Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infiltrace místní anestezie probuzení ve srovnání s regionálním nervovým blokem pro operace ruky

17. června 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Místní anestezie s širokým bdělým stavem bez turniketu (WALANT) versus regionální anestezie s turniketem pro operace na opravu flexorových šlach ruky u dospělých

Studie se snaží vyladit nejlepší techniku ​​anestezie pro procedury ohýbání rukou, které poskytují účinnou anestezii a zároveň poskytují adekvátní expozici chirurgickému poli a menší ztrátu krve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie srovnávala pacienty plánované k chirurgickému zákroku na ruce za použití infiltrace lokálním anestetikem v bdělém stavu s pacienty, kteří dostávali blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu. srovnání včetně adekvátnosti kontroly bolesti, ztráty krve, spokojenosti pacienta, času a dovedností potřebných k poskytnutí estetické techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli zahrnuti, pokud měli být naplánováni na opravu flexorových šlach (zákroky zahrnující flexorové šlachy zápěstí (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) a/nebo Palmaris Longus PL), prsty (flexor digitorum Profundus FDP) a/nebo Flexor Digitorum Superficialis FDS) a palec (Flexor Pollicis Longus FPL)), ve věku 18 let nebo více & fyzického stavu ASA I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud byli (Americká společnost pro anestezii) fyzický stav ASA III nebo IV, odmítnutí anestetického postupu nebo odmítnutí účasti ve studii, dokumentovaná přecitlivělost na lidokain, zhoršená periferní cirkulace (Pacienti s předchozím cévním poraněním, vaskulitidou, Buergerovou chorobou a sklerodermie), důkaz infekce v místě vpichu, pacienti s ischemickou chorobou srdeční nebo psychiatrickým onemocněním a pacienti se souběžnými poraněními, která vyžadovala další operační zákrok v celkové anestezii nebo spinální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Místní anestezie s širokým bdělým stavem (WALANT)
Rameno studie: (WALANT) pacient dostal lokální anestezii (25 ml 2% lidokainu s 0,5 ml adrenalinu (1 mg/ml) a 5 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného. konečných 50 ml směsi obsahovalo 10 mg/ml lidokainu a adrenalinu v koncentraci 1:100 000) infiltrace podél paprsků v místě operace (15 ml nebo více na paprsek (150 mg lidokainu) jehlou 27G, 10 ml (nebo více) v dlani , poté 2 ml do proximálního a středního článku a 1 ml do distálního článku (je-li požadováno)) pro opravu šlach ohýbače ruky.
Jiný: infiltrace lokální anestezie
Infiltrace 150 mg roztoku lidokainu na paprsek v místě chirurgického řezu pro opravu flexorových šlach v dlani, 2 proximální a distální falangy
Aktivní komparátor: Blok supra klavikulárního a brachiálního plexu (SC-BPB)
Kontrolní rameno: (SC-BPB): ultrazvukem řízená injekce lokální estetiky (15 ml 2% lidokainu a 15 ml 0,5% bupivakainu bylo inkrementováno během 3-5 minut) na supraklavikulární úrovni, kde jsou umístěny kmeny brachiálního plexu to zajistí anestezii pro celou horní končetinu distálně od ramenního kloubu.
Jiný: blokáda brachiálního plexu
ultrazvukem řízená infiltrace místní estetiky kolem kmenů a divizí brachiálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intraoperační bolesti
Časové okno: trvání provozu
hodnocení bolesti během operace v následujících okamžicích: před injekcí, během injekce, během incize, při jemné manipulaci, při agresivní manipulaci a při uzavírání rány.
trvání provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba navození anestezie
Časové okno: trvání provozu
čas potřebný k poskytnutí anestezie
trvání provozu
Ztráta krve
Časové okno: trvání provozu
vypočteno na základě počtu a stupně namočení tamponů použitých při operaci a množství v odsávací nádobě na operačním sále.
trvání provozu
intraoperačně zachovaná motorická síla intraoperační
Časové okno: trvání provozu
chirurg otestujte výkon motoru po opravě postižené šlachy
trvání provozu
operační čas
Časové okno: trvání provozu
čas od kožní incize do poslední sutury použité k uzavření rány
trvání provozu
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 hodin po operaci
byla měřena a zaznamenána pomocí pětibodové Likertovy škály[25] (1 = velmi nespokojen, 2 = nespokojen, 3 = neutrální, 4 = spokojen a 5 = velmi spokojen) s kontrolním seznamem a uzavřenou otázkou „Pokud byste podstoupit tuto operaci znovu, zvolili byste stejný typ anestezie? Ano nebo ne "
12 hodin po operaci
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
numerická stupnice hodnocení bolesti (NRS) Respondent zvolil celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti, 0-10 zaznamenal zaslepený vyšetřovatel po 2, 4, 6, 8, 10, 12 hodinách pooperačně byla zaznamenána doba 1. výzvy k pooperační analgezii, pacienti dostali 25 mg pethidinu IV, pokud bolest NRS přesáhla 3, dávka byla na žádost pacienta opakována s minimálním časovým odstupem 2 hodiny mezi dávkami, celková analgetická dávka nutná v 1. dvanácti hodinách pooperačně
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 242/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na infiltrace lokální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit