손 수술에 대한 국소 신경 차단에 비해 각성 국소 마취 침윤
2023년 6월 17일 업데이트: Ain Shams University
성인의 손 굴근 힘줄 복구 수술을 위한 광각성 국소 마취(WALANT)와 지혈대를 사용한 국소 마취 비교
적절한 수술 부위 노출과 적은 실혈을 제공하면서 효율적인 마취를 제공하는 손 굴근 시술을 위한 최상의 마취 기술을 찾기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 넓은 각성 국소 마취 침윤을 사용하는 수부 수술 절차가 예정된 환자를 쇄골상완신경총 차단을 받는 환자와 비교했습니다.
통증 조절의 적절성, 출혈, 환자 만족도, 미용 기술을 제공하는 데 필요한 시간 및 기술을 포함한 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자가 굴근 건 수리(손목의 굴근 힘줄과 관련된 중재(FCU(Flexor Carpi Ulnaris), FCR(Flexor Carpi Radialis) 및/또는 장장근 PL), 손가락(FDP 및/또는 Flexor Digitorum Superficialis FDS) 및 엄지(Flexor Pollicis Longus FPL)), 18세 이상 및 ASA 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- (American Society of Anaesthesia) ASA 신체 상태 III 또는 IV, 마취 절차 거부 또는 연구 참여 거부, 리도카인에 대한 과민증 기록, 말초 순환 장애(이전에 혈관 손상, 혈관염, 버거병 환자 , 경피증), 주사 부위 감염의 증거, 허혈성 심장 질환 또는 정신 질환 환자 및 전신 마취 또는 척추 마취 하에서 추가 수술 절차가 필요한 수반 부상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각성 국소 마취(WALANT)
연구 부문: (WALANT) 환자는 국소 마취(25ml의 2% 리도카인과 0.5ml의 아드레날린(1mg/mL) 및 5ml의 8.4% 중탄산나트륨)를 받았습니다.
최종 50 ml 혼합물은 10 mg/ml 리도카인 및 아드레날린 1:100,000 농도) 수술 부위의 광선을 따라 침투(27G 바늘에 의한 광선당 15 ml 이상(150 mg 리도카인), 손바닥에 10 ml(또는 그 이상)) , 그런 다음 근위 및 중간 지골에 2ml, 원위 지골에 1ml(필요한 경우)) 손 굴근 힘줄 수리를 위해.
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손바닥, 2개의 근위 및 원위 지골의 굴근 힘줄 수리를 위해 수술 절개 부위에 광선당 리도카인 용액 150mg 침투
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활성 비교기: Supra Clavicular- Brachial Plexus Block (SC-BPB)
컨트롤 암:(SC-BPB): 상완 신경총 줄기가 위치한 쇄골 상부 수준에서 초음파 유도 국소 미용 주사(2% 리도카인 15mL 및 0.5% 부피바카인 15mL를 3-5분에 걸쳐 점진적으로 주입) 이렇게 하면 어깨 관절 말단부 전체 상지 부위에 마취가 제공됩니다.
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상완 신경총 줄기 및 분할 주변의 국소 미학의 초음파 유도 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증 점수
기간: 작동 기간
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다음 순간에 수술 중 통증 평가: 주사 전, 주사 중, 절개 중, 부드러운 조작 중, 공격적인 조작 중 및 상처 봉합 중.
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작동 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취유도시간
기간: 작동 기간
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마취를 제공하는 데 걸리는 시간
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작동 기간
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출혈
기간: 작동 기간
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수술에 사용된 면봉의 적신 수와 정도 및 수술실 흡입 용기의 양을 기준으로 계산됩니다.
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작동 기간
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수술 중 보존된 모터 파워 수술 중
기간: 작동 기간
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외과 의사는 영향을 받은 힘줄을 수리한 후 모터 파워를 테스트합니다.
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작동 기간
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수술 시간
기간: 작동 기간
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피부 절개부터 상처 봉합을 위해 적용된 마지막 봉합까지의 시간
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작동 기간
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환자 만족도
기간: 수술 후 12시간
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5점 리커트 척도[25](1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 보통, 4 = 만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 체크리스트와 폐쇄형 질문 " 이 수술을 다시 받는다면 같은 종류의 마취를 선택하시겠습니까?
예 혹은 아니오 "
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수술 후 12시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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숫자 통증 등급 척도(NRS)응답자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택했으며, 0-10은 눈가림 조사관이 2, 4, 6, 8, 10, 12시간에 기록했습니다. 수술 후, 수술 후 진통제에 대한 첫 번째 호출 시간을 기록했습니다. 환자는 NRS 통증이 3을 초과하는 경우 25mg 페티딘 IV를 받았습니다. 용량은 환자의 요구에 따라 용량 사이의 최소 2시간 간격으로 반복되었으며, 첫 번째 12시간 동안 총 진통 용량이 필요했습니다. 수술 후
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS 242/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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