- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05785013
A műtét előtti cink-kiegészítés hatása
2024. február 8. frissítette: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
A műtét előtti cink-kiegészítés hatása a Hirsch Sprung-betegség miatt elektív műtéten átesett gyermekek posztoperatív eredményeire
- A műtét előtti antropometrikus értékelés, amely tartalmazza: súly kg-ban, magasság/hossz és BMI
- Műtét előtti Cink pótlás (életkor szerinti adagolás) műtét előtt 7 napig esetenként
- Posztoperatív adatgyűjtés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Posztoperatív adatgyűjtés:
- A kórházi tartózkodás hossza
- Bonyolításuk és válogatásuk
- A gyulladásos markerek laboratóriumi eltávolítása a műtét utáni 2-3 napon
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden Hirschsprung-kórban szenvedő gyermek beteget sebészeti beavatkozásra fogadnak be különböző ( életkor , nem )
- A műtét típusa: transzanális áthúzás
- Akinek a szülei vagy gondozói hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzetben lévő betegek
- Akinek a szülei vagy gondozói nem jelentkeznek a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó
25 Hirschsprung betegséggel diagnosztizált, elektív műtétre tervezett gyermeket 7 nappal a műtét előtt cinkkel egészítenek ki.
Az eredményeket a kórházi tartózkodás hosszának mérésével értékelik.
Más paramétereket, köztük a gyulladásos markereket, mint a CRP, a CRP/albumin arányt és a posztoperatív szövődmények kialakulását értékelik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között.
|
Cink kiegészítés
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
25 Hirschsprung-kórral diagnosztizált, elektív műtétre tervezett gyermek részesül az esetekre biztosított szokásos ellátásban, és cinkkel nem kiegészítve.
Az eredményeket a kórház hosszának mérésével értékelik.
Más paramétereket, köztük a gyulladásos markereket, mint a CRP, a CRP/albumin arányt és a posztoperatív szövődmények kialakulását értékelik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét előtti cink-kiegészítés hatása a Hirschsprung-kór miatt operált gyermekek kórházi tartózkodási idejére
Időkeret: cinkpótlás egy hétig
|
A Hirschsprung-kór miatt elektív műtétre operált gyermekeket hét nappal a műtét előtt cinkkel egészítik ki és a műtét utáni adatokat, mivel a kórházi tartózkodás időtartamát órákban mérik az esetek és a kontrollcsoportok esetében, és összehasonlítják.
|
cinkpótlás egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS 277-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az Annoymus adatok reprodukálhatók
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cink
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Még nincs toborzás
-
Hacettepe UniversityBefejezveVashiányos vérszegénységPulyka
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterBefejezveRáncok | Fotó öregedés | Finom vonalakEgyesült Államok
-
Revision SkincareBefejezveRánc | Fotó öregedésEgyesült Államok
-
Revision SkincareBefejezveRánc | A bőr lazasága | Fotó öregedésEgyesült Államok