2년 동안 오스트리아 RMS 환자에서 초기 대 후기 Ofatumumab(Kesimpta®) 사용 (KRONOS)

포함 기준:

1. 임상 평가 또는 MRI 분석으로 정의된 질병 활성도가 있는 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자.
2. 서면 동의서는 연구에 참여하기 전에 얻어야 합니다.
3. 환자는 이 연구에 요약된 대로 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
4. 맥도날드 기준(2017)에 따른 RMS 진단은 Ofatumumab 시작 전에 발생했습니다.
5. 두 코호트의 환자는 적어도 3개월 동안 Ofatumumab으로 치료를 받았어야 하지만 연구에 포함되기 전 12개월을 넘지 않아야 합니다.
6. 코호트 1: Ofatumumab을 시작하기 전에 치료 경험이 없거나 다른 질병 수정 요법(BRACE, teriflunomide 또는 fumarates)으로 RMS 치료를 시작한 환자. 이 코호트의 비순진 환자는 최초 DMT 개시 후 3년 이내에 오파투무맙 사용을 시작했어야 합니다.
7. 코호트 2: 환자는 오파투무맙으로 전환하기 전에 적어도 3년 이상 동안 BRACE 또는 테리플루노마이드 또는 푸마레이트를 투여받아야 합니다. 따라서, 이 코호트는 오파투무맙을 2차 또는 이후 DMT로 사용하는 환자를 포함합니다.

제외 기준:

1. 포함 전 3개월 미만 또는 12개월 이상 오파투무맙을 투여받은 환자.
2. 연구 중 연구 약물 사용, 또는 오파투무맙 개시와 연구 포함 사이, 또는 오파투무맙 개시 전 연구 약물의 5 반감기 이내, 또는 예상되는 약력학적 효과가 기준선으로 돌아올 때까지 중 더 긴 기간.
3. Ofatumumab의 시작 이전 코호트에서 임의의 고효능 요법(Fingolimod, Siponimod, Ponesimod, Ozanimod, Rituximab, Ocrelizumab, Natalizumab, Alemtuzumab, Mitoxantron 또는 Cladribine 포함)의 사용.
4. 오파투무맙을 시작하기 전에 BRACE, 테리플루노마이드 또는 푸마레이트 이외의 DMT를 이전에 사용한 경우.