2年以上のオーストリアのRMS患者におけるオファツムマブ（ケシンプタ®）の早期使用と後期使用 (KRONOS)

包含基準:

1. -臨床評価またはMRI分析によって定義された疾患活動性を伴う再発性多発性硬化症（RMS）の患者。
2. 研究に参加する前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
3. -患者は、この研究で概説されているように、評価を完了する意思があり、完了することができます。
4. McDonald Criteria (2017) による RMS の診断は、オファツムマブの開始前に行われました。
5. 両方のコホートの患者は、研究に含める前に、少なくとも 3 か月間、ただし 12 か月以内に Ofatumumab による治療を受けている必要があります。
6. コホート 1: Ofatumumab の開始前に未治療であったか、別の疾患修飾療法 (BRACE、テリフルノミドまたはフマレート) で RMS の治療を開始した患者。 このコホートの未治療患者は、最初の DMT 開始後 3 年以内に Ofatumumab の使用を開始している必要があります。
7. コホート 2: 患者は、オファツムマブへの切り替えが開始される前に、BRACE、テリフルノミド、またはフマル酸塩のいずれかを少なくとも 3 年以上使用している必要があります。 したがって、このコホートには、二次以降の DMT として Ofatumumab を使用する患者が含まれます。

除外基準:

1. -オファツムマブを3か月未満または12か月以上使用している患者。
2. 治験中の治験薬の使用、またはオファツムマブ開始から治験への組み入れまでの間、またはオファツムマブ開始前の治験薬の半減期の5以内、または予想される薬力学的効果がベースラインに戻るまでのいずれか長い方。
3. -オファツムマブの開始前のいずれかのコホートにおける高有効性療法（フィンゴリモド、シポニモド、ポネシモド、オザニモド、リツキシマブ、オクレリズマブ、ナタリズマブ、アレムツズマブ、ミトキサントロンまたはクラドリビンを含む）の使用。
4. -オファツムマブの開始前に、BRACE、テリフルノミドまたはフマル酸塩以外のDMTを以前に使用した。