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亜鉛の術前補充の影響

2024年2月8日 更新者:Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim、Cairo University

ヒルシュばね病の待機的手術を受ける小児の術後転帰に対する術前亜鉛補給の影響

  1. 以下を含む術前の人体測定評価:kg単位の体重、身長/身長、BMI
  2. 症例の術前7日間の術前亜鉛補給(年齢に応じた用量)
  3. 術後データ収集

調査の概要

詳細な説明

術後データ収集:

  • 入院期間
  • それらの複雑化と分類
  • 術後 2 ~ 3 日での炎症マーカーの実験室での離脱

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 外科的介入のために入院したヒルシュスプルング病のすべての小児患者 (年齢、性別)
  2. 手術の種類 : 経肛門的プルスルー
  3. -両親または介護者が研究への参加を承認している

除外基準:

  1. 緊急事態の患者
  2. 両親または介護者が研究への参加を申請しない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ヒルシュスプルング病と診断され、待機手術が予定されている 25 人の子供に、手術の 7 日前に亜鉛を補充します。 結果は、入院期間を測定することによって評価されます。 CRPなどの炎症マーカー、CRP /アルブミン比、術後合併症の発生などの他のパラメータが評価され、症例と対照の間で比較されます
亜鉛補給
介入なし:コントロール
ヒルシュスプルング病と診断され、待機手術が予定されている 25 人の子供は、症例に提供される標準的なケアを受け、亜鉛は補充されません。 結果は、病院の長さを測定することによって評価されます。 CRPなどの炎症マーカー、CRP /アルブミン比、術後合併症の発生などの他のパラメータが評価され、症例と対照の間で比較されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒルシュスプルング病手術を受けた子供の入院期間に対する術前亜鉛補給の効果
時間枠:1週間の亜鉛補給
ヒルシュスプルング病の待機的手術のために手術を受けた子供には、手術の7日前に亜鉛が補充され、入院期間が時間単位で測定されるため、手術後のデータが症例群と対照群の両方で測定され、比較されます。
1週間の亜鉛補給

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月2日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS 277-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

アノノイマスのデータを再現可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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