L'impatto della supplementazione preoperatoria di zinco
8 febbraio 2024 aggiornato da: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
L'impatto della supplementazione preoperatoria di zinco sugli esiti postoperatori nei bambini sottoposti a chirurgia elettiva per la malattia di Hirsch Sprung
- Valutazione antropometrica preoperatoria comprendente: peso in kg, altezza/lunghezza e BMI
- Supplementazione di zinco preoperatorio (dose in base all'età) per 7 giorni prima dell'intervento per i casi
- Raccolta dati postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccolta dati postoperatoria:
- Durata della degenza ospedaliera
- Complicazione e smistamento di loro
- Ritiro di laboratorio dei marcatori infiammatori in 2-3 giorni dopo l'intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini pazienti con malattia di Hirschsprung ricoverati per intervento chirurgico con diversa ( età , sesso )
- Tipo di intervento: pull through transanale
- I cui genitori o tutori approvano la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con situazioni di emergenza
- I cui genitori o tutori non presenteranno domanda per la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventistico
25 bambini con diagnosi di malattia di Hirschsprung e programmati per un intervento chirurgico elettivo saranno integrati con zinco 7 giorni prima dell'operazione.
I risultati saranno valutati misurando la durata della degenza ospedaliera.
Altri parametri tra cui marcatori infiammatori come CRP, rapporto CRP/albumina e sviluppo di complicanze postoperatorie saranno valutati e confrontati tra casi e controlli
|
Integrazione di zinco
|
|
Nessun intervento: Controllo
25 bambini con diagnosi di malattia di Hirschsprung e programmati per la chirurgia elettiva riceveranno le cure standard previste per i casi e non saranno integrati con zinco.
I risultati saranno valutati misurando la durata dell'ospedale.
Altri parametri tra cui marcatori infiammatori come CRP, rapporto CRP/albumina e sviluppo di complicanze postoperatorie saranno valutati e confrontati tra casi e controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto della supplementazione preoperativa di zinco sulla durata della degenza ospedaliera nei bambini operati per la malattia di Hirschsprung
Lasso di tempo: supplementazione di zinco per una settimana
|
I bambini sottoposti a chirurgia elettiva per la malattia di Hirschsprung saranno integrati con zinco sette giorni prima dell'intervento e i dati postoperatori poiché la durata della degenza ospedaliera in ore sarà misurata sia nei casi che nei gruppi di controllo e confrontata.
|
supplementazione di zinco per una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 277-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi possono essere riprodotti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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