고위험 국소 연조직 육종에서 방사선 요법, 화학 요법 및 면역 요법의 병용 (RAPID)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 STS, G2 또는 G3. 조직학적 유형에는 다음이 포함됩니다: 다형성 미분화 육종, 지방육종, 평활근육종, 윤활막 육종, 점액섬유육종, 섬유육종, 혈관육종(방사선 요법 유발 혈관육종 제외) 등.
2. > 5 cm 병변이 있거나, 병변이 다학제적 상담에 의해 경계선 절제 가능 또는 절제 불가능으로 결정됩니다.
3. 원격 전이 없이 사지 또는 몸통에 영상으로 확인된 국소 병변이 있습니다.
4. 수술 후 원발성 종양 또는 국소 재발 경험 (수술 후 2개월 이상 무병 생존)
5. 18~70세, ECOG 수행 상태 0-1 또는 70~75세, ECOG 수행 상태 0. 기대 수명이 2년 이상
6. 적절한 장기 기능(골수, 간 및 신장 기능) 입증(백혈구 ≥ 3 × 10^9 /L, 호중구 ≥ 1.5 × 10^9 /L, 헤모글로빈 ≥ 90 g/L, 혈소판 수 ≥ 100 × 10^9 /L, 총 빌리루빈 ≤1.5 × 기관 정상 상한(ULN), 아스파르테이트 트랜스아미나제 ≤2.5 × ULN, 알라닌 트랜스아미나제 ≤2.5 × ULN, 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 mL/min.)
7. 충분한 정보를 제공하고 시험에 대한 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 영상 평가에 의해 발견된 국소 또는 원격 전이의 존재
2. 다음 조직학적 유형을 가진 환자: 골육종, 척색종, 고전적 연골육종, 카포시 육종, 악성 중피종, 방사선 유발 육종.
3. 지난 3년 이내에 또는 동시에 다른 원발성 악성 종양의 알려진 병력(국소화된 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 관 상피내암종, 소엽 상피내암종, 자궁경부의 상피내 선암종 또는 기타 이전의 악성 종양 제외) 5년 이상 무병 생존)
4. 등록 전 4주 이내에 다른 화학 요법의 알려진 이력, 이전 항-PD1 치료, 방사선 분야에서의 이전 방사선 요법 또는 방사선 요법 또는 수술에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우.
5. 조절되지 않는 고혈당증 또는 응고 장애
6. 전신 항감염 요법을 요하는 활동성 감염
7. 등록 전 2주 이내의 이전 대수술(진단 생검 또는 말초 삽입 중앙 카테터 이식과 같은 경미한 수술 제외)
8. 면역결핍 질환 또는 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환의 알려진 병력
9. 임신 또는 수유 중인 여성 환자, 출산을 앞둔 남성 환자