Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi virtuális valóság a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek szociális interakciós készségeinek fejlesztéséről

2023. június 28. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

A közösségi virtuális valóság hatékonysága a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek társas interakciós készségeinek fejlesztésében: háromkarú, véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

A tanulmány a diagnosztizált ADHD-s gyermekeket célozza meg, és célja (1) egy szociális virtuális valóság alapú beavatkozás kidolgozása, (2) annak vizsgálata, hogy milyen hatással van a szociális készségek és a gátlások, az érzelmi kontroll és a gyermekek figyelmének javítására a hagyományos szociálishoz képest. készségek képzése és (3) értékeli a tantárgyak elfogadhatóságát és megfelelését a szociális VR tréningnek a szociális interakciós készségek fejlesztése érdekében. Feltételezhető, hogy a szociális VR tréningcsoportban résztvevők társas interakciós készségei valószínűleg jobban teljesítenek, mint a hagyományos szociális készségeket gyakorló csoportban résztvevők. A várólistás kontrollcsoport résztvevői nem változnak a szociális interakciós készségeikben a két intervenciós csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely a szociális VR-alapú beavatkozás és a hagyományos szociális készségek képzésének hatásait hasonlítja össze az ADHD-s gyermekek szociális készségeire és végrehajtó működésére. A szociális VR intervenciós csoportban és a hagyományos szociális készségfejlesztő csoportban résztvevők 12 edzést kapnak 3 héten keresztül (heti 4 alkalom), a várólistás kontrollcsoport résztvevőit pedig arra kérik, hogy 3 hétig tartsák meg megszokott életmódjukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 12 év közöttiek
  • etnikai kínai
  • Hongkongban tartózkodik
  • akit a hongkongi Child Assessment Service vagy magánpraxist diagnosztizáltak ADHD-val
  • stabil az ADHD gyógyszeres és/vagy pszichológiai kezelésében 8 héttel a kiindulás előtt (egészségügyi szakemberek határozzák meg a gyógyszeres adatok és a viselkedési megfigyelések alapján)
  • az ADHD gyógyszeres kezelésének megkezdése vagy megváltoztatása a beavatkozási időszakban
  • a gyermek és legalább egyik szülője vagy törvényes gyámja képes kínaiul olvasni, valamint kantoni nyelven beszélni és hallgatni
  • hajlandóak tájékozott beleegyezést adni mind a résztvevők, mind az egyik szülő vagy törvényes gyám részéről

Kizárási kritériumok:

  • komorbid autizmus
  • mentális retardáció
  • a becsült IQ 85-nél alacsonyabb (a Wechsler Intelligence Scale for Children – Negyedik kiadás (Hongkong) alapján) (WISC-IV(HK)))
  • autizmus spektrum zavar (korábban egészségügyi szakemberek diagnosztizálták)
  • komorbid akut pszichiátriai rendellenesség (korábban egészségügyi szakemberek diagnosztizálták)
  • súlyos testi fogyatékossággal (pl. vakság, süketség) vagy tanulási zavarral (pl. diszlexia) szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társadalmi VR-beavatkozás
A szociális VR-beavatkozást a gyermekek szociális interakciós készségeinek fejlesztésére fejlesztették ki. A résztvevők fejre szerelhető kijelzőt viselnek a Social VR beavatkozáshoz. A szociális VR-beavatkozás minden egyes ülése legfeljebb 20 percig tart, hogy a résztvevők a beavatkozásra összpontosítsanak, és ne okozzanak bármilyen fizikai hatást. Az időtartam a résztvevők beavatkozás közbeni érzelmeitől függően módosul. A Social VR beavatkozás elsősorban abban segíti a résztvevőket, hogy javítsák szociális interakciós készségeiket és végrehajtó funkciójukat. A beavatkozás három valós virtuális forgatókönyvet tartalmaz, beleértve (1) az osztálytermet és a játszóteret, (2) az MTR-állomást és a rekeszt, valamint (3) a szupermarketet és éttermet. Minden ülésen egy forgatókönyv kerül elfogadásra. Az egyes foglalkozásokon használt forgatókönyvek sorrendje minden résztvevő számára azonos lesz.
Viselkedési: Virtuális valóság
Összesen 12 edzés van 3 héten keresztül (heti 4 alkalom). A közösségi VR-beavatkozás minden egyes része legfeljebb 20 percig tart. A beavatkozás három valós virtuális forgatókönyvet tartalmaz, köztük (1) egy tantermet és egy játszóteret, (2) egy MTR-állomást és egy rekeszt, valamint (3) egy szupermarketet és egy éttermet.
Aktív összehasonlító: Hagyományos szociális készségek tréning
Egy tapasztalt SNI tanár tanítja meg a résztvevőknek a szociális interakciós készségeket tradicionális instrukciókkal és szerepjátékokkal. A 3 hetes tréning négy modullal foglalkozik: (1) hogyan ismerkedjen meg önmagával és alapvető szociális készségekkel; (2) hogyan hallgathatunk meg másokat; (3) hogyan lehet megosztani másokkal; (4) tanulja meg tudni, hogyan érzik magukat az emberek, és hogyan érezzenek együttérzést. Ezeket a modulokat számos tanulmányban alkalmazták (Braswell és Bloomquist, 1991; Huang et al., 2015). Ennek a képzésnek a tartalma a lehető leghasonlóbb lesz a Social VR tréninghez. A tréning 20 perces, ami a résztvevők érzelmeitől függ.
Viselkedési: Hagyományos szociális készségek tréning
Összesen 12 edzés van 3 héten keresztül (heti 4 alkalom). Minden ülés legfeljebb 20 percig tart. A 3 hetes tréning négy modullal foglalkozik: (1) hogyan ismerkedjen meg önmagával és alapvető szociális készségekkel; (2) hogyan hallgathatunk meg másokat; (3) hogyan lehet megosztani másokkal; (4) tanulja meg tudni, hogyan érzik magukat az emberek, és hogyan érezzenek együttérzést.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Az ebben a csoportban résztvevők nem kapnak képzést, és a beavatkozási időszak után részt vehetnek a szociális VR tréningen. A kísérlet konzisztenciájának biztosítása érdekében a résztvevők a 3 hetes beavatkozási időszak alatt nem kezdhetik meg vagy módosíthatják gyógyszeres kezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és megfelelés
Időkeret: 3 hét után
A résztvevők részvételét az edzéseken rögzítjük. A megállapítások érvényességének ellenőrzése érdekében a résztvevők képzési be nem tartása megszüntetésre kerül, amelyet a hozzájárulási űrlapon közölnek. Az edzés elmaradása be nem tartásnak minősül.
3 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetői funkciók viselkedési besorolása
Időkeret: Az első kezelés előtt és az utolsó ülés után (3 hét után)
A résztvevők végrehajtó működésének felmérése, amelyet a résztvevők szülei értékelnek. Ebben a tanulmányban a gátlások (16 tételes) és az érzelmi kontroll (10 tétel) alskáláit alkalmazzuk. A pontozáshoz 3 pontos Likert-skálát (soha, néha, gyakran) használnak.
Az első kezelés előtt és az utolsó ülés után (3 hét után)
Szociális készségek értékelési skála
Időkeret: Az első kezelés előtt és az utolsó ülés után (3 hét után)
Értékelni a résztvevők önuralmát, magabiztosságát és kezdeményezőkészségét, együttműködését. Ez a skála 3 alskálából áll, amelyek magukban foglalják az önkontroll, az asszertivitás és a kezdeményezőkészség és együttműködés, összesen 31 tételt. A pontozáshoz 3 pontos Likert-skálát (soha, néha, gyakran) használnak. Az SSRS-P egy validált eszköz, amelyet általánosan alkalmaznak pszichiátriai és neurológiai rendellenességek klinikai vizsgálatai során.
Az első kezelés előtt és az utolsó ülés után (3 hét után)
A beavatkozás elégedettsége
Időkeret: Az utolsó kezelés után (3 hét után)
A résztvevők beavatkozással kapcsolatos elégedettségének értékelése.
Az utolsó kezelés után (3 hét után)
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: Az utolsó kezelés után (3 hét után)
A résztvevők mozgási betegségének vagy fizikai kényelmetlenségének mérésére VR környezetben. Kilenc tételt mérnek meg, beleértve a kényelmetlenséget, a fáradtságot, a fejfájást, a szemfájdalmat, az izzadást, az émelygést, a koncentrálási nehézséget, a homályos látást és a szédülést, minden egyes tételhez igen vagy nem kérdésekkel.
Az utolsó kezelés után (3 hét után)
Gyermekpszichológus/pszichiáter értékelése
Időkeret: Az első kezelés előtt és az utolsó ülés után (3 hét után)
Objektív értékelést szerezni a résztvevők szociális interakciós készségeiről.
Az első kezelés előtt és az utolsó ülés után (3 hét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Qin, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20221221003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez bizalmas.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel