Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake-paikallinen anestesia-infiltraatio verrattuna käsileikkausten alueelliseen hermoblokkiin

lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Wide-Awake-paikallinen anestesia ilman kiristystä (WALANT) vs. alueellinen anestesia, jossa on puristuskipu aikuisten käsien taivutusjänteen korjausleikkauksiin

Tutkimus pyrkii selvittämään parhaan anestesiatekniikan käden koukistustoimenpiteisiin, jotka tarjoavat tehokkaan anestesian samalla kun riittävät leikkauskentän altistukset ja vähemmän verenhukkaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä tutkimuksessa verrattiin potilaita, joille oli suunniteltu käsikirurgisia toimenpiteitä käyttäen laaja-alainen paikallispuudutusinfiltraatio, potilaisiin, jotka saivat supra-clavicular brachial plexus blokkaa. vertailu, mukaan lukien kivunhallinnan riittävyys, verenhukka, potilastyytyväisyys, esteettisen tekniikan tarjoamiseen tarvittava aika ja taidot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat otettiin mukaan, jos heille määrättiin Flexor-jännekorjaus (ranteen koukistusjänteet (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) ja/tai Palmaris Longus PL), sormet (flexor digitorum Profundus FDP) ja/tai Flexor Digitorum Superficialis FDS) ja peukalo (Flexor Pollicis Longus FPL)), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joiden fyysinen tila on ASA I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli (American Society of Anesthesia) ASA fyysinen tila III tai IV, anestesiatoimenpiteestä kieltäytyminen tai tutkimukseen osallistuminen, dokumentoitu yliherkkyys lidokaiinille, perifeerinen verenkiertohäiriö (potilaat, joilla oli aikaisempi verisuonivaurio, vaskuliitti, Buergerin tauti , ja skleroderma), merkkejä infektiosta pistoskohdassa, potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai psykiatrinen sairaus ja potilaat, joilla on samanaikainen vamma, jotka vaativat lisäoperaatiota yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wide Awake -paikallinen anestesia (WALANT)
Tutkimusryhmä: (WALANT) potilas sai paikallispuudutuksen (25 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 0,5 ml adrenaliinia (1mg/ml) ja 5 ml 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattia. lopullinen 50 ml:n seos sisälsi 10 mg/ml lidokaiinia ja adrenaliinia pitoisuudessa 1:100 000) infiltraatiota säteitä pitkin leikkauskohdassa (vähintään 15 ml sädettä kohden (150 mg lidokaiinia) 27G neulalla, 10 ml (tai enemmän) kämmenessä , sitten 2 ml proksimaaliseen ja keskimmäiseen sormaan ja 1 ml distaaliseen sorvaukseen (tarvittaessa )) käden koukistusjänteiden korjaamiseen.
Muut: paikallispuudutuksen infiltraatio
150 mg lidokaiiniliuosta tunkeutuminen sädettä kohden kirurgisen viillon kohdalle koukistusjänteen korjaamiseksi kämmenessä, 2 proksimaalisessa ja distaalisessa falangissa
Active Comparator: Supra Clavicular- Brachial Plexus Block (SC-BPB)
Kontrollihaara: (SC-BPB): ultraääniohjattu paikallisen estetiikan injektio (15 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 15 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin asteittain 3–5 minuutin aikana) supra-clavicular-tasolla, jossa olkapääpunoksen rungot sijaitsevat tämä antaa anestesian koko yläraajojen distaalisesti olkaniveleen.
Muut: brachial plexus block
ultraääniohjattu paikallisen estetiikan tunkeutuminen brachial plexus -runkojen ja -jakojen ympärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: toiminnan kesto
kivun arviointi leikkauksen aikana seuraavina hetkinä: ennen injektiota, injektioiden aikana, viillon aikana, hellävaraisen käsittelyn aikana, aggressiivisen manipuloinnin aikana ja haavan sulkemisen aikana.
toiminnan kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anestesian induktioaika
Aikaikkuna: toiminnan kesto
anestesian antamiseen käytetty aika
toiminnan kesto
Verenhukka
Aikaikkuna: toiminnan kesto
lasketaan leikkauksessa käytettyjen vanupuikkojen lukumäärän ja liotusasteen sekä leikkaussalin imusäiliössä olevan määrän perusteella.
toiminnan kesto
intraoperative säilötty moottorivoima intraoperative
Aikaikkuna: toiminnan kesto
kirurgi testaa moottorin tehon vahingoittuneen jänteen korjauksen jälkeen
toiminnan kesto
toiminta-aika
Aikaikkuna: toiminnan kesto
aika ihon viillosta viimeiseen haavan sulkemiseen käytettyyn ompeleeseen
toiminnan kesto
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
mitattiin ja kirjattiin viiden pisteen Likert-asteikolla[25] (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen) tarkistuslistalla ja suljetulla kysymyksellä "Jos olisit Tee tämä leikkaus uudelleen, valitsisitko saman tyyppisen anestesian? Kyllä vai ei "
12 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen kipuarviointiasteikko (NRS) Vastaaja valitsi kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta, sokeutunut tutkija kirjasi 0-10 2, 4, 6, 8, 10, 12 tunnin kohdalla. leikkauksen jälkeen kirjattiin ensimmäisen puhelun aika postoperatiiviseen analgesiaan, potilaat saivat 25 mg petidiiniä IV, jos NRS-kipu ylittää 3, annos toistettiin potilaan pyynnöstä 2 tunnin vähimmäisaikavälillä, kokonaiskipulääkeannos vaadittiin 1. 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS 242/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paikallispuudutuksen infiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa