Soziale virtuelle Realität zur Verbesserung der sozialen Interaktionsfähigkeiten bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Experimental: Soziale VR-Intervention

Die soziale VR-Intervention wurde entwickelt, um die sozialen Interaktionsfähigkeiten von Kindern zu verbessern. Die Teilnehmer tragen für die Social-VR-Intervention ein Head-Mounted-Display. Jede Sitzung der Social VR-Intervention dauert maximal 20 Minuten, um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer auf die Intervention konzentrieren und keine körperlichen Auswirkungen verursachen. Die Dauer wird je nach Emotion der Teilnehmer während der Intervention angepasst. Die Social VR-Intervention wird den Teilnehmern hauptsächlich dabei helfen, ihre Fähigkeiten zur sozialen Interaktion und ihre Exekutivfunktion zu verbessern. Die Intervention enthält drei reale virtuelle Szenarien, darunter (1) Klassenzimmer und Spielplatz, (2) MTR-Station und Abteil und (3) Supermarkt und Restaurant. In jeder Sitzung wird ein Szenario angenommen. Die Sequenzen der Szenarien, die in jeder Sitzung verwendet werden, sind für alle Teilnehmer gleich.

Verhalten: Virtuelle Realität

Es gibt insgesamt 12 Trainingseinheiten für 3 Wochen (4 Einheiten pro Woche). Jede Sitzung der Social-VR-Intervention dauert maximal 20 Minuten. Die Intervention umfasst drei reale virtuelle Szenarien, darunter (1) ein Klassenzimmer und ein Spielplatz, (2) eine MTR-Station und ein Abteil und (3) ein Supermarkt und ein Restaurant.

Aktiver Komparator: Klassisches Sozialkompetenztraining

Ein erfahrener SEN-Lehrer wird den Teilnehmern soziale Interaktionsfähigkeiten durch traditionelle Anweisungen und Rollenspiele vermitteln. In dem dreiwöchigen Training werden vier Module behandelt: (1) wie man sich vorstellt und grundlegende soziale Fähigkeiten; (2) wie man anderen zuhört; (3) wie man mit anderen teilt; (4) lernen, wie Menschen sich fühlen und wie man sich einfühlt. Diese Module wurden in vielen Studien angewendet (Braswell & Bloomquist, 1991; Huang et al., 2015). Der Inhalt dieses Trainings wird dem des Social VR-Trainings so ähnlich wie möglich sein. Das Training dauert 20 Minuten, was von der Emotion der Teilnehmer abhängt.

Verhalten: Klassisches Sozialkompetenztraining

Es gibt insgesamt 12 Trainingseinheiten für 3 Wochen (4 Einheiten pro Woche). Jede Sitzung dauert maximal 20 Minuten. In dem dreiwöchigen Training werden vier Module behandelt: (1) wie man sich vorstellt und grundlegende soziale Fähigkeiten; (2) wie man anderen zuhört; (3) wie man mit anderen teilt; (4) lernen, wie Menschen sich fühlen und wie man sich einfühlt.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten kein Training und können nach dem Interventionszeitraum am sozialen VR-Training teilnehmen. Um die Konsistenz des Experiments zu gewährleisten, dürfen die Teilnehmer ihre pharmakologische Behandlung während des 3-wöchigen Interventionszeitraums nicht beginnen oder ändern.

Riggio Social Skills Inventory Assessment

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: In the initial protocol, trial feasibility (attendance/compliance) was registered as the primary focus. In the final published pilot RCT, to address the core therapeutic objective of this intervention, the evaluation was refined to focus on clinical efficacy. Therefore, this blinded clinical assessment of Social Skills was designated as a Primary Outcome to directly report behavioral improvements.

This assessment uses the Riggio Social Skills Inventory to objectively evaluate participants' social interaction skills. The total score ranges from 10 to 40, where higher scores indicate better social interaction skills. The inventory consists of 10 items, each scored on a scale from 1 (Never) to 4 (Always). Scores for each item are summed to compute a total score, with higher total scores representing better outcomes in social skills. The inventory includes subscales that measure aspects of verbal and non-verbal communication.

Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent Version (SSIS-RS)

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: Outcome Level: Shifted from a feasibility framework in the protocol to a primary clinical outcome in the published paper to evaluate targeted efficacy.

Scale Upgrade: The tool was upgraded from the older SSRS-P (as planned in the protocol) to its revised version, the SSIS-RS, which provides updated contemporary clinical norms for children with ADHD.

This assessment evaluates participants' self-control, assertiveness, and initiative and cooperation. The SSIS-RS consists of 3 subscales with a total of 31 items. A 3-point Likert scale (1 = Never, 2 = Sometimes, 3 = Often) is used for scoring. The total score ranges from 31 to 93, where higher scores indicate better social skills. Scores for each subscale are summed, contributing to the total score. The SSIS-RS is a validated instrument commonly adopted in clinical trials of psychiatric and neurological disorders.

Verhaltensbewertung Inventar der Exekutivfunktion

Bewertung der Exekutivfunktion der Teilnehmer unter Verwendung des Verhaltensbewertungsbestands der Exekutivfunktion (Brief), das von den Wächtern der Teilnehmer bewertet wird. Die Subskalen der Hemmung (16 Elemente) und der emotionalen Kontrolle (10 Elemente) werden in dieser Studie übernommen. Eine 3-Punkte-Likert-Skala (1 = nie, 2 = manchmal, 3 = oft) wird verwendet, um zu punkten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 26 und 78, wobei höhere Punktzahlen auf schlechte Exekutivfunktionen hinweisen.

Zufriedenheit des Intervention

Die Zufriedenheit mit der Intervention wurde unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr unzufrieden, 7 = sehr zufrieden) gemessen, die in der letzten Sitzung der VR-Trainingsgruppe verabreicht wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit hinweisen.

Simulator -Krankheitsfragebogen

Messung der Bewegungskrankheit oder des physischen Unbehagens der Teilnehmer in der VR -Umgebung. Neun Gegenstände werden gemessen, einschließlich Beschwerden, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Augen, Schwitzen, Übelkeit, Konzentration von Schwierigkeiten, verschwommenem Sehen und Schwindel, mit Ja oder Niemand für jeden Gegenstand.

Acceptability and Compliance

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: This parameter was originally listed as a Primary Outcome in the feasibility protocol. In the final published pilot RCT, all feasibility targets were successfully achieved (sample size of 90 randomized, accounting for the anticipated 25%-30% attrition rate). For structural reporting in the peer-reviewed paper, it was repositioned under secondary/feasibility outcomes while clinical efficacy took priority as the primary measure.

The attendance of the participants during the trainings will be recorded. To verify the validity of the findings, training non-adherence of the participants will be terminated which will be stated in the consent form. The absence of any training session will be considered as non-adherence.