Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vågen lokalbedøvelse infiltration sammenlignet med regional nerveblok til håndoperationer

17. juni 2023 opdateret af: Ain Shams University

Altid vågen lokalbedøvelse uden tourniquet (WALANT) versus regional anæstesi med tourniquet til reparation af håndfleksor sener hos voksne

Undersøgelsen forsøger at finde frem til den bedste anæstesiteknik til håndbøjningsprocedurer, som giver effektiv anæstesi og samtidig giver tilstrækkelig kirurgisk felteksponering og mindre blodtab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse sammenlignede patienter, der var planlagt til håndkirurgiske procedurer ved hjælp af lysvågen lokalbedøvelsesinfiltration med dem, der modtager supra-clavikulær plexus brachialis blok. sammenligningen, herunder tilstrækkelig smertekontrol, blodtab, patienttilfredshed, tid og nødvendige færdigheder til at give æstetisk teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne blev inkluderet, hvis de skulle planlægges til reparation af flexorsene (interventioner, der involverer bøjesener i håndleddet (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) og/eller Palmaris Longus PL), fingre (flexor digitorum Profundus FDP) og/eller Flexor Digitorum Superficialis FDS) og tommelfinger (Flexor Pollicis Longus FPL)), i alderen 18 år eller derover og med ASA fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de var (American Society of Anaesthesia) ASA fysisk status III eller IV, nægtede bedøvelsesprocedure eller nægtede at deltage i undersøgelsen, dokumenteret overfølsomhed over for lidokain, kompromitteret perifer cirkulation (patienter med tidligere vaskulær skade, vaskulitis, Buergers sygdom og sklerodermi), tegn på infektion på injektionsstedet, patienter med iskæmisk hjertesygdom eller psykiatrisk sygdom og patienter med samtidige skader, der havde behov for yderligere operativ procedure under generel anæstesi eller spinal anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysvågen lokalbedøvelse (WALANT)
Undersøgelsesarm: (WALANT) patient modtog lokalbedøvelse (25 ml 2 % lidocain med 0,5 ml adrenalin (1 mg/ml) og 5 ml 8,4 % natriumbicarbonat. den sidste 50 ml blanding indeholdt 10 mg/ml Lidocain og adrenalin 1:100.000 koncentration) infiltration langs stråler på operationsstedet (15 ml eller mere pr. stråle (150 mg lidocain) med 27G nål, 10 ml (eller mere) i håndfladen , derefter 2 ml i den proksimale og midterste phalange og 1 ml i den distale phalanx (hvis påkrævet)) til reparation af håndbøjningssener.
Andet: lokalbedøvelsesinfiltration
Infiltration af 150 mg lidokainopløsning pr. stråle på stedet for kirurgisk snit til reparation af bøjesener i håndfladen, de 2 proksimale og distale phalanges
Aktiv komparator: Supra Clavicular- Brachial Plexus Block (SC-BPB)
Kontrolarm: (SC-BPB): ultralydsstyret injektion af lokal æstetik (15 ml 2 % lidocain og 15 ml 0,5 % bupivacain blev injiceret trinvist over 3-5 minutter) på supraclavikulært niveau, hvor plexus brachialis trunks er placeret dette vil give bedøvelse for hele overekstremiteterne distalt til skulderleddet.
Andet: plexus brachialis blok
ultralydsstyret infiltration af lokal æstetik omkring plexus brachialis trunks og divisioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smertescore
Tidsramme: driftens varighed
smertevurdering under operation i følgende øjeblikke: før injektionen, under injektioner, under snittet, under blid manipulation, under aggressiv manipulation og under sårlukning.
driftens varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anæstesi induktionstid
Tidsramme: driftens varighed
den tid det tager at give anæstesi
driftens varighed
Blodtab
Tidsramme: driftens varighed
beregnet ud fra antallet og graden af ​​iblødsætning af vatpinde brugt i operationen og mængden i en sugebeholder i operationsstuen.
driftens varighed
intraoperativt bevaret motorkraft intraoperativt
Tidsramme: driftens varighed
kirurg teste motorkraften efter reparation af den berørte sene
driftens varighed
operativ tid
Tidsramme: driftens varighed
tid fra hudsnit til sidste sutur påført til sårlukning
driftens varighed
patienttilfredshed
Tidsramme: 12 timer efter operationen
blev målt og registreret ved hjælp af en fempunkts Likert-skala[25] (1 = meget utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = neutral, 4 = tilfreds og 5 = meget tilfreds) med tjekliste og et lukket spørgsmål "Hvis du skulle gennemgå denne operation igen, ville du vælge den samme type anæstesi? Ja eller nej "
12 timer efter operationen
postoperative smertescore
Tidsramme: 12 timer postoperativt
numerisk smertevurderingsskala (NRS) En respondent valgte et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans smerte, 0-10 blev registreret af en blindet investigator efter 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer postoperativt blev tidspunktet for 1. opkald til postoperativ analgesi registreret, patienterne fik 25 mg pethidin IV, hvis NRS-smerten oversteg 3, dosis blev gentaget efter patientens behov med 2 timers minimalt tidsinterval mellem doser, total analgetisk dosis påkrævet i de 1. 12 timer postoperativt
12 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 242/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lokalbedøvelsesinfiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner