社会虚拟现实对提高注意力缺陷/多动障碍儿童的社会交往能力
社交虚拟现实对提高注意力缺陷/多动障碍儿童社交互动技能的有效性:一项三臂试点随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Ka Po Wong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 6至12岁
- 华人
- 居住在香港
- 曾被香港儿童体能智力测验服务中心或私人诊所诊断为多动症
- 基线前 8 周对 ADHD 的药物和/或心理治疗稳定(由医疗保健专业人员根据药物数据和行为观察确定)
- 在干预期间没有开始或改变 ADHD 的药物治疗
- 孩子及其至少一位父母或法定监护人阅读中文、说和听粤语的能力
- 愿意提供参与者及其父母或法定监护人之一的知情同意
排除标准:
- 合并自闭症
- 智力低下
- 估计智商低于 85(使用韦氏儿童智力量表 - 第四版(香港)(WISC-IV(HK)))
- 自闭症谱系障碍(先前由医疗保健专业人员诊断)
- 合并急性精神障碍(先前由医疗保健专业人员诊断)
- 患有严重的身体残疾(例如失明、耳聋)或学习障碍(例如阅读障碍)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社会虚拟现实干预
社交 VR 干预旨在提高儿童的社交互动技能。
参与者将佩戴头戴式显示器进行社交 VR 干预。
社交 VR 干预的每次会话最多持续 20 分钟,以确保参与者专注于干预并防止造成任何身体影响。
持续时间将根据干预期间参与者的情绪进行调整。
Social VR 干预将主要帮助参与者增强他们的社交互动技能和执行功能。
干预包含三个现实生活中的虚拟场景,包括(1)教室和操场,(2)地铁站和车厢,以及(3)超市和餐厅。
每届会议将采用一种情景。
每个会话中使用的场景顺序对所有参与者都是相同的。
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总共有 12 节训练课,为期 3 周(每周 4 节课)。
社交 VR 干预的每个会话最多持续 20 分钟。
干预包含三个现实生活中的虚拟场景,包括 (1) 教室和操场,(2) 地铁站和车厢,以及 (3) 超市和餐厅。
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有源比较器:传统社交技能训练
经验丰富的 SEN 老师将通过传统教学和角色扮演活动教授参与者社交互动技巧。
为期三周的培训将涵盖四个模块: (1) 如何自我介绍和基本社交技巧; (2)如何倾听别人的声音; (3) 如何与他人分享; (4) 学会了解人们的感受以及如何换位思考。
这些模块已应用于许多研究中(Braswell & Bloomquist,1991;Huang 等,2015)。
本次培训的内容将尽可能与 Social VR 培训相似。
培训持续 20 分钟,具体取决于参与者的情绪。
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总共有 12 节训练课,为期 3 周(每周 4 节课)。
每个会话最多持续 20 分钟。
为期三周的培训将涵盖四个模块: (1) 如何自我介绍和基本社交技巧; (2)如何倾听别人的声音; (3) 如何与他人分享; (4) 学会了解人们的感受以及如何换位思考。
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无干预:候补名单控制组
该组参与者将不接受任何培训,他们可以在干预期结束后参加社交 VR 培训。
为确保实验的一致性,参与者不得在 3 周的干预期内开始或改变他们的药物治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Riggio Social Skills Inventory Assessment
大体时间:3 weeks post-intervention
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[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: In the initial protocol, trial feasibility (attendance/compliance) was registered as the primary focus. In the final published pilot RCT, to address the core therapeutic objective of this intervention, the evaluation was refined to focus on clinical efficacy. Therefore, this blinded clinical assessment of Social Skills was designated as a Primary Outcome to directly report behavioral improvements. This assessment uses the Riggio Social Skills Inventory to objectively evaluate participants' social interaction skills. The total score ranges from 10 to 40, where higher scores indicate better social interaction skills. The inventory consists of 10 items, each scored on a scale from 1 (Never) to 4 (Always). Scores for each item are summed to compute a total score, with higher total scores representing better outcomes in social skills. The inventory includes subscales that measure aspects of verbal and non-verbal communication. |
3 weeks post-intervention
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Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent Version (SSIS-RS)
大体时间:3 weeks post-intervention
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[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: Outcome Level: Shifted from a feasibility framework in the protocol to a primary clinical outcome in the published paper to evaluate targeted efficacy. Scale Upgrade: The tool was upgraded from the older SSRS-P (as planned in the protocol) to its revised version, the SSIS-RS, which provides updated contemporary clinical norms for children with ADHD. This assessment evaluates participants' self-control, assertiveness, and initiative and cooperation. The SSIS-RS consists of 3 subscales with a total of 31 items. A 3-point Likert scale (1 = Never, 2 = Sometimes, 3 = Often) is used for scoring. The total score ranges from 31 to 93, where higher scores indicate better social skills. Scores for each subscale are summed, contributing to the total score. The SSIS-RS is a validated instrument commonly adopted in clinical trials of psychiatric and neurological disorders. |
3 weeks post-intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为评级库存功能清单
大体时间:干预后3周
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使用执行功能的行为评级清单评估参与者的执行功能(简介),这将由参与者的监护人评分。
本研究将采用抑制作用(16个项目)和情绪控制(10个项目)。
3点李克特量表(1 =从不,2 =有时,3 =经常)得分。
总分从26到78不等,得分较高,表明执行功能不佳。
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干预后3周
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干预满意
大体时间:最后一堂后(3周后)
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使用7点李克特量表(1 =非常不满意,7 =非常满意)在VR训练组的最后一个课程中测量了对干预的满意度。
总分范围为1到7,得分较高,表明满意度更高。
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最后一堂后(3周后)
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模拟器疾病问卷
大体时间:评估将在VR干预组的每个会议结束时进行(总共十二个会议),总分反映了所有会话中累积的不适。
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测量VR环境中参与者的疾病或身体不适。
将测量九种项目,包括不适,疲劳,头痛,眼睛疲劳,出汗,恶心,集中精力,视力模糊和头晕,是每个项目的是或否。
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评估将在VR干预组的每个会议结束时进行(总共十二个会议),总分反映了所有会话中累积的不适。
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Acceptability and Compliance
大体时间:After 3 weeks
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[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: This parameter was originally listed as a Primary Outcome in the feasibility protocol. In the final published pilot RCT, all feasibility targets were successfully achieved (sample size of 90 randomized, accounting for the anticipated 25%-30% attrition rate). For structural reporting in the peer-reviewed paper, it was repositioned under secondary/feasibility outcomes while clinical efficacy took priority as the primary measure. The attendance of the participants during the trainings will be recorded. To verify the validity of the findings, training non-adherence of the participants will be terminated which will be stated in the consent form. The absence of any training session will be considered as non-adherence. |
After 3 weeks
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jing Qin, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wong KP, Zhang B, Lai CYY, Xie YJ, Li Y, Li C, Qin J. Empowering Social Growth Through Virtual Reality-Based Intervention for Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: 3-Arm Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2024 Oct 28;12:e58963. doi: 10.2196/58963.
- Wong KP, Qin J. Effectiveness of Social Virtual Reality Training in Enhancing Social Interaction Skills in Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Protocol for a Three-Arm Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Sep 18;12:e48208. doi: 10.2196/48208.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSEARS20221221003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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