Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen virtuaalitodellisuus tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten sosiaalisten vuorovaikutustaitojen parantamisesta

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Sosiaalisen virtuaalitodellisuuden tehokkuus tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten sosiaalisten vuorovaikutustaitojen parantamisessa: kolmen käden pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tutkimus on suunnattu lapsille, joilla on diagnosoitu ADHD ja sen tavoitteena on (1) kehittää sosiaalinen virtuaalitodellisuuteen perustuva interventio, (2) tutkia sen vaikutuksia lasten sosiaalisten taitojen ja estojen, tunnehallinnan ja huomion toiminnan parantamiseen perinteiseen sosiaaliseen verrattuna. taitokoulutus ja (3) arvioida oppiaineiden hyväksyttävyyttä ja sopivuutta sosiaalisen VR-koulutuksen kanssa sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen kehittämiseksi. Oletuksena on, että sosiaalisen VR-koulutusryhmän osallistujien sosiaalisen vuorovaikutuksen taidot menestyvät todennäköisesti paremmin kuin perinteisessä sosiaalisten taitojen koulutusryhmässä. Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa muutosta sosiaalisen vuorovaikutuksen taitoihin verrattuna kahteen interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kolmihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sosiaalisen VR-pohjaisen intervention ja perinteisen sosiaalisten taitojen koulutuksen vaikutuksia ADHD-lasten sosiaalisiin taitoihin ja toimeenpanokykyyn. Sosiaalisen VR-interventioryhmän ja perinteisen sosiaalisen taidon harjoitteluryhmän osallistujat saavat 12 koulutusta 3 viikon ajan (4 kertaa viikossa), ja jonotuslistan kontrolliryhmään osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset elämäntavat 3 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-12-vuotiaat
  • etninen kiinalainen
  • asuu Hongkongissa
  • saanut ADHD-diagnoosin Hongkongin lastenarviointipalvelusta tai yksityisen lääkärin kautta
  • vakaa ADHD:n farmakologisessa ja/tai psykologisessa hoidossa 8 viikkoa ennen lähtötilannetta (terveydenhuollon ammattilaisten määrittämä lääkitystietojen ja käyttäytymishavaintojen perusteella)
  • ei aloiteta tai vaihdeta ADHD:n lääkehoitoa interventiojakson aikana
  • lapsen ja vähintään toisen vanhemman tai laillisen huoltajan kyky lukea kiinaa ja puhua ja kuunnella kantonin kieltä
  • ovat valmiita antamaan molempien osallistujien ja heidän vanhempansa tai laillisen huoltajansa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • komorbidi autismi
  • kehitysvammaisuus
  • arvioitu älykkyysosamäärä alle 85 (käyttäen Wechsler Intelligence Scale for Children -laskennan asteikkoa - Fourth Edition (Hong Kong) (WISC-IV(HK)))
  • autismikirjon häiriö (terveydenhuollon ammattilaisten aiemmin diagnosoima)
  • komorbidi akuutti psykiatrinen häiriö (aiemmin terveydenhuollon ammattilaisten diagnosoima)
  • joilla on vakava fyysinen vamma (esim. sokeus, kuurous) tai oppimisvamma (esim. lukihäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalinen VR-interventio
Sosiaalista VR-interventiota kehitetään parantamaan lasten sosiaalisen vuorovaikutuksen taitoja. Osallistujat pukeutuvat päähän kiinnitettävään näyttöön sosiaalisen VR:n interventiota varten. Jokainen sosiaalisen VR-intervention istunto kestää enintään 20 minuuttia, jotta osallistujat keskittyvät interventioon ja estetään aiheuttamasta fyysisiä vaikutuksia. Kesto sovitetaan osallistujien tunteiden mukaan intervention aikana. Sosiaalinen VR-interventio auttaa osallistujaa pääasiassa kehittämään sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojaan ja toimeenpanokykyään. Interventio sisältää kolme tosielämän virtuaalista skenaariota, mukaan lukien (1) luokkahuone ja leikkipaikka, (2) MTR-asema ja osasto sekä (3) supermarket ja ravintola. Jokaisessa istunnossa hyväksytään yksi skenaario. Jokaisessa istunnossa käytetyt skenaariot ovat samat kaikille osallistujille.
Harjoituksia on yhteensä 12 kpl 3 viikon ajan (4 harjoitusta viikossa). Jokainen sosiaalisen VR-intervention istunto kestää enintään 20 minuuttia. Interventio sisältää kolme tosielämän virtuaalista skenaariota, mukaan lukien (1) luokkahuone ja leikkipaikka, (2) MTR-asema ja osasto ja (3) supermarket ja ravintola.
Active Comparator: Perinteinen sosiaalisten taitojen koulutus
Kokenut erityisopettaja opettaa osallistujille sosiaalisen vuorovaikutuksen taitoja perinteisten ohjeiden ja roolileikkitoimintojen avulla. Kolmen viikon koulutuksessa käydään läpi neljä moduulia: (1) kuinka esitellä itsesi ja sosiaaliset perustaidot; (2) kuinka kuunnella muita; (3) kuinka jakaa muiden kanssa; (4) oppia tuntemaan ihmisten tunteita ja empatiaa. Näitä moduuleja on sovellettu monissa tutkimuksissa (Braswell & Bloomquist, 1991; Huang et al., 2015). Tämän koulutuksen sisältö tulee olemaan mahdollisimman samanlainen kuin Social VR -koulutus. Koulutus kestää 20 minuuttia, mikä riippuu osallistujien tunteista.
Harjoituksia on yhteensä 12 kpl 3 viikon ajan (4 harjoitusta viikossa). Jokainen istunto kestää enintään 20 minuuttia. Kolmen viikon koulutuksessa käydään läpi neljä moduulia: (1) kuinka esitellä itsesi ja sosiaaliset perustaidot; (2) kuinka kuunnella muita; (3) kuinka jakaa muiden kanssa; (4) oppia tuntemaan ihmisten tunteita ja empatiaa.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa koulutusta ja he voivat osallistua sosiaaliseen VR-koulutukseen interventiojakson jälkeen. Kokeen johdonmukaisuuden varmistamiseksi osallistujat eivät saa aloittaa tai muuttaa lääkehoitoaan 3 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riggio Social Skills Inventory Assessment
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: In the initial protocol, trial feasibility (attendance/compliance) was registered as the primary focus. In the final published pilot RCT, to address the core therapeutic objective of this intervention, the evaluation was refined to focus on clinical efficacy. Therefore, this blinded clinical assessment of Social Skills was designated as a Primary Outcome to directly report behavioral improvements.

