Social virtuell verklighet för att förbättra social interaktionsförmåga hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

Experimentell: Social VR-intervention

Social VR-intervention är utvecklad för att förbättra barnens sociala interaktionsförmåga. Deltagarna kommer att bära en huvudmonterad display för den sociala VR-interventionen. Varje session av Social VR-interventionen varar i högst 20 minuter för att säkerställa att deltagarna fokuserar på interventionen och förhindrar att någon fysisk effekt orsakas. Varaktigheten kommer att anpassas beroende på deltagarnas känslor under interventionen. Den sociala VR-interventionen kommer främst att hjälpa deltagaren att förbättra sin sociala interaktionsförmåga och exekutiva funktion. Interventionen innehåller tre verkliga virtuella scenarier, inklusive (1) klassrum och lekplats, (2) MTR-station och kupé, och (3) stormarknad och restaurang. Ett scenario kommer att antas i varje session. Sekvenserna för scenarierna som används i varje session kommer att vara desamma för alla deltagare.

Beteende: Virtuell verklighet

Det är totalt 12 träningspass under 3 veckor (4 pass per vecka). Varje session av Social VR-interventionen varar i högst 20 minuter. Interventionen innehåller tre verkliga virtuella scenarier, inklusive (1) ett klassrum och lekplats, (2) en MTR-station och kupé, och (3) en stormarknad och restaurang.

Aktiv komparator: Traditionell träning i sociala färdigheter

En erfaren lärare i särskilda behov kommer att lära deltagarna färdigheter i social interaktion genom traditionella instruktioner och rollspelsaktiviteter. Fyra moduler kommer att behandlas i den tre veckor långa utbildningen: (1) hur man presenterar sig själv och grundläggande sociala färdigheter; (2) hur man lyssnar på andra; (3) hur man delar med andra; (4) lära känna hur människor känner och hur man känner empati. Dessa moduler har tillämpats i många studier (Braswell & Bloomquist, 1991; Huang et al., 2015). Innehållet i denna utbildning kommer att vara så likt den Sociala VR-utbildningen som möjligt. Träningen tar 20 minuter vilket beror på deltagarnas känslor.

Beteende: Traditionell träning i sociala färdigheter

Det är totalt 12 träningspass under 3 veckor (4 pass per vecka). Varje pass varar i max 20 minuter. Fyra moduler kommer att behandlas i den tre veckor långa utbildningen: (1) hur man presenterar sig själv och grundläggande sociala färdigheter; (2) hur man lyssnar på andra; (3) hur man delar med andra; (4) lära känna hur människor känner och hur man känner empati.

Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp

Deltagarna i denna grupp får ingen utbildning och de kan delta i den sociala VR-utbildningen efter insatsperioden. För att säkerställa konsekvensen i experimentet får deltagarna inte påbörja eller ändra sin farmakologiska behandling under den 3 veckor långa interventionsperioden.

Riggio Social Skills Inventory Assessment

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: In the initial protocol, trial feasibility (attendance/compliance) was registered as the primary focus. In the final published pilot RCT, to address the core therapeutic objective of this intervention, the evaluation was refined to focus on clinical efficacy. Therefore, this blinded clinical assessment of Social Skills was designated as a Primary Outcome to directly report behavioral improvements.

This assessment uses the Riggio Social Skills Inventory to objectively evaluate participants' social interaction skills. The total score ranges from 10 to 40, where higher scores indicate better social interaction skills. The inventory consists of 10 items, each scored on a scale from 1 (Never) to 4 (Always). Scores for each item are summed to compute a total score, with higher total scores representing better outcomes in social skills. The inventory includes subscales that measure aspects of verbal and non-verbal communication.

Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent Version (SSIS-RS)

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: Outcome Level: Shifted from a feasibility framework in the protocol to a primary clinical outcome in the published paper to evaluate targeted efficacy.

Scale Upgrade: The tool was upgraded from the older SSRS-P (as planned in the protocol) to its revised version, the SSIS-RS, which provides updated contemporary clinical norms for children with ADHD.

This assessment evaluates participants' self-control, assertiveness, and initiative and cooperation. The SSIS-RS consists of 3 subscales with a total of 31 items. A 3-point Likert scale (1 = Never, 2 = Sometimes, 3 = Often) is used for scoring. The total score ranges from 31 to 93, where higher scores indicate better social skills. Scores for each subscale are summed, contributing to the total score. The SSIS-RS is a validated instrument commonly adopted in clinical trials of psychiatric and neurological disorders.

Beteende betygsinventar av verkställande funktion

För att bedöma den verkställande funktionen för deltagarna som använder beteendebetyginventariet för verkställande funktion (kort), som kommer att göras av deltagarnas vårdnadshavare. Underskalorna för hämning (16 artiklar) och emotionell kontroll (10 artiklar) kommer att antas i denna studie. En 3-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta) används för att göra mål. Den totala poängen sträcker sig från 26 till 78, med högre poäng som indikerar dåliga verkställande funktioner.

Tillfredsställelse av interventionen

Tillfredsställelse med interventionen mättes med användning av en 7-punkts Likert-skala (1 = mycket missnöjd, 7 = mycket nöjd) administrerad vid den sista sessionen i VR-träningsgruppen. Den totala poängen sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.

Simulatorsjuka frågeformulär

För att mäta rörelsesjuka eller fysiska obehag hos deltagarna i VR -miljön. Nio föremål kommer att mätas, inklusive obehag, trötthet, huvudvärk, ögonsträckning, svettning, illamående, svårigheter att koncentrera sig, suddig syn och yrsel, med ja eller nej frågor för varje artikel.

Acceptability and Compliance

[Protocol-to-Publication Realignment Explanation]: This parameter was originally listed as a Primary Outcome in the feasibility protocol. In the final published pilot RCT, all feasibility targets were successfully achieved (sample size of 90 randomized, accounting for the anticipated 25%-30% attrition rate). For structural reporting in the peer-reviewed paper, it was repositioned under secondary/feasibility outcomes while clinical efficacy took priority as the primary measure.

The attendance of the participants during the trainings will be recorded. To verify the validity of the findings, training non-adherence of the participants will be terminated which will be stated in the consent form. The absence of any training session will be considered as non-adherence.