De combinatie van radiotherapie, chemotherapie en immunotherapie bij gelokaliseerd wekedelensarcoom met een hoog risico (RAPID)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde STS, G2 of G3. De histologische typen omvatten: pleomorf ongedifferentieerd sarcoom, liposarcoom, leiomyosarcoom, synoviaal sarcoom, myxofibrosarcoom, fibrosarcoom, angiosarcoom maar niet door radiotherapie geïnduceerd angiosarcoom, enz.
2. Heeft >5 cm laesies, of de laesies zijn op het randje van reseceerbaar of inoperabel bepaald door een multidisciplinair overleg.
3. Heeft door beeldvorming bevestigde gelokaliseerde laesies op de ledematen of romp zonder metastasen op afstand.
4. Ervaring primaire tumor of lokaal recidief na operatie (ziektevrije overleving meer dan 2 maanden na operatie)
5. In de leeftijd van 18 tot 70, met ECOG-prestatiestatus 0-1, of in de leeftijd van 70 tot 75, met ECOG-prestatiestatus 0. Heeft een levensverwachting van meer dan 2 jaar
6. Demonstreer adequate orgaanfunctie (beenmerg-, lever- en nierfunctie) (leukocyten ≥ 3 × 10^9 /l, neutrofielen ≥ 1,5 × 10^9 /l, hemoglobine ≥ 90 g/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 10^9 /l, totaal bilirubine ≤1,5 ​​× institutionele bovengrens van normaal (ULN), aspartaattransaminase ≤2,5 × ULN, alaninetransaminase ≤2,5 × ULN, serumcreatinine ≤1,5 ​​× ULN of creatinineklaring ≥60 ml/min.)
7. Volledig geïnformeerd en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het proces.

Uitsluitingscriteria:

1. De aanwezigheid van regionale of verre metastasen gedetecteerd door beeldvormingsevaluatie
2. Patiënten met de volgende histologische typen: osteosarcoom, chordoom, klassiek chondrosarcoom, Kaposi-sarcoom, kwaadaardig mesothelioom, door bestraling geïnduceerde sarcomen.
3. Bekende geschiedenis van een andere primaire kwaadaardige tumor in de afgelopen drie jaar of tegelijkertijd (exclusief gelokaliseerd basaalcelcarcinoom, cutaan plaveiselcelcarcinoom, ductaal carcinoom in situ, lobulair carcinoom in situ, adenocarcinoom in situ van de cervix of andere eerdere kwaadaardige tumor met een ziektevrije overleving van meer dan vijf jaar)
4. Bekende voorgeschiedenis van andere chemotherapie binnen 4 weken voor inschrijving, eerdere anti-PD1-behandeling, eerdere radiotherapie in het bestralingsveld, of heeft andere contra-indicaties voor radiotherapie of chirurgie.
5. Ongecontroleerde hyperglykemie of stollingsstoornis
6. Actieve infectie die systemische anti-infectieuze therapie vereist
7. Eerdere grote operatie binnen 2 weken voor inschrijving (met uitzondering van kleine operaties zoals diagnostische biopsie of perifeer ingebrachte centrale katheterimplantatie)
8. Bekende geschiedenis van immunodeficiëntieziekten of actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist
9. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, mannelijke patiënten die baby's verwachten