El impacto de la suplementación preoperatoria de zinc
8 de febrero de 2024 actualizado por: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
El impacto de la suplementación preoperatoria de zinc en los resultados posoperatorios en niños sometidos a cirugía electiva para la enfermedad de Hirsch Sprung
- Evaluación antropométrica preoperatoria que incluye: peso en kg, altura/longitud e IMC
- Suplementación preoperatoria de Zinc (dosis según la edad) durante los 7 días preoperatorios para casos
- Recopilación de datos postoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilación de datos postoperatorios:
- Duración de la estancia hospitalaria
- Complicación y clasificación de los mismos.
- Retiro de laboratorio de marcadores inflamatorios en 2-3 días después de la operación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños pacientes con enfermedad de Hirschsprung ingresados para intervención quirúrgica con diferente ( edad , sexo )
- Tipo de cirugía: extracción transanal
- Cuyos padres o cuidadores aprueban la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con situaciones de emergencia.
- Cuyos padres o cuidadores no solicitarán la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencionista
25 niños diagnosticados con enfermedad de Hirschsprung y programados para cirugía electiva serán suplementados con Zinc 7 días antes de la operación.
Los resultados se evaluarán mediante la medición de la duración de la estancia hospitalaria.
Se evaluarán y compararán entre casos y controles otros parámetros, incluidos marcadores inflamatorios como PCR, relación PCR/albúmina y desarrollo de complicaciones posoperatorias.
|
Suplementos de zinc
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Sin intervención: Control
25 niños diagnosticados con enfermedad de Hirschsprung y programados para cirugía electiva recibirán la atención estándar proporcionada para los casos y no se complementará con Zinc.
Los resultados se evaluarán mediante la medición de la duración del hospital.
Se evaluarán y compararán entre casos y controles otros parámetros, incluidos marcadores inflamatorios como PCR, relación PCR/albúmina y desarrollo de complicaciones posoperatorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la suplementación preoperatoria con zinc sobre la estancia hospitalaria en niños operados de la enfermedad de Hirschsprung
Periodo de tiempo: suplemento de zinc durante una semana
|
Los niños operados de cirugía electiva por enfermedad de Hirschsprung serán suplementados con zinc siete días antes de la cirugía y se medirán datos postoperatorios como la duración de la estancia hospitalaria en horas tanto en los grupos de casos como de control y se compararán.
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suplemento de zinc durante una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 277-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos se pueden reproducir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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