注意欠陥/多動性障害児の社会的相互作用スキルの向上に関する社会的仮想現実

実験的：ソーシャル VR 介入

ソーシャル VR 介入は、子供の社会的相互作用スキルを強化するために開発されました。 参加者は、ソーシャル VR 介入用のヘッドマウント ディスプレイを着用します。 ソーシャル VR 介入の各セッションは、参加者が介入に集中し、身体的影響を引き起こさないようにするために、最大 20 分間続きます。 期間は、介入中の参加者の感情に応じて調整されます。 ソーシャル VR 介入は、主に参加者が社会的相互作用のスキルと実行機能を強化するのに役立ちます。 介入には、(1) 教室と遊び場、(2) MTR 駅とコンパートメント、(3) スーパーマーケットとレストランの 3 つの実際の仮想シナリオが含まれます。 各セッションで 1 つのシナリオが採用されます。 各セッションで使用される一連のシナリオは、すべての参加者で同じです。

行動：バーチャルリアリティ

3週間で合計12回のトレーニングセッションがあります（週4回）。 ソーシャル VR 介入の各セッションは、最大 20 分間続きます。 介入には、(1) 教室と遊び場、(2) MTR 駅とコンパートメント、(3) スーパーマーケットとレストランなど、3 つの現実の仮想シナリオが含まれています。

アクティブコンパレータ：伝統的なソーシャルスキルトレーニング

経験豊富な SEN 教師が、伝統的な指導とロールプレイ活動を通じて、参加者に社会的相互作用のスキルを教えます。 3 週間のトレーニングでは、次の 4 つのモジュールがカバーされます。(1) 自己紹介の仕方と基本的な社会的スキル。 (2) 他人の話を聞く方法。 (3) 他の人と共有する方法。 (4) 人の気持ちを知り、共感する方法を学ぶ。 これらのモジュールは多くの研究に適用されています (Braswell & Bloomquist, 1991; Huang et al., 2015)。 このトレーニングの内容は、ソーシャル VR トレーニングと可能な限り類似しています。 トレーニングは、参加者の感情に応じて 20 分間続きます。

行動：伝統的なソーシャルスキルトレーニング

3週間で合計12回のトレーニングセッションがあります（週4回）。 各セッションは最大 20 分間続きます。 3 週間のトレーニングでは、次の 4 つのモジュールがカバーされます。(1) 自己紹介の仕方と基本的な社会的スキル。 (2) 他人の話を聞く方法。 (3) 他の人と共有する方法。 (4) 人の気持ちを知り、共感する方法を学ぶ。

介入なし：待機リスト コントロール グループ

このグループの参加者はトレーニングを受けず、介入期間後にソーシャル VR トレーニングに参加できます。 実験の一貫性を確保するために、参加者は 3 週間の介入期間中に薬理学的治療を開始または変更することはできません。

Riggio Social Skills Inventory Assessment

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: In the initial protocol, trial feasibility (attendance/compliance) was registered as the primary focus. In the final published pilot RCT, to address the core therapeutic objective of this intervention, the evaluation was refined to focus on clinical efficacy. Therefore, this blinded clinical assessment of Social Skills was designated as a Primary Outcome to directly report behavioral improvements.

This assessment uses the Riggio Social Skills Inventory to objectively evaluate participants' social interaction skills. The total score ranges from 10 to 40, where higher scores indicate better social interaction skills. The inventory consists of 10 items, each scored on a scale from 1 (Never) to 4 (Always). Scores for each item are summed to compute a total score, with higher total scores representing better outcomes in social skills. The inventory includes subscales that measure aspects of verbal and non-verbal communication.

Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent Version (SSIS-RS)

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: Outcome Level: Shifted from a feasibility framework in the protocol to a primary clinical outcome in the published paper to evaluate targeted efficacy.

Scale Upgrade: The tool was upgraded from the older SSRS-P (as planned in the protocol) to its revised version, the SSIS-RS, which provides updated contemporary clinical norms for children with ADHD.

This assessment evaluates participants' self-control, assertiveness, and initiative and cooperation. The SSIS-RS consists of 3 subscales with a total of 31 items. A 3-point Likert scale (1 = Never, 2 = Sometimes, 3 = Often) is used for scoring. The total score ranges from 31 to 93, where higher scores indicate better social skills. Scores for each subscale are summed, contributing to the total score. The SSIS-RS is a validated instrument commonly adopted in clinical trials of psychiatric and neurological disorders.

実行機能の行動評価インベントリ

参加者のガーディアンが採点する実行機能の動作評価インベントリ（brief）を使用して参加者の実行機能を評価するため。 この研究では、抑制（16項目）と感情的コントロール（10項目）のサブスケールが採用されます。 3ポイントのリッカートスケール（1 =ネバー、2 =時々、3 =頻繁に）を使用してスコアを使用します。 合計スコアの範囲は26〜78で、スコアが高いほどエグゼクティブ機能が低いことを示しています。

介入の満足

介入に対する満足度は、VRトレーニンググループの最後のセッションで実施された7ポイントのリッカートスケール（1 =非常に不満、7 =非常に満足）を使用して測定されました。 合計スコアは1〜7の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示しています。

シミュレーター病に関するアンケート

VR環境の参加者の動き酔いや身体的不快感を測定する。 不快感、疲労、頭痛、眼圧、発汗、吐き気、集中困難、視力、めまい、ぼやけためまいなど、9つのアイテムが測定されます。

Acceptability and Compliance

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: This parameter was originally listed as a Primary Outcome in the feasibility protocol. In the final published pilot RCT, all feasibility targets were successfully achieved (sample size of 90 randomized, accounting for the anticipated 25%-30% attrition rate). For structural reporting in the peer-reviewed paper, it was repositioned under secondary/feasibility outcomes while clinical efficacy took priority as the primary measure.

The attendance of the participants during the trainings will be recorded. To verify the validity of the findings, training non-adherence of the participants will be terminated which will be stated in the consent form. The absence of any training session will be considered as non-adherence.