高リスクの限局性軟部肉腫における放射線療法、化学療法、免疫療法の組み合わせ (RAPID)

包含基準:

1. -組織学的に確認されたSTS、G2またはG3。 組織型には、多形性未分化肉腫、脂肪肉腫、平滑筋肉腫、滑膜肉腫、粘液線維肉腫、線維肉腫、血管肉腫が含まれますが、放射線療法による血管肉腫は含まれません。
2. 5cmを超える病変がある、または病変が集学的コンサルテーションによって切除可能または切除不能の境界線上にあると判断された。
3. -四肢または体幹に画像で確認された限局性病変があり、遠隔転移はありません。
4. 手術後に原発腫瘍または局所再発を経験する（手術後2ヶ月以上の無病生存）
5. 18 歳から 70 歳まで、ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1、または 70 歳から 75 歳まで、ECOG パフォーマンス ステータス 0。平均余命は 2 年以上
6. 十分な臓器機能 (骨髄、肝臓、および腎臓機能) を示します (白血球 ≥ 3 × 10^9 /L、好中球 ≥ 1.5 × 10^9 /L、ヘモグロビン ≥ 90 g/L、血小板数 ≥ 100 × 10^9 /L、総ビリルビン≤1.5×施設の正常上限値（ULN）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ≤2.5×ULN、アラニントランスアミナーゼ≤2.5×ULN、血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス≥60 mL /分。）
7. -十分な情報があり、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある 治験。

除外基準:

1. 画像評価により検出された局所または遠隔転移の存在
2. 次の組織型の患者：骨肉腫、脊索腫、古典的軟骨肉腫、カポジ肉腫、悪性中皮腫、放射線誘発肉腫。
3. -過去3年以内または同時に別の原発性悪性腫瘍の既知の病歴（限局性基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、非浸潤性乳管癌、非浸潤性小葉癌、子宮頸部の非浸潤性腺癌、または他の以前の悪性腫瘍を除く）無病生存期間が 5 年を超える場合）
4. -登録前4週間以内の他の化学療法の既知の病歴、以前の抗PD1治療、放射線分野での以前の放射線療法、または放射線療法または手術に対する他の禁忌があります。
5. コントロール不良の高血糖または凝固障害
6. -全身の抗感染症治療を必要とする活動性感染症
7. -登録前2週間以内の以前の大手術（診断生検または末梢挿入中心カテーテル移植などの軽微な手術を除く）
8. -全身治療を必要とする免疫不全疾患または活動性自己免疫疾患の既知の病歴
9. 妊娠中または授乳中の女性患者、出産予定の男性患者