes momentos: antes de la inyección, durante las inyecciones, durante la incisión, durante la manipulación suave, durante la manipulación agresiva y durante el cierre de la herida.
duración de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: duración de la operación
el tiempo necesario para administrar la anestesia
duración de la operación
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: duración de la operación
calculado en base al número y grado de remojo de los hisopos utilizados en la operación y la cantidad en un recipiente de succión en la sala de operaciones.
duración de la operación
potencia motora conservada intraoperatoria intraoperatoria
Periodo de tiempo: duración de la operación
Cirujano probar la potencia del motor después de la reparación del tendón afectado
duración de la operación
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: duración de la operación
tiempo desde la incisión en la piel hasta la última sutura aplicada para el cierre de la herida
duración de la operación
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 horas post operatorio
se midió y registró utilizando una escala Likert de cinco puntos[25] (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = neutral, 4 = satisfecho y 5 = muy satisfecho) con una lista de verificación y una pregunta cerrada "Si fueras a volver a someterse a esta cirugía, ¿eligiría el mismo tipo de anestesia? Sí o no "
12 horas post operatorio
puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
escala numérica de calificación del dolor (NRS) Un encuestado seleccionó un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor, 0-10 fue registrado por un investigador ciego a las 2, 4, 6, 8, 10, 12 horas postoperatoriamente, se registró el tiempo de la primera llamada para la analgesia postoperatoria, los pacientes recibieron 25 mg de petidina IV si el NRS del dolor excede 3, la dosis se repitió a demanda del paciente con un intervalo de tiempo mínimo de 2 horas entre dosis, la dosis analgésica total requerida en las primeras doce horas después de la operación
12 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS 242/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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