Infiltration d'anesthésie locale éveillée par rapport au bloc nerveux régional pour les chirurgies de la main
17 juin 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Comparaison entre l'anesthésie locale sans garrot (WALANT) et l'anesthésie régionale avec garrot pour les chirurgies de réparation du tendon fléchisseur de la main chez l'adulte
L'étude tente de mettre au point la meilleure technique d'anesthésie pour les procédures de flexion de la main qui fournit une anesthésie efficace tout en offrant une exposition adéquate au champ chirurgical et moins de perte de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a comparé des patients programmés pour des interventions chirurgicales de la main utilisant une infiltration d'anesthésique local éveillé à ceux recevant un bloc du plexus brachial supra-claviculaire.
la comparaison, y compris l'adéquation du contrôle de la douleur, la perte de sang, la satisfaction du patient, le temps et les compétences nécessaires pour fournir une technique esthétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient inclus s'ils devaient être programmés pour une réparation du tendon fléchisseur (Interventions impliquant des tendons fléchisseurs du poignet (Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR) et/ou Palmaris Longus PL), doigts (flexor digitorum Profundus FDP et/ou Flexor Digitorum Superficialis FDS) et pouce (Flexor Pollicis Longus FPL)), âgés de 18 ans ou plus et de statut physique ASA I ou II.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils étaient (société américaine d'anesthésie) de statut physique ASA III ou IV, refus de la procédure anesthésique ou refus de participer à l'étude, hypersensibilité documentée à la lidocaïne, circulation périphérique compromise (Patients ayant des antécédents de lésions vasculaires, vascularite, maladie de Buerger , et sclérodermie), signes d'infection au site d'injection, patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie psychiatrique et patients présentant des lésions concomitantes nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire sous anesthésie générale ou rachianesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie locale éveillée (WALANT)
Groupe d'étude : le patient (WALANT) a reçu une anesthésie locale (25 ml de lidocaïne à 2 % avec 0,5 ml d'adrénaline (1 mg/mL) et 5 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 %.
le mélange final de 50 ml contenait 10 mg/ml de lidocaïne et d'adrénaline à une concentration de 1:100 000) infiltration le long des rayons sur le site de la chirurgie (15 ml ou plus par rayon (150 mg de lidocaïne) par aiguille 27G, 10 ml (ou plus) dans la paume , puis 2 ml dans les phalanges proximale et moyenne et 1 ml dans la phalange distale (si nécessaire )) pour la réparation des tendons fléchisseurs de la main.
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Infiltration de 150 mg de solution de lidocaïne par rayon au site de l'incision chirurgicale pour la réparation du tendon fléchisseur de la paume, des 2 phalanges proximale et distale
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Comparateur actif: Bloc Supra Claviculaire - Plexus Brachial (SC-BPB)
Bras de contrôle : (SC-BPB) : injection guidée par ultrasons d'esthétique locale (15 mL de lidocaïne à 2 % et 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % ont été injectés progressivement sur 3 à 5 min) au niveau supra-claviculaire où se trouvent les troncs du plexus brachial cela fournira une anesthésie pour l'ensemble du membre supérieur distal à l'articulation de l'épaule.
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infiltration guidée par ultrasons de l'esthétique locale autour des troncs et des divisions du plexus brachial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur peropératoire
Délai: durée de fonctionnement
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évaluation de la douleur pendant l'intervention aux moments suivants : avant l'injection, pendant les injections, pendant l'incision, lors de manipulations douces, lors de manipulations agressives et lors de la fermeture de la plaie.
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durée de fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'induction de l'anesthésie
Délai: durée de fonctionnement
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le temps nécessaire à l'anesthésie
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durée de fonctionnement
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Perte de sang
Délai: durée de fonctionnement
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calculé en fonction du nombre et du degré de trempage des écouvillons utilisés dans l'opération et de la quantité dans un récipient d'aspiration dans la salle d'opération.
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durée de fonctionnement
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peropératoire puissance motrice préservée peropératoire
Délai: durée de fonctionnement
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Le chirurgien teste la puissance motrice après la réparation du tendon affecté
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durée de fonctionnement
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temps opératoire
Délai: durée de fonctionnement
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temps entre l'incision cutanée et la dernière suture appliquée pour la fermeture de la plaie
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durée de fonctionnement
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satisfaction des patients
Délai: 12 heures post opératoire
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a été mesuré et enregistré à l'aide de l'échelle de Likert en cinq points[25] (1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = neutre, 4 = satisfait et 5 = très satisfait) avec une liste de contrôle et une question fermée « Si vous deviez subir à nouveau cette opération, choisiriez-vous le même type d'anesthésie ?
Oui ou non "
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12 heures post opératoire
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scores de douleur postopératoire
Délai: 12 heures après l'opération
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échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) Un répondant a sélectionné un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur, 0 à 10 a été enregistré par un enquêteur en aveugle à 2, 4, 6, 8, 10, 12 heures en postopératoire, l'heure du 1er appel pour analgésie postopératoire a été enregistrée, les patients ont reçu 25 mg de péthidine IV si la douleur NRS dépasse 3, la dose a été répétée à la demande du patient avec un intervalle de temps minimal de 2 heures entre les doses, la dose totale d'analgésique requise dans les douze premières heures en postopératoire
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12 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salwa O. Mohammed, M.D., Assistant professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 242/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .