Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti cink-kiegészítés hatása

2024. február 8. frissítette: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

A műtét előtti cink-kiegészítés hatása a Hirsch Sprung-betegség miatt elektív műtéten átesett gyermekek posztoperatív eredményeire

  1. A műtét előtti antropometrikus értékelés, amely tartalmazza: súly kg-ban, magasság/hossz és BMI
  2. Műtét előtti Cink pótlás (életkor szerinti adagolás) műtét előtt 7 napig esetenként
  3. Posztoperatív adatgyűjtés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Posztoperatív adatgyűjtés:

  • A kórházi tartózkodás hossza
  • Bonyolításuk és válogatásuk
  • A gyulladásos markerek laboratóriumi eltávolítása a műtét utáni 2-3 napon

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden Hirschsprung-kórban szenvedő gyermek beteget sebészeti beavatkozásra fogadnak be különböző ( életkor , nem )
  2. A műtét típusa: transzanális áthúzás
  3. Akinek a szülei vagy gondozói hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Vészhelyzetben lévő betegek
  2. Akinek a szülei vagy gondozói nem jelentkeznek a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó
25 Hirschsprung betegséggel diagnosztizált, elektív műtétre tervezett gyermeket 7 nappal a műtét előtt cinkkel egészítenek ki. Az eredményeket a kórházi tartózkodás hosszának mérésével értékelik. Más paramétereket, köztük a gyulladásos markereket, mint a CRP, a CRP/albumin arányt és a posztoperatív szövődmények kialakulását értékelik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között.
Cink kiegészítés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
25 Hirschsprung-kórral diagnosztizált, elektív műtétre tervezett gyermek részesül az esetekre biztosított szokásos ellátásban, és cinkkel nem kiegészítve. Az eredményeket a kórház hosszának mérésével értékelik. Más paramétereket, köztük a gyulladásos markereket, mint a CRP, a CRP/albumin arányt és a posztoperatív szövődmények kialakulását értékelik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti cink-kiegészítés hatása a Hirschsprung-kór miatt operált gyermekek kórházi tartózkodási idejére
Időkeret: cinkpótlás egy hétig
A Hirschsprung-kór miatt elektív műtétre operált gyermekeket hét nappal a műtét előtt cinkkel egészítik ki és a műtét utáni adatokat, mivel a kórházi tartózkodás időtartamát órákban mérik az esetek és a kontrollcsoportok esetében, és összehasonlítják.
cinkpótlás egy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS 277-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Annoymus adatok reprodukálhatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cink

3
Iratkozz fel