This assessment uses the Riggio Social Skills Inventory to objectively evaluate participants' social interaction skills. The total score ranges from 10 to 40, where higher scores indicate better social interaction skills. The inventory consists of 10 items, each scored on a scale from 1 (Never) to 4 (Always). Scores for each item are summed to compute a total score, with higher total scores representing better outcomes in social skills. The inventory includes subscales that measure aspects of verbal and non-verbal communication.

3 weeks post-intervention
Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent Version (SSIS-RS)
Aikaikkuna: 3 weeks post-intervention

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: Outcome Level: Shifted from a feasibility framework in the protocol to a primary clinical outcome in the published paper to evaluate targeted efficacy.

Scale Upgrade: The tool was upgraded from the older SSRS-P (as planned in the protocol) to its revised version, the SSIS-RS, which provides updated contemporary clinical norms for children with ADHD.

This assessment evaluates participants' self-control, assertiveness, and initiative and cooperation. The SSIS-RS consists of 3 subscales with a total of 31 items. A 3-point Likert scale (1 = Never, 2 = Sometimes, 3 = Often) is used for scoring. The total score ranges from 31 to 93, where higher scores indicate better social skills. Scores for each subscale are summed, contributing to the total score. The SSIS-RS is a validated instrument commonly adopted in clinical trials of psychiatric and neurological disorders.

3 weeks post-intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisluokitusluettelo toimeenpanotoiminnosta
Aikaikkuna: 3 viikkoa intervention jälkeen
Arvioida osallistujien toimeenpanotoiminta toimeenpanotoiminnon (lyhyt) käyttäytymisluokitusluettelo, jonka osallistujien huoltajat pisteyttävät. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön esto -asteikot (16 kohdetta) ja emotionaalista hallintaa (10 kohdetta). 3-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = koskaan, 2 = joskus 3 = usein) käytetään pisteet. Kokonaispistemäärä on välillä 26 - 78, ja korkeammat pisteet osoittavat huonot toimeenpanot.
3 viikkoa intervention jälkeen
Intervention tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viimeisen istunnon jälkeen (3 viikon kuluttua)
Tyytyväisyys interventioon mitattiin käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön, 7 = erittäin tyytyväinen), jota annettiin VR-koulutusryhmän viimeisessä istunnossa. Kokonaispistemäärä on välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Viimeisen istunnon jälkeen (3 viikon kuluttua)
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan VR -interventioryhmän kunkin istunnon lopussa (yhteensä kaksitoista istuntoa), ja kokonaispistemäärä heijastaa kumulatiivista epämukavuutta kaikissa istunnoissa.
VR -ympäristössä osallistujien liikuntataudin tai fyysisen epämukavuuden mittaamiseksi. Yhdeksän tuotetta mitataan, mukaan lukien epämukavuus, väsymys, päänsärky, silmät, hikoilu, pahoinvointi, keskittymisvaikeudet, epäselvä näkö ja huimaus, kyllä ​​tai ei kysymyksiä jokaiselle esineelle.
Arvioinnit suoritetaan VR -interventioryhmän kunkin istunnon lopussa (yhteensä kaksitoista istuntoa), ja kokonaispistemäärä heijastaa kumulatiivista epämukavuutta kaikissa istunnoissa.
Acceptability and Compliance
Aikaikkuna: After 3 weeks

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: This parameter was originally listed as a Primary Outcome in the feasibility protocol. In the final published pilot RCT, all feasibility targets were successfully achieved (sample size of 90 randomized, accounting for the anticipated 25%-30% attrition rate). For structural reporting in the peer-reviewed paper, it was repositioned under secondary/feasibility outcomes while clinical efficacy took priority as the primary measure.

The attendance of the participants during the trainings will be recorded. To verify the validity of the findings, training non-adherence of the participants will be terminated which will be stated in the consent form. The absence of any training session will be considered as non-adherence.

After 3 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Qin, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on luottamuksellinen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa