Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokalanästhesie-Infiltration im Wachzustand im Vergleich zur regionalen Nervenblockade bei Handoperationen

17. Juni 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Wide-Awake Lokalanästhesie ohne Tourniquet (WALANT) im Vergleich zu Regionalanästhesie mit Tourniquet für Operationen zur Reparatur von Handbeugersehnen bei Erwachsenen

Die Studie versuchte, die beste Anästhesietechnik für Handbeugeverfahren zu finden, die eine effiziente Anästhesie bei gleichzeitig angemessener Exposition des Operationsfeldes und weniger Blutverlust bietet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie verglich Patienten, die für handchirurgische Eingriffe mit hellwacher Lokalanästhesie-Infiltration vorgesehen waren, mit Patienten, die eine supraklavikuläre Plexus-Brachialblockade erhielten. Der Vergleich umfasst die Angemessenheit der Schmerzkontrolle, den Blutverlust, die Patientenzufriedenheit, die Zeit und die Fähigkeiten, die für die Bereitstellung ästhetischer Techniken erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden eingeschlossen, wenn sie für eine Beugesehnenreparatur (Eingriffe mit Beugesehnen des Handgelenks (Flexor carpi ulnaris (FCU), Flexor carpi radialis (FCR) und/oder Palmaris longus PL), Finger (Flexor digitorum Profundus FDP und/oder Flexor Digitorum Superficialis FDS) und Daumen (Flexor Pollicis Longus FPL)), im Alter von mindestens 18 Jahren und im ASA-Status I oder II.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie (American Society of Anasthetic) ASA-Status III oder IV waren, das Anästhesieverfahren verweigerten oder die Teilnahme an der Studie verweigerten, eine dokumentierte Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain hatten, die periphere Zirkulation beeinträchtigt waren (Patienten mit früheren Gefäßverletzungen, Vaskulitis, Morbus Bürger). und Sklerodermie), Anzeichen einer Infektion an der Injektionsstelle, Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder psychiatrischer Erkrankung und Patienten mit Begleitverletzungen, die ein weiteres operatives Verfahren unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie erforderten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokalanästhesie im Wachzustand (WALANT)
Studienarm: (WALANT) Patient erhielt eine Lokalanästhesie (25 ml 2 %iges Lidocain mit 0,5 ml Adrenalin (1 mg/ml) und 5 ml 8,4 %iges Natriumbicarbonat. die endgültige 50-ml-Mischung enthielt 10 mg/ml Lidocain und Adrenalin in einer Konzentration von 1:100.000). , dann 2 ml in die proximalen und mittleren Phalangen und 1 ml in die distale Phalanx (falls erforderlich)) zur Reparatur der Handbeugesehnen.
Sonstiges: Lokalanästhesie-Infiltration
Infiltration von 150 mg Lidocainlösung pro Strahl an der Stelle der chirurgischen Inzision zur Beugesehnenreparatur in der Handfläche, den 2 proximalen und distalen Phalangen
Aktiver Komparator: Supra-Clavicular-Brachialis-Plexus-Block (SC-BPB)
Kontrollarm: (SC-BPB): Ultraschallgesteuerte Injektion lokaler Ästhetik (15 ml 2 % Lidocain und 15 ml 0,5 % Bupivacain wurden schrittweise über 3–5 Minuten injiziert) auf supraklavikulärer Ebene, wo sich die Stämme des Plexus brachialis befinden Dadurch wird die gesamte obere Extremität distal des Schultergelenks betäubt.
Sonstiges: Plexus brachialis blockieren
ultraschallgeführte Infiltration der lokalen Ästhetik um die Stämme und Unterteilungen des Plexus brachialis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Betriebsdauer
Schmerzbeurteilung während der Operation zu folgenden Zeitpunkten: vor der Injektion, während der Injektionen, während der Inzision, während sanfter Manipulation, während aggressiver Manipulation und während des Wundverschlusses.
Betriebsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narkoseeinleitungszeit
Zeitfenster: Betriebsdauer
die Zeit, die benötigt wird, um eine Anästhesie bereitzustellen
Betriebsdauer
Blutverlust
Zeitfenster: Betriebsdauer
berechnet auf der Grundlage der Anzahl und des Tränkungsgrades der bei der Operation verwendeten Tupfer und der Menge in einem Absaugbehälter im Operationssaal.
Betriebsdauer
intraoperativ erhaltene motorische Kraft intraoperativ
Zeitfenster: Betriebsdauer
Chirurg testet die motorische Kraft nach der Reparatur der betroffenen Sehne
Betriebsdauer
operative Zeit
Zeitfenster: Betriebsdauer
Zeit vom Hautschnitt bis zur letzten Naht zum Wundverschluss
Betriebsdauer
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
wurde gemessen und anhand einer fünfstufigen Likert-Skala[25] (1 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = neutral, 4 = zufrieden und 5 = sehr zufrieden) mit Checkliste und einer geschlossenen Frage „Wenn Sie es tun würden sich dieser Operation erneut unterziehen, würden Sie die gleiche Art der Anästhesie wählen? Ja oder nein "
12 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) Ein Befragter wählte eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen), die die Intensität seiner Schmerzen am besten widerspiegelt, 0-10 wurde von einem verblindeten Untersucher nach 2, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden aufgezeichnet Postoperativ wurde die Zeit des 1. Aufrufs zur postoperativen Analgesie aufgezeichnet, die Patienten erhielten 25 mg Pethidin i.v., wenn der NRS-Schmerz 3 übersteigt, die Dosis wurde auf Wunsch des Patienten mit einem minimalen Zeitintervall von 2 Stunden zwischen den Dosen wiederholt, die analgetische Gesamtdosis wurde in den 1. zwölf Stunden benötigt postoperativ
12 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS 242/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lokalanästhesie-Infiltration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren