Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebudź infiltrację znieczulenia miejscowego w porównaniu z regionalną blokadą nerwów w operacjach ręki

17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej (WALANT) w porównaniu ze znieczuleniem regionalnym z opaską uciskową w operacjach naprawczych ścięgien zginaczy dłoni u dorosłych

Badanie mające na celu określenie najlepszej techniki znieczulenia do zabiegów zginaczy dłoni, które zapewniają skuteczne znieczulenie, zapewniając jednocześnie odpowiednią ekspozycję pola operacyjnego i mniejszą utratę krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu porównano pacjentów zakwalifikowanych do zabiegów chirurgicznych ręki z zastosowaniem znieczulenia miejscowego nasiękowego w znieczuleniu miejscowym z pacjentami otrzymującymi blokadę splotu ramiennego nadobojczykowego. porównanie uwzględniające adekwatność kontroli bólu, utratę krwi, satysfakcję pacjenta, czas i umiejętności potrzebne do zapewnienia techniki estetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zostali włączeni, jeśli mieli zostać zaplanowani na naprawę ścięgien zginaczy (Interwencje obejmujące ścięgna zginaczy nadgarstka (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) i/lub Palmaris Longus PL), palców (flexor digitorum Profundus FDP i/lub Flexor Digitorum Superficialis FDS) i kciuka (Flexor Pollicis Longus FPL)), w wieku 18 lat lub więcej i o statusie fizycznym I lub II wg ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) w stanie fizycznym III lub IV wg ASA, odmowę wykonania zabiegu znieczulenia lub odmowy udziału w badaniu, udokumentowaną nadwrażliwość na lidokainę, upośledzone krążenie obwodowe (pacjenci z przebytym uszkodzeniem naczyń, zapaleniem naczyń, chorobą Buergera i twardzina skóry), objawy zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami psychicznymi oraz pacjenci ze współistniejącymi urazami wymagającymi dalszego postępowania operacyjnego w znieczuleniu ogólnym lub rdzeniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie miejscowe z szerokim wybudzeniem (WALANT)
Grupa badana: (WALANT) pacjent otrzymał znieczulenie miejscowe (25 ml 2% lidokainy z 0,5 ml adrenaliny (1 mg/ml) i 5 ml 8,4% wodorowęglanu sodu. końcowe 50 ml mieszaniny zawierało 10 mg/ml lidokainy i adrenalinę w stężeniu 1:100 000) naciek wzdłuż promieni w miejscu zabiegu (15 ml lub więcej na promień (150 mg lidokainy) przez igłę 27G, 10 ml (lub więcej) w dłoń , następnie 2 ml w proksymalny i środkowy paliczek i 1 ml w dystalny paliczek (jeśli jest to wymagane)) w celu naprawy ścięgien zginaczy dłoni.
Inny: infiltracja znieczulenia miejscowego
Infiltracja 150 mg roztworu lidokainy na promień w miejscu nacięcia chirurgicznego w celu naprawy ścięgna zginacza dłoni, 2 proksymalnych i dystalnych paliczków
Aktywny komparator: Blokada splotu nadobojczykowo-ramiennego (SC-BPB)
Ramię kontrolne: (SC-BPB): wstrzyknięcie miejscowego środka estetycznego pod kontrolą USG (15 ml 2% lidokainy i 15 ml 0,5% bupiwakainy wstrzykiwano stopniowo przez 3-5 min) na poziomie nadobojczykowym, gdzie znajdują się pnie splotu ramiennego zapewni to znieczulenie całej kończyny górnej dystalnie do stawu barkowego.
Inny: blokada splotu ramiennego
naciekanie pod kontrolą USG miejscowej estetyki wokół pni i podziałów splotu ramiennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: czas trwania operacji
ocena bólu podczas operacji w następujących momentach: przed iniekcją, podczas iniekcji, podczas nacięcia, podczas delikatnej manipulacji, podczas agresywnej manipulacji oraz podczas zamykania rany.
czas trwania operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: czas trwania operacji
czas potrzebny na podanie znieczulenia
czas trwania operacji
Strata krwi
Ramy czasowe: czas trwania operacji
obliczana na podstawie liczby i stopnia nasączenia wymazówek użytych podczas operacji oraz ilości w pojemniku do odsysania w sali operacyjnej.
czas trwania operacji
śródoperacyjna zachowana moc silnika śródoperacyjna
Ramy czasowe: czas trwania operacji
chirurg testuje moc silnika po naprawie dotkniętego ścięgna
czas trwania operacji
czas operacyjny
Ramy czasowe: czas trwania operacji
czas od nacięcia skóry do ostatniego szwu zastosowanego do zamknięcia rany
czas trwania operacji
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
został zmierzony i zarejestrowany przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta[25] (1 = bardzo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = neutralny, 4 = zadowolony, 5 = bardzo zadowolony) z listą kontrolną i pytaniem zamkniętym „Gdybyś poddałbyś się ponownie temu zabiegowi, czy wybrałbyś ten sam rodzaj znieczulenia? Tak lub nie "
12 godzin po zabiegu
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
numeryczna skala oceny bólu (NRS) Respondent wybrał liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu, 0-10 zostało zarejestrowane przez zaślepionego badacza po 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzinach pooperacyjnie rejestrowano czas pierwszego wezwania do analgezji pooperacyjnej, pacjenci otrzymywali 25 mg petydyny dożylnie, jeśli ból NRS przekraczał 3, dawkę powtarzano na żądanie pacjenta z minimalnym odstępem 2 godzin między dawkami, całkowita dawka przeciwbólowa wymagana w ciągu 1. dwunastu godzin pooperacyjnie
12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 242/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na infiltracja znieczulenia miejscowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj