Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальная виртуальная реальность для улучшения навыков социального взаимодействия у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности

28 июля 2026 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность социальной виртуальной реальности для улучшения навыков социального взаимодействия у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности: пилотное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами

Исследование нацелено на детей с диагностированным СДВГ и направлено на (1) разработку социального вмешательства, основанного на виртуальной реальности, (2) исследование его влияния на улучшение социальных навыков и исполнительного функционирования запретов, эмоционального контроля и внимания детей по сравнению с традиционным социальным вмешательством. обучение навыкам и (3) оценить приемлемость и соблюдение субъектами социального обучения виртуальной реальности для улучшения навыков социального взаимодействия. Предполагается, что навыки социального взаимодействия участников группы обучения социальной виртуальной реальности, вероятно, будут лучше, чем у участников группы обучения традиционным социальным навыкам. Участники контрольной группы списка ожидания не получат никаких изменений в навыках социального взаимодействия по сравнению с двумя группами вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое испытание с тремя группами, в котором будет сравниваться влияние социального вмешательства на основе виртуальной реальности с традиционным обучением социальным навыкам на социальные навыки и исполнительное функционирование детей с СДВГ. Участники группы социального вмешательства VR и группы обучения традиционным социальным навыкам получат 12 тренировок в течение 3 недель (4 занятия в неделю), а участников контрольной группы списка ожидания попросят сохранить свой обычный образ жизни в течение 3 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 6 до 12 лет
  • этнический китаец
  • проживающий в Гонконге
  • получивший диагноз СДВГ Службой оценки детей в Гонконге или через частную практику
  • стабилен при фармакологическом и/или психологическом лечении СДВГ за 8 недель до исходного уровня (определяется медицинскими работниками на основе данных о приеме лекарств и поведенческих наблюдений)
  • отсутствие начала или изменения фармакологического лечения СДВГ в период вмешательства
  • способность ребенка и хотя бы одного из родителей или законного опекуна читать по-китайски, говорить и слушать на кантонском диалекте
  • готовность предоставить информированное согласие обоих участников и одного из их родителей или законного опекуна

Критерий исключения:

  • коморбидный аутизм
  • умственная отсталость
  • предполагаемый IQ ниже 85 (с использованием шкалы интеллекта Векслера для детей - четвертое издание (Гонконг) (WISC-IV (HK))
  • расстройство аутистического спектра (ранее диагностированное медицинскими работниками)
  • сопутствующее острое психическое расстройство (ранее диагностированное медицинскими работниками)
  • с тяжелой физической инвалидностью (например, слепота, глухота) или неспособностью к обучению (например, дислексия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социальное VR-вмешательство
Вмешательство Social VR разработано для улучшения навыков социального взаимодействия детей. Участники будут носить головной дисплей для вмешательства Social VR. Каждый сеанс вмешательства Social VR длится не более 20 минут, чтобы участники могли сосредоточиться на вмешательстве и предотвратить какое-либо физическое воздействие. Продолжительность будет скорректирована в зависимости от эмоций участников во время выступления. Вмешательство Social VR в основном поможет участнику улучшить свои навыки социального взаимодействия и исполнительную функцию. Интервенция содержит три реальных виртуальных сценария, включая (1) классную комнату и детскую площадку, (2) станцию ​​метро и купе и (3) супермаркет и ресторан. На каждой сессии будет принят один сценарий. Последовательность сценариев, используемых в каждой сессии, будет одинаковой для всех участников.
Поведенческий: Виртуальная реальность
Всего предусмотрено 12 тренировок по 3 недели (4 занятия в неделю). Каждый сеанс вмешательства Social VR длится не более 20 минут. Интервенция содержит три реальных виртуальных сценария, в том числе (1) классную комнату и игровую площадку, (2) станцию ​​метро и купе и (3) супермаркет и ресторан.
Активный компаратор: Обучение традиционным социальным навыкам
Опытный учитель SEN научит участников навыкам социального взаимодействия с помощью традиционных инструкций и ролевых игр. В рамках трехнедельного тренинга будут рассмотрены четыре модуля: (1) как представить себя и основные социальные навыки; (2) как слушать других; (3) как поделиться с другими; (4) научиться понимать, что люди чувствуют и как сопереживать. Эти модули применялись во многих исследованиях (Braswell & Bloomquist, 1991; Huang et al., 2015). Содержание этого тренинга будет максимально похоже на тренинг Social VR. Тренинг длится 20 минут, в зависимости от эмоциональности участников.
Поведенческий: Обучение традиционным социальным навыкам
Всего предусмотрено 12 тренировок по 3 недели (4 занятия в неделю). Каждый сеанс длится максимум 20 минут. В рамках трехнедельного тренинга будут рассмотрены четыре модуля: (1) как представить себя и основные социальные навыки; (2) как слушать других; (3) как поделиться с другими; (4) научиться понимать, что люди чувствуют и как сопереживать.
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники этой группы не будут проходить обучение, и они могут участвовать в обучении социальной виртуальной реальности после периода вмешательства. Чтобы обеспечить согласованность эксперимента, участникам не разрешается начинать или изменять свое фармакологическое лечение в течение 3-недельного периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Riggio Social Skills Inventory Assessment
Временное ограничение: 3 weeks post-intervention

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: In the initial protocol, trial feasibility (attendance/compliance) was registered as the primary focus. In the final published pilot RCT, to address the core therapeutic objective of this intervention, the evaluation was refined to focus on clinical efficacy. Therefore, this blinded clinical assessment of Social Skills was designated as a Primary Outcome to directly report behavioral improvements.

This assessment uses the Riggio Social Skills Inventory to objectively evaluate participants' social interaction skills. The total score ranges from 10 to 40, where higher scores indicate better social interaction skills. The inventory consists of 10 items, each scored on a scale from 1 (Never) to 4 (Always). Scores for each item are summed to compute a total score, with higher total scores representing better outcomes in social skills. The inventory includes subscales that measure aspects of verbal and non-verbal communication.
3 weeks post-intervention
Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent Version (SSIS-RS)
Временное ограничение: 3 weeks post-intervention

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: Outcome Level: Shifted from a feasibility framework in the protocol to a primary clinical outcome in the published paper to evaluate targeted efficacy.

Scale Upgrade: The tool was upgraded from the older SSRS-P (as planned in the protocol) to its revised version, the SSIS-RS, which provides updated contemporary clinical norms for children with ADHD.

This assessment evaluates participants' self-control, assertiveness, and initiative and cooperation. The SSIS-RS consists of 3 subscales with a total of 31 items. A 3-point Likert scale (1 = Never, 2 = Sometimes, 3 = Often) is used for scoring. The total score ranges from 31 to 93, where higher scores indicate better social skills. Scores for each subscale are summed, contributing to the total score. The SSIS-RS is a validated instrument commonly adopted in clinical trials of psychiatric and neurological disorders.
3 weeks post-intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг поведения инвентарь исполнительной функции
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства
Чтобы оценить исполнительную функционирование участников, используя инвентаризацию рейтинга поведения исполнительной функции (краткий), который будет оцениваться опекунами участников. Подшкалы ингибирования (16 пунктов) и эмоционального контроля (10 пунктов) будут приняты в этом исследовании. 3-балльная шкала Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто) используется для оценки. Общий балл колеблется от 26 до 78, при этом более высокие оценки указывают на плохие исполнительные функции.
3 недели после вмешательства
Удовлетворение вмешательства
Временное ограничение: После последней сессии (через 3 недели)
Удовлетворенность вмешательством измерялась с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = очень недовольна, 7 = очень удовлетворен), введенной на последнем сеансе тренировочной группы VR. Общий балл варьируется от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
После последней сессии (через 3 недели)
Анкета по борьбе с симулятором
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в конце каждой сессии группы VR -вмешательства (всего двенадцать сеансов), причем общий балл отражает кумулятивный дискомфорт на всех сессиях.
Чтобы измерить укачивание или физическое дискомфорт участников в среде VR. Будет измерено девять предметов, в том числе дискомфорт, усталость, головную боль, глаза, потоотделение, тошноту, трудности концентрации, размытое зрение и головокружение, с вопросами «да» или «нет» для каждого предмета.
Оценки будут проводиться в конце каждой сессии группы VR -вмешательства (всего двенадцать сеансов), причем общий балл отражает кумулятивный дискомфорт на всех сессиях.
Acceptability and Compliance
Временное ограничение: After 3 weeks

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: This parameter was originally listed as a Primary Outcome in the feasibility protocol. In the final published pilot RCT, all feasibility targets were successfully achieved (sample size of 90 randomized, accounting for the anticipated 25%-30% attrition rate). For structural reporting in the peer-reviewed paper, it was repositioned under secondary/feasibility outcomes while clinical efficacy took priority as the primary measure.

The attendance of the participants during the trainings will be recorded. To verify the validity of the findings, training non-adherence of the participants will be terminated which will be stated in the consent form. The absence of any training session will be considered as non-adherence.
After 3 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Jing Qin, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20221221003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это конфиденциально.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться